Blokada kanału przywodziciela z tylną iniekcją do torebki w celu całkowitej wymiany stawu kolanowego
16 marca 2015 zaktualizowane przez: Saint Francis Care
Ocena wczesnego poruszania się i udziału w programie rehabilitacji u pacjentów otrzymujących ciągłą blokadę kanału przywodziciela z iniekcją tylnej torebki stawu kolanowego pod kontrolą USG vs ciągłą blokadę nerwu udowego z blokadą nerwu piszczelowego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Porównanie wczesnej zdolności poruszania się i zdolności do udziału w rehabilitacji pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego z zastosowaniem dwóch różnych technik blokowania nerwów w celu opanowania bólu.
Dwie metody to 1) Blokada kanału przywodziciela z iniekcją tylnej torebki 2) Blokada nerwu udowego z blokadą nerwu piszczelowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesna mobilizacja w okresie pooperacyjnym jest ważna dla powodzenia operacji po alloplastyce całkowitej stawu kolanowego.
Jednak silny ból pooperacyjny jest przeszkodą we wczesnym wdrożeniu programu rehabilitacji.
Zastosowanie blokady nerwu udowego w połączeniu z blokadą nerwu piszczelowego w ramach multimodalnego programu przeciwbólowego zapewnia skuteczną kontrolę bólu, ale powoduje osłabienie kończyny operacyjnej, uniemożliwiające pacjentom dźwiganie ciężaru, wykonywanie ćwiczeń kończyn dolnych oraz zwiększanie ryzyka upadków, co opóźnia wczesny udział w rehabilitacji .
Blokada kanału przywodziciela to nowa technika, która została opisana w celu zapewnienia kontroli bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (1).
Zaletą tej blokady jest to, że może potencjalnie zminimalizować osłabienie kończyn dolnych, ponieważ nerw docelowy (nerw odpiszczelowy) zablokowany w tej technice jest nerwem czysto czuciowym i nie zapewnia żadnego unerwienia ruchowego żadnej grupy mięśni.
Blokada kanału przywodziciela łatwo nadaje się do zapewnienia przedłużonej analgezji, ponieważ można wprowadzić cewnik okołonerwowy i utrzymać blokadę przez ciągły wlew rozcieńczonego roztworu środka znieczulającego miejscowo przez kilka dni.
Wadą tej metody jest to, że może ona nie zapewniać odpowiedniej analgezji bólu tylnej części kolana we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Łącząc blokadę kanału przywodziciela z iniekcją tylnej i przednio-przyśrodkowej części kolana pod kontrolą USG, można skutecznie kontrolować ból tylnej części kolana.
Tylna i przednio-przyśrodkowa iniekcja miejscowego roztworu znieczulającego w kolanie była stosowana jako metoda kontrolowania bólu tylnego kolana po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (2).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po pierwotnej, jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego
- wiek 18 - 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób neurologicznych
- neuropatia
- cukrzyca
- poważna choroba ogólnoustrojowa
- ciąża
- chroniczne używanie narkotyków
- alergia na miejscowy roztwór znieczulający lub NLPZ
- niemożność wyrażenia zgody lub współpracy z protokołem badania
- BMI > 40
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Udowa Z Blokadą Nerwu Piszczelowego
Ciągła blokada nerwu udowego z cewnikiem i selektywna blokada nerwu piszczelowego w dole podkolanowym
|
Ciągła blokada nerwu udowego 15 ml ropiwakainy 0,1%, a następnie wlew ropiwakainy 0,1% w dawce 6 ml/godz. przez 2 dni po zabiegu połączony z blokadą nerwu piszczelowego w dole podkolanowym ropiwakainą 0,1% do 15 ml.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Blokada kanału i iniekcja kapsułkowa
Blokada kanału przywodziciela z cewnikiem ciągłym i iniekcja tylnej torebki pod kontrolą USG z roztworem znieczulenia miejscowego.
|
Ciągła blokada kanału przywodzicieli 15-30 ml 0,1% ropiwakainy z epinefryną 1:400 000, a następnie wlew 0,1% ropiwakainy z szybkością 6 ml na godzinę przez 2 dni po operacji.
Jest to połączone z iniekcją tylnej torebki stawu kolanowego pod kontrolą USG z 30 ml ropiwakainy 0,1% z epinefryną 1:400 000.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do chodzenia po posterunku operacyjnie.
Ramy czasowe: Do 3 dni (72 godziny) po operacji.
|
Zdolność poruszania się i wykonywania zadań programu rehabilitacji oraz osiągania kamieni milowych rehabilitacji po alloplastyce stawu kolanowego.
|
Do 3 dni (72 godziny) po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w spoczynku i przy zgięciu kolana.
Ramy czasowe: Do 3 dni (72 godziny) po zabiegu
|
Pomiary oceny bólu za pomocą numerycznej skali oceny bólu (0=brak bólu, 10=najgorszy ból) dokonywane przez pacjenta na sali pooperacyjnej i co 6 godzin przez okres 72 godzin po wypisie z sali pooperacyjnej.
|
Do 3 dni (72 godziny) po zabiegu
|
|
Konsumpcja leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do 3 dni (72 godziny) po operacji
|
Ilość przyjmowanych opioidów po operacji przez 72 godziny.
|
Do 3 dni (72 godziny) po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Hospital and Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-10-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .