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Artésunate intraveineux et paludisme (IVAS)

4 mars 2013 mis à jour par: Ishag Adam, University of Khartoum

Artésunate intraveineux versus quinine dans le paludisme grave à Kassla, Soudan

L'artésunate intraveineux est égal à la quinine dans le traitement du paludisme grave

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'artésunate intraveineux est égal à la quinine dans le traitement du paludisme grave sous la forme d'un temps d'élimination de la fièvre et d'un temps d'élimination des parasites

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Soudan
      • Kassala, Soudan, 249
        • Recrutement
        • Kassala
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tajeldien A Abdulla, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

paludisme grave à P.falciparum-

Critère d'exclusion:

infection mixte Femmes enceintes -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: artésunate
artésunate intraveineux 80 mg/kg initialement puis après 8 heures puis tous les jours
Médicament: artésunate
artésunate intraveineux 80 mg/kg initialement puis après 8 heures puis tous les jours
Médicament: Quinine
perfusion de quinine 80 mg/kg toutes les 8 heures jusqu'à ce que le patient puisse prendre par voie orale
ACTIVE_COMPARATOR: quinine
perfusion de quinine 80 mg/kg toutes les 8 heures
Médicament: artésunate
artésunate intraveineux 80 mg/kg initialement puis après 8 heures puis tous les jours
Médicament: Quinine
perfusion de quinine 80 mg/kg toutes les 8 heures jusqu'à ce que le patient puisse prendre par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
disparition du parasite et fièvre
Délai: 3 jours
Comparer le temps de clairance parasitaire et le temps de clairance de la fièvre entre les deux groupes
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Khartoum

Collaborateurs

University of Kassala, Sudan
Kassala
Sudan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

6 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • artesunate and malaria

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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