- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01805661
슬관절 전치환술을 위한 후방 캡슐 주입을 통한 내전근관 차단
2015년 3월 16일 업데이트: Saint Francis Care
슬관절 전치환술 후 경골신경차단을 동반한 지속적인 대퇴신경차단과 초음파유도 후관절낭 슬관절 주사를 이용한 지속적인 내전근관 차단술을 받은 환자의 조기 보행 및 재활 프로그램 참여에 대한 평가.
통증 조절을 위해 두 가지 다른 신경 차단 기술을 사용하여 슬관절 전치환술을 받는 환자의 조기 보행과 재활 참여 능력을 비교합니다.
2가지 방법이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술 후 수술의 성공을 위해서는 수술 후 조기 가동이 중요합니다.
그러나 수술 후 심한 통증은 재활 프로그램의 조기 시행에 걸림돌이 되고 있습니다.
복합 진통 프로그램의 일환으로 대퇴 신경 차단과 경골 신경 차단을 함께 사용하는 것은 효과적인 통증 조절을 제공하지만 수술 말단의 약화를 유발하여 환자가 체중을 지지하지 못하게 하고 다리를 운동시키고 낙상 위험을 증가시켜 조기 재활 참여를 지연시킵니다. .
내전근관 차단은 슬관절 전치환술 후 통증 조절을 제공하는 것으로 설명된 새로운 기술입니다(1).
이 블록의 장점은 이 기술에서 차단된 표적 신경(복재 신경)이 순수한 감각 신경이며 어떤 근육 그룹에도 운동 신경 분포를 제공하지 않기 때문에 잠재적으로 하지 약화를 최소화할 수 있다는 것입니다.
내전관 차단은 신경주위 카테터를 삽입할 수 있고 며칠 동안 희석된 국소 마취 용액을 지속적으로 주입하여 차단을 유지할 수 있기 때문에 장기간 진통을 쉽게 제공할 수 있습니다.
이 방법의 단점은 수술 후 초기에 후방 무릎 통증에 대한 적절한 진통을 제공하지 못할 수 있다는 것입니다.
내전근 차단술과 초음파 유도 후부 및 전방 무릎 주사를 결합하여 후방 무릎 통증을 효과적으로 조절할 수 있습니다.
슬관절 전치환술 후 슬관절 후방통증을 조절하는 방법으로 국소마취제를 후방 및 전내측 슬관절에 주입하는 방법이 사용되어 왔다(2).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차, 일측성 슬관절 전치환술을 받은 환자
- 18세 - 80세
제외 기준:
- 신경계 질환의 역사
- 신경 장해
- 당뇨병
- 주요 전신 질환
- 임신
- 만성 마약 사용
- 국소 마취 용액 또는 NSAIDS에 대한 알레르기
- 연구 프로토콜에 동의하거나 협력할 수 없음
- BMI> 40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 경골 신경 차단이 있는 대퇴골
카테터를 이용한 지속적인 대퇴 신경 차단 및 슬와에 선택적 경골 신경 차단
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15ml의 로피바카인 0.1%로 연속 대퇴 신경 차단을 한 후 수술 후 2일 동안 시간당 6ml의 로피바카인 0.1%를 로피바카인 0.1%로 최대 15ml로 오금와에 경골 신경 차단과 함께 주입합니다.
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실험적: 운하 차단 및 캡슐 주입
연속 카테터 및 국소 마취 용액을 사용한 초음파 유도 후낭 주입을 통한 내전관 차단.
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수술 후 2일 동안 에피네프린 1:400,000을 함유한 로피바카인 0.1% 15-30ml로 연속 내전근관을 차단한 후 시간당 6ml로 로피바카인 0.1%를 주입합니다.
이는 에피네프린 1:400,000과 함께 0.1% 로피바카인 30ml를 초음파 유도 후낭 무릎 주사와 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 보행 능력.
기간: 수술 후 최대 3일(72시간).
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보행 및 재활 프로그램의 작업을 수행하고 슬관절 전치환술 후 재활 이정표에 도달할 수 있는 능력.
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수술 후 최대 3일(72시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 및 무릎 굴곡 시 통증 점수.
기간: 수술 후 최대 3일(72시간)
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환자가 회복실에서 그리고 퇴원 후 72시간 동안 6시간마다 수치 통증 평가 척도(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)를 사용하여 통증 점수를 측정했습니다.
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수술 후 최대 3일(72시간)
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진통제 소비
기간: 수술 후 최대 3일(72시간)
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수술 후 72시간 동안 아편유사제 소비량.
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수술 후 최대 3일(72시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Hospital and Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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