- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01805232
Artesunat dożylny i malaria (IVAS)
4 marca 2013 zaktualizowane przez: Ishag Adam, University of Khartoum
Dożylny artesunat kontra chinina w ciężkiej malarii w Kassla w Sudanie
Dożylny artesunian jest odpowiednikiem chininy w leczeniu ciężkiej malarii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dożylny artesunian jest odpowiednikiem chininy w leczeniu ciężkiej malarii pod względem czasu ustępowania gorączki i czasu ustępowania pasożytów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kassala, Sudan, 249
- Rekrutacyjny
- Kassala
-
Kontakt:
- Abzinab A Ali, MD
- Numer telefonu: 122 +249911259199
- E-mail: ishagadamm@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Tajeldien A Abdulla, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
ciężka malaria P. falciparum-
Kryteria wyłączenia:
infekcja mieszana Kobiety w ciąży -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: artesunat
dożylnie artesunat 80 mg/kg początkowo, następnie po 8 godzinach, a następnie codziennie
|
dożylnie artesunat 80 mg/kg początkowo, następnie po 8 godzinach, a następnie codziennie
wlew chininy 80 mg/kg co 8 godzin, aż pacjent będzie mógł przyjmować doustnie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: chinina
wlew chininy 80 mg/kg co 8 godzin
|
dożylnie artesunat 80 mg/kg początkowo, następnie po 8 godzinach, a następnie codziennie
wlew chininy 80 mg/kg co 8 godzin, aż pacjent będzie mógł przyjmować doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
usunięcie pasożyta i gorączka
Ramy czasowe: 3 dni
|
Aby porównać czas eliminowania pasożytów i czas eliminowania gorączki między dwiema grupami
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby przenoszone przez wektory
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Malaria
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwwirusowe
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Leki przeciwmalaryczne
- Środki przeciw robakom
- Środki zwiotczające mięśnie, centralne
- Schistosomicydy
- Środki przeciw robakom płazicielskim
- Artesunat
- Chinina
Inne numery identyfikacyjne badania
- artesunate and malaria
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .