Artesunato endovenoso e malaria (IVAS)
4 marzo 2013 aggiornato da: Ishag Adam, University of Khartoum
Artesunato endovenoso contro chinino nella malaria grave a Kassla, Sudan
L'artesunato per via endovenosa è uguale al chinino nel trattamento della malaria grave
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'artesunato per via endovenosa è uguale al chinino nel trattamento della malaria grave sotto forma di tempo di eliminazione della febbre e tempo di eliminazione del parassita
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kassala, Sudan, 249
- Reclutamento
- Kassala
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Contatto:
- Abzinab A Ali, MD
- Numero di telefono: 122 +249911259199
- Email: ishagadamm@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Tajeldien A Abdulla, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
grave malaria da P.falciparum-
Criteri di esclusione:
infezione mista Donne in gravidanza -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: artesunato
artesunato per via endovenosa 80 mg/kg inizialmente poi dopo 8 ore poi giornalmente
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artesunato per via endovenosa 80 mg/kg inizialmente poi dopo 8 ore poi giornalmente
infusione di chinino 80 mg/kg ogni 8 ore fino a quando il paziente può assumere per via orale
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ACTIVE_COMPARATORE: chinino
infusione di chinino 80 mg/kg ogni 8 ore
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artesunato per via endovenosa 80 mg/kg inizialmente poi dopo 8 ore poi giornalmente
infusione di chinino 80 mg/kg ogni 8 ore fino a quando il paziente può assumere per via orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eliminazione del parassita e febbre
Lasso di tempo: 3 giorni
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Per confrontare il tempo di eliminazione del parassita e il tempo di eliminazione della febbre tra i due gruppi
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
6 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie trasmesse da vettori
- Malattie parassitarie
- Infezioni da protozoi
- Malaria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antivirali
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antineoplastici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Agenti neuromuscolari
- Antimalarici
- Antielmintici
- Rilassanti muscolari, centrali
- Schistosomicidi
- Agenti antiplatielmintici
- Artesunato
- Chinino
Altri numeri di identificazione dello studio
- artesunate and malaria
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