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后囊注射内收肌管阻滞用于全膝关节置换术

2015年3月16日 更新者:Saint Francis Care

在全膝关节置换术后接受连续内收肌管阻滞和超声引导后关节囊注射与连续股神经阻滞和胫神经阻滞的患者早期下床活动和参与康复计划的评估。

使用两种不同的神经阻滞技术控制疼痛,比较接受全膝关节置换术的患者的早期步行和参与康复的能力。 这 2 种方法是 1) 内收肌管阻滞加后囊注射 2) 股神经阻滞加胫神经阻滞

研究概览

详细说明

术后早期活动对于全膝关节置换术后手术的成功非常重要。 然而,严重的术后疼痛是早期实施康复计划的障碍。 使用股神经阻滞联合胫神经阻滞作为多模式镇痛计划的一部分可提供有效的疼痛控制,但会导致手术肢体无力,从而阻止患者承重、锻炼腿部并增加跌倒的风险,从而延迟早期参与康复. 内收肌管阻滞是一种新技术,已被描述为在全膝关节置换术后提供疼痛控制 (1)。 这种阻滞的优点是它可以最大限度地减少下肢无力,因为在这种技术中阻滞的目标神经(隐神经)是一种纯粹的感觉神经,不会为任何肌肉群提供任何运动神经支配。 内收肌管阻滞本身很容易提供长时间的镇痛,因为可以插入神经周围导管,并通过连续输注稀释的局部麻醉溶液数天来维持阻滞。 这种方法的一个缺点是它可能无法在术后早期为膝关节后部疼痛提供足够的镇痛。 将收肌管阻滞与超声引导下膝关节后、前内侧注射相结合,可有效控制膝关节后部疼痛。 膝关节后内侧和前内侧注射局麻药溶液已被用作控制全膝关节置换术后膝关节后部疼痛的方法 (2)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 初次接受单侧全膝关节置换术的患者
  • 18 - 80 岁

排除标准:

  • 神经系统疾病史
  • 神经病
  • 糖尿病
  • 重大全身性疾病
  • 怀孕
  • 慢性麻醉剂使用
  • 对局部麻醉剂溶液或非甾体抗炎药过敏
  • 无法同意或配合研究方案
  • 体重指数> 40

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:股骨胫神经阻滞
腘窝导管连续股神经阻滞和选择性胫神经阻滞
连续 0.1% 罗哌卡因 15 ml 股神经阻滞,随后以 6 ml/小时的速度输注 0.1% 罗哌卡因,持续 2 天,术后联合腘窝胫神经阻滞,罗哌卡因 0.1% 至 15 ml。
实验性的:根管阻滞和胶囊注射
内收肌管阻滞连续导管和超声引导后囊注射局部麻醉溶液。
用 15-30ml 0.1% 罗哌卡因与肾上腺素 1:400,000 连续阻滞内收肌管,然后在术后 2 天以每小时 6 ml 的速度输注 0.1% 罗哌卡因。 这与超声引导膝关节后囊注射 30 ml 0.1% 罗哌卡因与肾上腺素 1:400,000 相结合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后能够走动。
大体时间:手术后最多 3 天(72 小时)。
能够走动和执行康复计划的任务,并在全膝关节置换术后达到康复里程碑。
手术后最多 3 天(72 小时)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
休息时和膝关节屈曲时的疼痛评分。
大体时间:手术后最多 3 天(72 小时)
患者在恢复室完成疼痛评分测量(0 = 无疼痛,10 = 最痛),出院后 72 小时内每 6 小时测量一次。
手术后最多 3 天(72 小时)
止痛药用量
大体时间:手术后最多 3 天(72 小时)
手术后 72 小时的阿片类药物消耗量。
手术后最多 3 天(72 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sanjay Sinha, M.D.、Saint Francis Hospital and Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月4日

首次发布 (估计)

2013年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月16日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12-10-002

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

股骨胫神经阻滞的临床试验

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