Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok adduktorového kanálu se zadní kapsulární injekcí pro totální náhradu kolena

16. března 2015 aktualizováno: Saint Francis Care

Posouzení časné chůze a účasti v rehabilitačním programu u pacientů, kteří dostávají kontinuální blokádu adduktorového kanálu s ultrazvukovou injekcí zadního kapsulárního kolena vs. kontinuální blok femorálního nervu s blokádou tibiálního nervu po totální náhradě kolena.

Porovnat časnou chůzi a schopnost účastnit se rehabilitace u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu pomocí dvou různých technik nervových blokád pro kontrolu bolesti. Tyto 2 metody jsou 1) blokáda adduktorového kanálu se zadní kapsulární injekcí 2) blok femorálního nervu s blokádou tibiálního nervu

Přehled studie

Detailní popis

Včasná mobilizace v pooperačním období je důležitá pro úspěch operace po totální náhradě kolenního kloubu. Silná pooperační bolest je však překážkou včasné implementace rehabilitačního programu. Použití blokády stehenního nervu v kombinaci s blokádou tibiálního nervu jako součást multimodálního analgetického programu poskytuje účinnou kontrolu bolesti, ale způsobuje slabost operované končetiny, která brání pacientům nést váhu, cvičit nohu a zvyšuje riziko pádů, čímž oddaluje časnou účast na rehabilitaci . Blokáda adduktorového kanálu je nová technika, která byla popsána k zajištění kontroly bolesti po totální endoprotéze kolena (1). Výhodou tohoto bloku je, že by mohl potenciálně minimalizovat slabost dolních končetin, protože cílový nerv (safénový nerv) blokovaný při této technice je čistě senzorický nerv a neposkytuje žádnou motorickou inervaci žádným svalovým skupinám. Blok adduktorového kanálu se snadno hodí k poskytování prodloužené analgezie, protože lze zavést perineurální katétr a blok udržovat kontinuální infuzí zředěného roztoku lokálního anestetika po dobu několika dní. Nevýhodou této metody je, že nemusí poskytovat adekvátní analgezii bolesti zadního kolena v časném pooperačním období. Kombinací blokády adduktorového kanálu s ultrazvukem vedenou posteriorní a antero-mediální injekcí do kolena lze bolest v zadní části kolena účinně kontrolovat. Zadní a anteromediální injekce roztoku lokálního anestetika do kolena byla použita jako metoda kontroly bolesti zadního kolena po totální endoprotéze kolena (2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primární, jednostrannou totální endoprotézou kolene
  • ve věku 18 - 80 let

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění v anamnéze
  • neuropatie
  • cukrovka
  • závažné systémové onemocnění
  • těhotenství
  • chronické užívání narkotik
  • alergie na roztok lokálního anestetika nebo NSAID
  • neschopnost dát souhlas nebo spolupracovat s protokolem studie
  • BMI > 40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Femorální S Blokem Tibiálního Nervu
Kontinuální blok femorálního nervu s katétrem a selektivní blokádou tibiálního nervu v podkolenní jamce
Nepřetržitá blokáda stehenního nervu s 15 ml ropivakainu 0,1 % následovaná infuzí ropivakainu 0,1 % rychlostí 6 ml za hodinu po dobu 2 dnů po operaci v kombinaci s blokádou tibiálního nervu v podkolenní jámě s ropivakainem 0,1 % do 15 ml.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kanálový blok a kapsulární injekce
Blokáda adduktorového kanálu s kontinuálním katétrem a ultrazvukem vedenou zadní kapsulární injekcí s roztokem lokálního anestetika.
Kontinuální blokáda adduktorového kanálu 15-30 ml ropivakainu 0,1% s adrenalinem 1:400 000 následovaná infuzí ropivakainu 0,1% rychlostí 6 ml za hodinu po dobu 2 dnů po operaci. To je kombinováno s ultrazvukovou injekcí do zadní kapsulární kolenní injekce s 30 ml ropivakainu 0,1% s adrenalinem 1:400 000.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost chodit po operaci.
Časové okno: Až 3 dny (72 hodin) po operaci.
Schopnost chodit a plnit úkoly rehabilitačního programu a dosáhnout rehabilitačních milníků po totální endoprotéze kolene.
Až 3 dny (72 hodin) po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje v klidu a při flexi kolene.
Časové okno: Až 3 dny (72 hodin) po operaci
Měření skóre bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest) vyplněná pacientem v zotavovací místnosti a každých 6 hodin po dobu 72 hodin po propuštění z zotavovací místnosti.
Až 3 dny (72 hodin) po operaci
Spotřeba léků proti bolesti
Časové okno: Až 3 dny (72 hodin) po operaci
Množství konzumace opioidů po operaci po dobu 72 hodin.
Až 3 dny (72 hodin) po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Hospital and Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-10-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Femorální s blokem tibiálního nervu

3
Předplatit