Bloqueo del canal aductor con inyección capsular posterior para reemplazo total de rodilla
16 de marzo de 2015 actualizado por: Saint Francis Care
Evaluación de la deambulación temprana y participación en el programa de rehabilitación en pacientes que reciben bloqueo continuo del canal aductor con inyección capsular posterior de rodilla guiada por ecografía frente a bloqueo continuo del nervio femoral con bloqueo del nervio tibial después de un reemplazo total de rodilla.
Comparar la deambulación temprana y la capacidad para participar en la rehabilitación en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla mediante dos técnicas diferentes de bloqueo nervioso para el control del dolor.
Los 2 métodos son 1) bloqueo del canal aductor con inyección capsular posterior 2) bloqueo del nervio femoral con bloqueo del nervio tibial
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La movilización temprana en el período posoperatorio es importante para el éxito de la cirugía posterior al reemplazo total de rodilla.
Sin embargo, el dolor postoperatorio severo es un impedimento para la implementación temprana del programa de rehabilitación.
El uso del bloqueo del nervio femoral combinado con el bloqueo del nervio tibial como parte de un programa analgésico multimodal proporciona un control eficaz del dolor, pero causa debilidad en la extremidad operada, lo que impide que los pacientes soporten peso, ejerciten la pierna y aumenta el riesgo de caídas, lo que retrasa la participación temprana en la rehabilitación. .
El bloqueo del canal aductor es una técnica nueva que se ha descrito para controlar el dolor después de una artroplastia total de rodilla (1).
Las ventajas de este bloqueo es que potencialmente podría minimizar la debilidad de las extremidades inferiores porque el nervio objetivo (nervio safeno) bloqueado en esta técnica es un nervio puramente sensorial y no proporciona ninguna inervación motora a ningún grupo muscular.
El bloqueo del canal aductor se presta fácilmente para proporcionar una analgesia prolongada porque se puede insertar un catéter perineural y mantener el bloqueo mediante una infusión continua de solución anestésica local diluida durante días.
Una desventaja de este método es que puede no proporcionar una analgesia adecuada para el dolor posterior de la rodilla en el período posoperatorio temprano.
Al combinar el bloqueo del canal aductor con la inyección de rodilla posterior y anteromedial guiada por ecografía, el dolor de rodilla posterior se puede controlar de manera efectiva.
La inyección de solución anestésica local en la parte posterior y anteromedial de la rodilla se ha utilizado como método para controlar el dolor posterior de la rodilla después de una artroplastia total de rodilla (2).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral primaria
- edades 18 - 80
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad neurologica
- neuropatía
- diabetes
- enfermedad sistémica mayor
- el embarazo
- uso crónico de narcóticos
- alergia a la solución anestésica local o AINE
- incapacidad para dar su consentimiento o cooperar con el protocolo del estudio
- IMC > 40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Femoral con bloqueo del nervio tibial
Bloqueo continuo del nervio femoral con catéter y bloqueo selectivo del nervio tibial en la fosa poplítea
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Bloqueo continuo del nervio femoral con 15 ml de ropivacaína al 0,1% seguido de infusión de ropivacaína al 0,1% a razón de 6 ml por hora durante 2 días después de la cirugía combinado con bloqueo del nervio tibial en hueco poplíteo con ropivacaína al 0,1% hasta 15 ml.
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EXPERIMENTAL: Bloqueo de canal e inyección capsular
Bloqueo del canal aductor con catéter continuo e inyección capsular posterior guiada por ecografía con solución anestésica local.
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Bloqueo continuo del canal aductor con 15-30 ml de ropivacaína al 0,1 % con epinefrina 1:400 000 seguido de una infusión de ropivacaína al 0,1 % a 6 ml por hora durante 2 días después de la operación.
Se combina con inyección de 30 ml de ropivacaína al 0,1% con epinefrina 1:400.000 en la cápsula posterior de la rodilla guiada por ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para deambular después de la operación.
Periodo de tiempo: Hasta 3 días (72 horas) después de la cirugía.
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Capacidad para deambular y realizar tareas del programa de rehabilitación y alcanzar hitos de rehabilitación después de la artroplastia total de rodilla.
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Hasta 3 días (72 horas) después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor en reposo y con flexión de rodilla.
Periodo de tiempo: Hasta 3 días (72 horas) después de la cirugía
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Medidas de la puntuación del dolor utilizando una escala numérica de calificación del dolor (0 = sin dolor, 10 = peor dolor) completadas por el paciente en la sala de recuperación y cada 6 horas durante un período de 72 horas después del alta de la sala de recuperación.
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Hasta 3 días (72 horas) después de la cirugía
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Consumo de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Hasta 3 días (72 horas) después de la cirugía
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Cantidad de consumo de opioides después de la cirugía durante 72 horas.
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Hasta 3 días (72 horas) después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Hospital and Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-10-002
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