Blocco del canale adduttore con iniezione capsulare posteriore per la sostituzione totale del ginocchio
16 marzo 2015 aggiornato da: Saint Francis Care
Valutazione della deambulazione precoce e della partecipazione al programma di riabilitazione nei pazienti che ricevono blocco del canale adduttore continuo con iniezione capsulare posteriore del ginocchio guidata da ultrasuoni rispetto a blocco continuo del nervo femorale con blocco del nervo tibiale dopo la sostituzione totale del ginocchio.
Confrontare la deambulazione precoce e la capacità di partecipare alla riabilitazione in pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio utilizzando due diverse tecniche di blocco nervoso per il controllo del dolore.
I 2 metodi sono 1) Blocco del canale adduttore con iniezione capsulare posteriore 2) Blocco del nervo femorale con blocco del nervo tibiale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mobilizzazione precoce nel periodo postoperatorio è importante per il successo dell'intervento chirurgico dopo la sostituzione totale del ginocchio.
Tuttavia, il forte dolore post-operatorio è un ostacolo all'attuazione precoce del programma di riabilitazione.
L'uso del blocco del nervo femorale combinato con il blocco del nervo tibiale come parte di un programma analgesico multimodale fornisce un efficace controllo del dolore ma provoca debolezza dell'estremità operata impedendo ai pazienti di sostenere il peso, esercitando la gamba e aumentando il rischio di cadute ritardando così la partecipazione precoce alla riabilitazione .
Il blocco del canale adduttore è una nuova tecnica che è stata descritta per fornire il controllo del dolore dopo l'artroplastica totale del ginocchio (1).
Il vantaggio di questo blocco è che potrebbe potenzialmente ridurre al minimo la debolezza degli arti inferiori perché il nervo bersaglio (nervo safeno) bloccato in questa tecnica è un nervo puramente sensoriale e non fornisce alcuna innervazione motoria a nessun gruppo muscolare.
Il blocco del canale adduttore si presta facilmente a fornire un'analgesia prolungata perché è possibile inserire un catetere perineurale e mantenere il blocco mediante un'infusione continua di soluzione anestetica locale diluita per giorni.
Uno svantaggio di questo metodo è che potrebbe non fornire un'analgesia adeguata per il dolore posteriore del ginocchio nel primo periodo postoperatorio.
Combinando il blocco del canale adduttore con l'iniezione ecoguidata posteriore e antero-mediale del ginocchio, il dolore posteriore del ginocchio può essere controllato efficacemente.
L'iniezione posteriore e antero-mediale del ginocchio di una soluzione di anestetico locale è stata utilizzata come metodo per controllare il dolore posteriore del ginocchio dopo l'artroplastica totale del ginocchio (2).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad artroplastica totale unilaterale primaria del ginocchio
- età 18 - 80
Criteri di esclusione:
- storia di malattia neurologica
- neuropatia
- diabete
- grave malattia sistemica
- gravidanza
- uso cronico di stupefacenti
- allergia alla soluzione anestetica locale o ai FANS
- incapacità di dare il consenso o collaborare con il protocollo di studio
- IMC> 40
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Femorale con blocco del nervo tibiale
Blocco continuo del nervo femorale con catetere e blocco selettivo del nervo tibiale nel cavo popliteo
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Blocco continuo del nervo femorale con 15 ml di ropivacaina 0,1% seguito da un'infusione di ropivacaina 0,1% a 6 ml all'ora per 2 giorni dopo l'intervento chirurgico combinato con blocco del nervo tibiale nella fossa poplitea con ropivacaina 0,1% fino a 15 ml.
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SPERIMENTALE: Blocco del canale e iniezione capsulare
Blocco del canale adduttore con catetere continuo e iniezione capsulare posteriore ecoguidata con soluzione di anestetico locale.
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Blocco del canale adduttore continuo con 15-30 ml di ropivacaina 0,1% con epinefrina 1:400.000 seguito da un'infusione di ropivacaina 0,1% a 6 ml all'ora per 2 giorni dopo l'intervento.
Questo è combinato con l'iniezione capsulare posteriore del ginocchio ecoguidata con 30 ml di ropivacaina 0,1% con epinefrina 1:400.000.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di deambulare dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni (72 ore) dopo l'intervento.
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Capacità di deambulare ed eseguire le attività del programma riabilitativo e raggiungere traguardi riabilitativi dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
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Fino a 3 giorni (72 ore) dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore a riposo e con la flessione del ginocchio.
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni (72 ore) dopo l'intervento chirurgico
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Misurazioni del punteggio del dolore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (0=nessun dolore, 10=dolore peggiore) completate dal paziente in sala risveglio e ogni 6 ore per un periodo di 72 ore dopo la dimissione dalla sala risveglio.
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Fino a 3 giorni (72 ore) dopo l'intervento chirurgico
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Consumo di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni (72 ore) dopo l'intervento
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Quantità di consumo di oppioidi post intervento chirurgico per 72 ore.
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Fino a 3 giorni (72 ore) dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Hospital and Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
6 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-10-002
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