Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада приводящего канала с инъекцией задней капсулы для полной замены коленного сустава

16 марта 2015 г. обновлено: Saint Francis Care

Оценка ранней амбулации и участия в программе реабилитации у пациентов, получающих непрерывную блокаду приводящего канала с инъекцией задней капсулы коленного сустава под ультразвуковым контролем по сравнению с непрерывной блокадой бедренного нерва с блокадой большеберцового нерва после полной замены коленного сустава.

Сравнить раннее передвижение и способность участвовать в реабилитации у пациентов, перенесших тотальную замену коленного сустава с использованием двух различных методов блокады нервов для контроля боли. 2 метода: 1) блокада приводящего канала с инъекцией задней капсулы 2) блокада бедренного нерва с блокадой большеберцового нерва

Обзор исследования

Подробное описание

Ранняя мобилизация в послеоперационном периоде важна для успеха операции после тотального эндопротезирования коленного сустава. Однако сильная послеоперационная боль является препятствием для раннего проведения реабилитационной программы. Использование блокады бедренного нерва в сочетании с блокадой большеберцового нерва в рамках мультимодальной обезболивающей программы обеспечивает эффективный контроль боли, но вызывает слабость оперируемой конечности, что не позволяет пациентам переносить вес, тренировать ногу и увеличивает риск падений, тем самым отсрочив раннее участие в реабилитации. . Блокада аддукторного канала — это новый метод, который, как было описано, обеспечивает контроль боли после тотального эндопротезирования коленного сустава (1). Преимущество этой блокады заключается в том, что она потенциально может свести к минимуму слабость нижних конечностей, потому что целевой нерв (подкожный нерв), блокируемый в этой технике, является чисто чувствительным нервом и не обеспечивает двигательной иннервации каких-либо групп мышц. Блокада аддукторного канала легко обеспечивает пролонгированную анальгезию, поскольку можно ввести периневральный катетер, а блокаду поддерживать непрерывной инфузией разбавленного раствора местного анестетика в течение нескольких дней. Недостатком этого метода является то, что он может не обеспечить адекватного обезболивания при болях в задней части коленного сустава в раннем послеоперационном периоде. Комбинируя блокаду приводящего канала с инъекцией заднего и передне-медиального коленного сустава под ультразвуковым контролем, можно эффективно контролировать боль в задней части коленного сустава. Задняя и передне-медиальная инъекция раствора местного анестетика в коленный сустав использовалась как метод контроля боли в задней части коленного сустава после тотального эндопротезирования коленного сустава (2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичным односторонним тотальным эндопротезированием коленного сустава
  • возраст 18 - 80

Критерий исключения:

  • история неврологических заболеваний
  • невропатия
  • диабет
  • серьезное системное заболевание
  • беременность
  • хроническое употребление наркотиков
  • аллергия на раствор местного анестетика или НПВП
  • неспособность дать согласие или сотрудничать с протоколом исследования
  • ИМТ> 40

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Бедренный с блокадой большеберцового нерва
Непрерывная блокада бедренного нерва катетером и селективная блокада большеберцового нерва в подколенной ямке
Непрерывная блокада бедренного нерва 15 мл ропивакаина 0,1% с последующей инфузией ропивакаина 0,1% со скоростью 6 мл в час в течение 2 дней после операции в сочетании с блокадой большеберцового нерва в подколенной ямке ропивакаином 0,1% до 15 мл.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Канальная блокада и капсульная инъекция
Блокада приводящего канала непрерывным катетером и введением в заднюю капсулу под ультразвуковым контролем раствора местного анестетика.
Непрерывная блокада приводящего канала 15–30 мл 0,1% ропивакаина с адреналином 1:400 000 с последующей инфузией 0,1% ропивакаина со скоростью 6 мл в час в течение 2 дней после операции. Это сочетается с инъекцией в заднюю капсулу коленного сустава под ультразвуковым контролем 30 мл 0,1% ропивакаина с адреналином 1: 400 000.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность передвигаться после операции.
Временное ограничение: До 3 дней (72 часов) после операции.
Способность передвигаться и выполнять задачи программы реабилитации и достигать основных этапов реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава.
До 3 дней (72 часов) после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боли выражены в покое и при сгибании колена.
Временное ограничение: До 3 дней (72 часов) после операции
Измерения оценки боли с использованием числовой шкалы оценки боли (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль), проводимые пациентом в послеоперационной палате и каждые 6 часов в течение 72-часового периода после выписки из послеоперационной палаты.
До 3 дней (72 часов) после операции
Потребление обезболивающих
Временное ограничение: До 3 дней (72 часов) после операции
Объем потребления опиоидов после операции в течение 72 часов.
До 3 дней (72 часов) после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Hospital and Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-10-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться