Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor Canal Lohko takakapseliruiskeella polven koko vaihtoon

maanantai 16. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Saint Francis Care

Arvio varhaisesta ambulaatiosta ja kuntoutusohjelmaan osallistumisesta potilailla, jotka saavat jatkuvan adduktorisen kanavasalpauksen ultraääniohjatulla polven takakapseliinjektiolla vs. jatkuvan reisiluun hermon salpaus ja sääriluun hermokatkos koko polven vaihdon jälkeen.

Vertaamaan varhaista liikkumista ja kykyä osallistua kuntoutukseen potilailla, joille tehdään täydellinen polviproteesi käyttämällä kahta erilaista hermosalpaustekniikkaa kivunhallintaan. Kaksi menetelmää ovat 1) Adduktorinen kanavasalpaus takakapseliinjektiolla 2) reisiluun hermotukos sääriluun hermosalpauksella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen mobilisaatio leikkauksen jälkeisenä aikana on tärkeää polven täydellisen korvaamisen jälkeisen leikkauksen onnistumiselle. Voimakas leikkauksen jälkeinen kipu on kuitenkin este kuntoutusohjelman varhaiselle toteuttamiselle. Femoraalisen hermon salpaus yhdistettynä sääriluun hermosalpaukseen osana multimodaalista kipulääkeohjelmaa tarjoaa tehokkaan kivun hallinnan, mutta aiheuttaa leikkauksen raajan heikkoutta, joka estää potilaita kantamasta painoa, harjoittelemasta jalkaa ja lisäämällä kaatumisriskiä, ​​mikä viivästyttää varhaista kuntoutukseen osallistumista. . Adductor canal block on uusi tekniikka, jonka on kuvattu tarjoavan kivun hallintaa polven kokonaisartroplastian jälkeen (1). Tämän lohkon etuna on, että se voisi mahdollisesti minimoida alaraajojen heikkouden, koska tällä tekniikalla tukkeutunut kohdehermo (safeeninen hermo) on puhtaasti sensorinen hermo, eikä se tarjoa motorista hermotusta millekään lihasryhmille. Adductor-kanavakatkos soveltuu helposti pitkäaikaiseen kivunlievitykseen, koska perineuraalinen katetri voidaan asettaa ja tukkoa voidaan ylläpitää jatkuvalla infuusiolla laimeaa paikallispuudutusliuosta päivien ajan. Tämän menetelmän haittana on, että se ei ehkä anna riittävää analgesiaa polven takakipulle varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Yhdistämällä adduktorikanavakatkos ultraääniohjatulla taka- ja anteromediaalisella polviinjektiolla, takapolven kipua voidaan hallita tehokkaasti. Paikallispuudutusliuoksen posterioria ja anteromediaaalista polven injektiota on käytetty menetelmänä polven takakivun hallintaan polven kokonaisartroplastian jälkeen (2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensisijainen, yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
  • ikä 18-80

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen sairaus historiassa
  • neuropatia
  • diabetes
  • vakava systeeminen sairaus
  • raskaus
  • krooninen huumeiden käyttö
  • allergia paikallispuudutusliuokselle tai tulehduskipulääkkeille
  • kyvyttömyys antaa suostumustaan ​​tai tehdä yhteistyötä tutkimussuunnitelman kanssa
  • BMI > 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Reisiluun sääriluun hermotukos
Jatkuva reisiluun hermon salpaus katetrilla ja selektiivinen sääriluun hermosalpaus polvitaipeen kuoppassa
Menettely: Reisiluun sääriluun hermotukos
Jatkuva femoraalisen hermon salpaus 15 ml:lla 0,1 % ropivakaiinia, jota seuraa ropivakaiinin 0,1 % infuusio nopeudella 6 ml tunnissa 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen yhdistettynä sääriluun hermosalpaukseen polvitaipeen kuoppassa 0,1 % ropivakaiinilla 15 ml asti.
KOKEELLISTA: Kanavan sulku ja kapseliinjektio
Adduktorinen kanavasalpa jatkuvalla katetrilla ja ultraääniohjatulla takakapseliinjektiolla paikallispuudutusliuoksella.
Menettely: Kanavan sulku ja kapseliinjektio
Jatkuva Adductor-kanavan esto 15-30 ml:lla ropivakaiinia 0,1 % ja epinefriiniä 1:400 000, mitä seuraa ropivakaiinin 0,1 % infuusio nopeudella 6 ml tunnissa 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Tämä yhdistetään ultraääniohjatulla polven takakapseliinjektiolla, jossa on 30 ml ropivakaiinia 0,1 % ja epinefriiniä 1:400 000.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky liikkua postoperatiivisesti.
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää (72 tuntia) leikkauksen jälkeen.
Kyky liikkua ja suorittaa kuntoutusohjelman tehtäviä ja saavuttaa kuntoutuksen virstanpylväät polven kokonaisnivelleikkauksen jälkeen.
Jopa 3 päivää (72 tuntia) leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu pisteet levossa ja polven taivutuksessa.
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää (72 tuntia) leikkauksen jälkeen
Kivun pisteytyksen mittaaminen numeerisen kivun arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu), jonka potilas suoritti toipumishuoneessa ja 6 tunnin välein 72 tunnin ajan toipumishuoneesta kotiutumisen jälkeen.
Jopa 3 päivää (72 tuntia) leikkauksen jälkeen
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää (72 tuntia) leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutuksen määrä leikkauksen jälkeen 72 tunnin ajan.
Jopa 3 päivää (72 tuntia) leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Francis Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Hospital and Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-10-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Reisiluun sääriluun hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa