膝関節全置換術のための後嚢注入を伴う内転筋管ブロック
2015年3月16日 更新者:Saint Francis Care
超音波ガイド下膝関節後嚢注射を伴う持続的内転筋ブロックと、膝関節全置換術後の脛骨神経ブロックを伴う持続的大腿神経ブロックを受けた患者における早期歩行とリハビリテーションプログラムへの参加の評価。
痛みをコントロールするために2つの異なる神経ブロック技術を使用して、膝関節全置換術を受ける患者の早期の歩行とリハビリテーションへの参加能力を比較する。
2つの方法とは、1) 後嚢注射による内転筋ブロック、2) 脛骨神経ブロックによる大腿神経ブロックです。
調査の概要
詳細な説明
膝関節全置換術後の手術を成功させるには、術後早期の動員が重要です。
しかし、術後の重度の痛みはリハビリテーションプログラムの早期実施の妨げとなります。
集学的鎮痛プログラムの一環として、大腿神経ブロックと脛骨神経ブロックを組み合わせて使用すると、効果的な痛みのコントロールが得られますが、術者の四肢の筋力低下を引き起こし、患者が体重を支えたり、脚を動かしたりすることができなくなり、転倒の危険性が高まり、早期のリハビリテーションへの参加が遅れます。 。
内転筋管ブロックは、人工膝関節全置換術後の疼痛コントロールを提供すると記載されている新しい技術です (1)。
このブロックの利点は、この技術でブロックされる標的神経 (伏在神経) が純粋に感覚神経であり、どの筋肉群にも運動神経支配を与えないため、下肢の筋力低下を最小限に抑えることができる可能性があることです。
内転筋管ブロックは、神経周囲カテーテルを挿入し、希釈した局所麻酔液を数日間連続注入することでブロックを維持できるため、長期の鎮痛を容易に提供できます。
この方法の欠点は、術後早期の膝後部の痛みに対して十分な鎮痛が得られない可能性があることです。
内転筋管ブロックと超音波ガイド下の膝後方および前内側への注射を組み合わせることで、膝後方の痛みを効果的にコントロールできます。
局所麻酔液の膝後部および前内側への注射は、全膝関節形成術後の膝後部の痛みを制御する方法として使用されています (2)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側一次人工膝関節全置換術を受けた患者
- 18歳から80歳まで
除外基準:
- 神経疾患の病歴
- 神経障害
- 糖尿病
- 重大な全身疾患
- 妊娠
- 麻薬の慢性使用
- 局所麻酔液または NSAIDS に対するアレルギー
- 同意を与えることができない、または研究計画に協力できない
- BMI > 40
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:脛骨神経ブロックを備えた大腿骨
カテーテルによる持続的大腿神経ブロックと膝窩窩での選択的脛骨神経ブロック
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15 ml のロピバカイン 0.1% による継続的な大腿神経ブロックと、術後 2 日間の 1 時間あたり 6 ml のロピバカイン 0.1% の注入と、0.1% ロピバカイン 15 ml までによる膝窩窩の脛骨神経ブロックを組み合わせます。
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実験的:運河ブロックとカプセル注射
連続カテーテルによる内転筋ブロックと、局所麻酔液による超音波ガイド下後嚢注射。
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エピネフリン1:400,000を含む15〜30mlの0.1%ロピバカインによる継続的な内転筋ブロック、その後の術後2日間の6ml/時間で0.1%ロピバカインの注入。
これは、エピネフリン 1:400,000 を含む 0.1% ロピバカイン 30 ml による超音波ガイド下膝関節後嚢注射と組み合わせられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の歩行能力。
時間枠:手術後最大 3 日 (72 時間)。
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人工膝関節全置換術後に、歩行してリハビリテーションプログラムのタスクを実行し、リハビリテーションのマイルストーンに到達する能力。
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手術後最大 3 日 (72 時間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時および膝屈曲時に痛みが発生します。
時間枠:手術後3日(72時間)まで
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数値疼痛評価スケール (0=痛みなし、10=最悪の痛み) を使用した痛みスコアの測定は、回復室にいる患者によって行われ、回復室からの退院後 72 時間にわたって 6 時間ごとに行われます。
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手術後3日(72時間)まで
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鎮痛剤の摂取
時間枠:手術後最大 3 日 (72 時間)
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手術後 72 時間のオピオイド摂取量。
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手術後最大 3 日 (72 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Sanjay Sinha, M.D.、Saint Francis Hospital and Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月16日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。