Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adduktorkanalblokk med posterior kapselinjeksjon for total kneerstatning

16. mars 2015 oppdatert av: Saint Francis Care

Vurdering av tidlig ambulasjon og deltakelse i rehabiliteringsprogram hos pasienter som mottar kontinuerlig adduktorkanalblokk med ultralydveiledet posterior kapselkneinjeksjon vs kontinuerlig femoralnerveblokk med tibial nerveblokk etter total kneprotese.

For å sammenligne tidlig ambulasjon og evne til å delta i rehabilitering hos pasienter som gjennomgår total kneprotese ved bruk av to forskjellige nerveblokkeringsteknikker for smertekontroll. De 2 metodene er 1) Adduktorkanalblokk med posterior kapselinjeksjon 2) femoral nerveblokk med tibial nerveblokk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidlig mobilisering i den postoperative perioden er viktig for vellykket operasjon etter total kneprotese. Imidlertid er alvorlig postoperativ smerte en hindring for tidlig implementering av rehabiliteringsprogram. Bruken av femoral nerveblokk kombinert med tibial nerveblokk som en del av et multimodalt smertestillende program gir effektiv smertekontroll, men forårsaker svakhet i den operative ekstremiteten som hindrer pasienter i å bære vekt, trene beinet og øke risikoen for fall, og dermed forsinke tidlig deltakelse i rehabilitering . Adduktorkanalblokkering er en ny teknikk som er beskrevet for å gi smertekontroll etter total kneartroplastikk (1). Fordelene med denne blokkeringen er at den potensielt kan minimere svakhet i nedre ekstremiteter fordi målnerven (nerven saphenous) blokkert i denne teknikken er en ren sensorisk nerve og ikke gir noen motorisk innervasjon til noen muskelgrupper. Adduktorkanalblokken egner seg lett til å gi langvarig analgesi fordi et perineuralt kateter kan settes inn og blokken opprettholdes ved en kontinuerlig infusjon av fortynnet lokalbedøvelsesløsning i flere dager. En ulempe med denne metoden er at den kanskje ikke gir tilstrekkelig analgesi for bakre knesmerter i den tidlige postoperative perioden. Ved å kombinere adduktorkanalblokk med ultralydveiledet posterior og antero-medial kneinjeksjon, kan bakre knesmerte kontrolleres effektivt. Posterior og antero-medial kneinjeksjon av lokalbedøvelsesløsning har blitt brukt som en metode for å kontrollere bakre knesmerter etter total kneartroplastikk (2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har primær, ensidig total kneprotese
  • i alderen 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologisk sykdom
  • nevropati
  • diabetes
  • alvorlig systemisk sykdom
  • svangerskap
  • kronisk narkotikabruk
  • allergi mot lokalbedøvelsesløsning eller NSAID
  • manglende evne til å gi samtykke eller samarbeide med studieprotokollen
  • BMI > 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Femoral med tibial nerveblokk
Kontinuerlig femoral nerveblokk med kateter og selektiv tibial nerveblokk i popliteal fossa
Kontinuerlig femoral nerveblokk med 15 ml ropivakain 0,1 % etterfulgt av en infusjon av ropivakain 0,1 % ved 6 ml per time i 2 dager etter operasjon kombinert med tibial nerveblokk i popliteal fossa med ropivakain 0,1 % opp til 15 ml.
EKSPERIMENTELL: Kanalblokk og kapselinjeksjon
Adduktorkanalblokk med kontinuerlig kateter og ultralydveiledet posterior kapselinjeksjon med lokalbedøvelsesløsning.
Kontinuerlig Adductor-kanalblokk med 15-30 ml ropivakain 0,1 % med epinefrin 1:400 000 etterfulgt av en infusjon av ropivakain 0,1 % ved 6 ml per time i 2 dager etter operasjonen. Dette er kombinert med ultralydveiledet bakre kapselkneinjeksjon med 30 ml ropivakain 0,1 % med epinefrin 1:400 000.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å bevege seg postoperativt.
Tidsramme: Inntil 3 dager (72 timer) etter operasjonen.
Evne til å ambulere og utføre oppgaver i rehabiliteringsprogrammet og nå rehabiliteringsmilepæler etter total kneartroplastikk.
Inntil 3 dager (72 timer) etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer i hvile og med knefleksjon.
Tidsramme: Inntil 3 dager (72 timer) etter operasjonen
Mål for smerteskår ved bruk av numerisk smerteskala (0=ingen smerte, 10=verste smerte) fullført av pasienten på utvinningsrommet og hver 6. time i en 72 timers periode etter utskrivning fra utvinningsrommet.
Inntil 3 dager (72 timer) etter operasjonen
Smertemedisin forbruk
Tidsramme: Inntil 3 dager (72 timer) etter operasjonen
Mengde opioidforbruk etter operasjon i 72 timer.
Inntil 3 dager (72 timer) etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Hospital and Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-10-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere