Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adductorkanaalblok met posterieure capsulaire injectie voor totale knievervanging

16 maart 2015 bijgewerkt door: Saint Francis Care

Beoordeling van vroege mobiliteit en deelname aan revalidatieprogramma bij patiënten die een continue adductorkanaalblokkade krijgen met echogeleide posterieure capsulaire knie-injectie versus continue femorale zenuwblokkade met tibiale zenuwblokkade na totale knievervanging.

Om vroege ambulatie en het vermogen om deel te nemen aan revalidatie te vergelijken bij patiënten die een totale knievervanging ondergaan met behulp van twee verschillende zenuwblokkadetechnieken voor pijnbeheersing. De 2 methoden zijn 1) adductorkanaalblokkade met posterieure capsulaire injectie 2) femorale zenuwblokkade met tibiale zenuwblokkade

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vroege mobilisatie in de postoperatieve periode is belangrijk voor het succes van een operatie na een totale knievervanging. Ernstige postoperatieve pijn vormt echter een belemmering voor een vroege uitvoering van het revalidatieprogramma. Het gebruik van een zenuwblokkade van het dijbeen in combinatie met een zenuwblokkade van het scheenbeen als onderdeel van een multimodaal analgetisch programma zorgt voor effectieve pijnbestrijding, maar veroorzaakt zwakte van de operatieve extremiteit, waardoor patiënten geen gewicht kunnen dragen, het been kunnen oefenen en het risico op vallen toeneemt, waardoor vroegtijdige deelname aan revalidatie wordt vertraagd . Adductorkanaalblokkade is een nieuwe beschreven techniek voor pijnbestrijding na een totale knieprothese (1). De voordelen van deze blokkering zijn dat het mogelijk de zwakte van de onderste ledematen kan minimaliseren, omdat de doelzenuw (saphenale zenuw) die bij deze techniek wordt geblokkeerd, een puur sensorische zenuw is en geen motorische innervatie geeft aan spiergroepen. Blokkade van het adductorkanaal leent zich gemakkelijk voor langdurige analgesie omdat een perineurale katheter kan worden ingebracht en de blokkade kan worden gehandhaafd door een continue infusie van een verdunde lokale anesthetische oplossing gedurende dagen. Een nadeel van deze methode is dat het in de vroege postoperatieve periode mogelijk geen adequate analgesie biedt voor posterieure kniepijn. Door adductorkanaalblokkade te combineren met echogeleide posterieure en anteromediale knie-injectie, kan de posterieure kniepijn effectief worden bestreden. Posterieure en antero-mediale knie-injectie van lokale anesthesieoplossing is gebruikt als een methode om posterieure kniepijn na een totale knieartroplastiek te beheersen (2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primaire, unilaterale totale knieartroplastiek
  • leeftijden 18 - 80

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • neuropathie
  • suikerziekte
  • ernstige systemische ziekte
  • zwangerschap
  • chronisch drugsgebruik
  • allergie voor plaatselijke verdovingsoplossing of NSAID's
  • onvermogen om toestemming te geven of mee te werken aan het onderzoeksprotocol
  • BMI> 40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Femoraal Met Tibiaal Zenuwblok
Doorlopende zenuwblokkade van het dijbeen met katheter en selectief zenuwblokkade van het scheenbeen in de fossa poplitea
Continu femorale zenuwblokkade met 15 ml ropivacaïne 0,1% gevolgd door een infuus van ropivacaïne 0,1% met 6 ml per uur gedurende 2 dagen na de operatie gecombineerd met tibiale zenuwblokkade in de fossa poplitea met ropivacaïne 0,1% tot 15 ml.
EXPERIMENTEEL: Kanaalblokkade en kapselinjectie
Adductorkanaalblokkade met een continue katheter en echogeleide posterieure capsulaire injectie met lokale anesthesieoplossing.
Continu adductorkanaalblokkade met 15-30 ml ropivacaïne 0,1% met epinefrine 1:400.000 gevolgd door een infuus van ropivacaïne 0,1% met 6 ml per uur gedurende 2 dagen postoperatief. Dit wordt gecombineerd met echogeleide posterieure capsulaire knie-injectie met 30 ml ropivacaïne 0,1% met epinefrine 1:400.000.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om postoperatief te ambuleren.
Tijdsspanne: Tot 3 dagen (72 uur) na de operatie.
Mogelijkheid om te lopen en taken van het revalidatieprogramma uit te voeren en revalidatiemijlpalen te bereiken na een totale knieartroplastiek.
Tot 3 dagen (72 uur) na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn scoort in rust en bij knieflexie.
Tijdsspanne: Tot 3 dagen (72 uur) na de operatie
Metingen van de pijnscore met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0=geen pijn, 10=ergste pijn) ingevuld door de patiënt in de verkoeverkamer en elke 6 uur gedurende een periode van 72 uur na ontslag uit de verkoeverkamer.
Tot 3 dagen (72 uur) na de operatie
Verbruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: Tot 3 dagen (72 uur) na de operatie
Hoeveelheid opioïdengebruik na de operatie gedurende 72 uur.
Tot 3 dagen (72 uur) na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Hospital and Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-10-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren