- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01805232
Intravenøs artesunate og malaria (IVAS)
4. mars 2013 oppdatert av: Ishag Adam, University of Khartoum
Intravenøs artesunate versus kinin i alvorlig malaria i Kassla, Sudan
Intravenøs artesunat er lik kinin ved behandling av alvorlig malaria
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intravenøs artesunat er lik kinin ved behandling av alvorlig malaria i form av feberklaringstid og parasittklaringstid
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kassala, Sudan, 249
- Rekruttering
- Kassala
-
Ta kontakt med:
- Abzinab A Ali, MD
- Telefonnummer: 122 +249911259199
- E-post: ishagadamm@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Tajeldien A Abdulla, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alvorlig P.falciparum malaria-
Ekskluderingskriterier:
blandet infeksjon Gravide kvinner -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: artesunate
intravenøst artesunat 80 mg/kg først og deretter etter 8 timer og deretter daglig
|
intravenøst artesunat 80 mg/kg først og deretter etter 8 timer og deretter daglig
kinininfusjon 80 mg/kg hver 8. time til pasienten kan ta oralt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kinin
kinininfusjon 80 mg/kg hver 8. time
|
intravenøst artesunat 80 mg/kg først og deretter etter 8 timer og deretter daglig
kinininfusjon 80 mg/kg hver 8. time til pasienten kan ta oralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fjerning av parasitten og feber
Tidsramme: 3 dager
|
For å sammenligne parasittklaringstid og feberklaringstid mellom de to gruppene
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
6. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Vektorbårne sykdommer
- Parasittiske sykdommer
- Protozoiske infeksjoner
- Malaria
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antivirale midler
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antineoplastiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Nevromuskulære midler
- Antimalariamidler
- Anthelmintika
- Muskelavslappende midler, sentralt
- Schistosomicider
- Antiplatyhelmintiske midler
- Artesunate
- Kinin
Andre studie-ID-numre
- artesunate and malaria
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .