- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01805232
Artesunat dożylny i malaria (IVAS)
4 marca 2013 zaktualizowane przez: Ishag Adam, University of Khartoum
Dożylny artesunat kontra chinina w ciężkiej malarii w Kassla w Sudanie
Dożylny artesunian jest odpowiednikiem chininy w leczeniu ciężkiej malarii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dożylny artesunian jest odpowiednikiem chininy w leczeniu ciężkiej malarii pod względem czasu ustępowania gorączki i czasu ustępowania pasożytów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kassala, Sudan, 249
- Rekrutacyjny
- Kassala
-
Kontakt:
- Abzinab A Ali, MD
- Numer telefonu: 122 +249911259199
- E-mail: ishagadamm@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Tajeldien A Abdulla, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
ciężka malaria P. falciparum-
Kryteria wyłączenia:
infekcja mieszana Kobiety w ciąży -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: artesunat
dożylnie artesunat 80 mg/kg początkowo, następnie po 8 godzinach, a następnie codziennie
|
dożylnie artesunat 80 mg/kg początkowo, następnie po 8 godzinach, a następnie codziennie
wlew chininy 80 mg/kg co 8 godzin, aż pacjent będzie mógł przyjmować doustnie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: chinina
wlew chininy 80 mg/kg co 8 godzin
|
dożylnie artesunat 80 mg/kg początkowo, następnie po 8 godzinach, a następnie codziennie
wlew chininy 80 mg/kg co 8 godzin, aż pacjent będzie mógł przyjmować doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
usunięcie pasożyta i gorączka
Ramy czasowe: 3 dni
|
Aby porównać czas eliminowania pasożytów i czas eliminowania gorączki między dwiema grupami
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby przenoszone przez wektory
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Malaria
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwwirusowe
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Leki przeciwmalaryczne
- Środki przeciw robakom
- Środki zwiotczające mięśnie, centralne
- Schistosomicydy
- Środki przeciw robakom płazicielskim
- Artesunat
- Chinina
Inne numery identyfikacyjne badania
- artesunate and malaria
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Malaria
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanZakończonyVivax Malaria | Nieskomplikowana malaria FalciparumAfganistan
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaEtiopia, Bangladesz, Indonezja
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyWycofaneMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxLaos
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...ZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxIndonezja
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
Universidad Nacional de ColombiaSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
University of OxfordMenzies School of Health ResearchZakończonyNieskomplikowana malaria VivaxAfganistan, Etiopia, Indonezja, Wietnam
Badania kliniczne na artesunat
-
Metanoic Health Ltd.Clinical Research MalaysiaJeszcze nie rekrutacjaRak jelita | Rak okrężnicy w stadium II/IIIMalezja
-
Medicines for Malaria VentureShin Poong PharmaceuticalsZakończonyFalciparum MalariaKambodża, Indie, Tajlandia, Burkina Faso, Wybrzeże Kości Słoniowej, Tanzania, Wietnam
-
University of Lagos, NigeriaZakończony
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.ZakończonyCOVID-19Republika Korei, Kolumbia, Argentyna, Polska, Chile, Zjednoczone Królestwo
-
Obafemi Awolowo UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekła białaczka szpikowa (CML)Nigeria
-
Metanoic Health Ltd.Clinical Research MalaysiaJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital TuebingenSanaria Inc.; University of OxfordJeszcze nie rekrutacja
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
University of OxfordRekrutacyjnyNieskomplikowana malaria Plasmodium falciparumRwanda
-
Joseph C. WuRekrutacyjnyTętnicze nadciśnienie płucne (TNP)Stany Zjednoczone