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Bloqueio do Canal Adutor com Injeção Capsular Posterior para Substituição Total do Joelho

16 de março de 2015 atualizado por: Saint Francis Care

Avaliação da deambulação precoce e participação no programa de reabilitação em pacientes recebendo bloqueio contínuo do canal adutor com injeção capsular posterior do joelho guiada por ultrassom versus bloqueio contínuo do nervo femoral com bloqueio do nervo tibial após substituição total do joelho.

Comparar a deambulação precoce e a capacidade de participar da reabilitação em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho usando duas técnicas diferentes de bloqueio nervoso para controle da dor. Os 2 métodos são 1) bloqueio do canal adutor com injeção capsular posterior 2) bloqueio do nervo femoral com bloqueio do nervo tibial

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mobilização precoce no período pós-operatório é importante para o sucesso da cirurgia após artroplastia total do joelho. No entanto, a dor pós-operatória intensa é um impedimento para a implementação precoce do programa de reabilitação. O uso do bloqueio do nervo femoral combinado com o bloqueio do nervo tibial como parte de um programa analgésico multimodal fornece controle eficaz da dor, mas causa fraqueza da extremidade operada, impedindo que os pacientes suportem peso, exercitando a perna e aumentando o risco de quedas, atrasando assim a participação precoce na reabilitação . O bloqueio do canal adutor é uma nova técnica descrita para controle da dor após artroplastia total do joelho (1). As vantagens deste bloqueio é que ele poderia potencialmente minimizar a fraqueza da extremidade inferior porque o nervo alvo (nervo safeno) bloqueado nesta técnica é um nervo puramente sensorial e não fornece qualquer inervação motora para nenhum grupo muscular. O bloqueio do canal adutor se presta facilmente a fornecer analgesia prolongada porque um cateter perineural pode ser inserido e o bloqueio mantido por uma infusão contínua de solução diluída de anestésico local por dias. Uma desvantagem desse método é que ele pode não fornecer analgesia adequada para dor posterior do joelho no período pós-operatório imediato. Ao combinar o bloqueio do canal adutor com injeção posterior e ântero-medial do joelho guiada por ultrassom, a dor posterior do joelho pode ser controlada de forma eficaz. A injeção de anestésico local na região posterior e anteromedial do joelho tem sido usada como um método de controle da dor posterior do joelho após a artroplastia total do joelho (2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com artroplastia total unilateral primária do joelho
  • idades 18 - 80

Critério de exclusão:

  • história de doença neurológica
  • neuropatia
  • diabetes
  • doença sistêmica grave
  • gravidez
  • uso crônico de narcóticos
  • alergia a solução de anestésico local ou AINEs
  • incapacidade de dar consentimento ou cooperar com o protocolo do estudo
  • IMC > 40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio Femoral com Nervo Tibial
Bloqueio femoral contínuo com cateter e bloqueio seletivo do nervo tibial na fossa poplítea
Bloqueio contínuo do nervo femoral com 15 ml de ropivacaína 0,1% seguido de infusão de ropivacaína 0,1% a 6 ml por hora por 2 dias após a cirurgia combinado com bloqueio do nervo tibial na fossa poplítea com ropivacaína 0,1% até 15 ml.
EXPERIMENTAL: Bloqueio de Canal e Injeção Capsular
Bloqueio do canal adutor com cateter contínuo e injeção capsular posterior guiada por ultrassom com solução anestésica local.
Bloqueio contínuo do canal adutor com 15-30ml de ropivacaína 0,1% com epinefrina 1:400.000 seguido de infusão de ropivacaína 0,1% a 6 ml por hora por 2 dias no pós-operatório. Isso é combinado com injeção capsular posterior do joelho guiada por ultrassom com 30 ml de ropivacaína 0,1% com epinefrina 1:400.000.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de deambular no pós-operatório.
Prazo: Até 3 dias (72 horas) após a cirurgia.
Capacidade de deambular e realizar tarefas do programa de reabilitação e alcançar marcos de reabilitação após artroplastia total do joelho.
Até 3 dias (72 horas) após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor em repouso e com flexão do joelho.
Prazo: Até 3 dias (72 horas) após a cirurgia
Medidas de pontuação de dor usando escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = pior dor) concluída pelo paciente na sala de recuperação e a cada 6 horas por um período de 72 horas após a alta da sala de recuperação.
Até 3 dias (72 horas) após a cirurgia
Consumo de Medicamentos para Dor
Prazo: Até 3 dias (72 horas) após a cirurgia
Quantidade de consumo de opioides após a cirurgia por 72 horas.
Até 3 dias (72 horas) após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Hospital and Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-10-002

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