プライマリケア小児科医のための抗菌管理 (PARTI)
2013年3月5日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
プライマリケアの臨床医による抗生物質の不適切な処方を減らす
この研究の目的は、医師の教育と抗生物質処方の監査およびフィードバックを組み合わせることで、プライマリケアの臨床医による抗生物質処方を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
包括的な電子医療記録 (EHR) を共有する大規模で多様な小児プライマリ ケア ネットワークを使用して、医師の処方の監査とフィードバックと組み合わせた治療ガイドラインを含む、外来抗菌管理バンドルの有効性を判断するためのクラスターランダム化試験が実施されます。気道感染症に対する不適切な抗生物質の処方を抑制する。
目的 1: 抗生物質が適応とならない症状に対する抗生物質の処方に対する、小児プライマリ ケア ネットワーク内の外来抗菌管理バンドルの影響を判断すること。
仮説: 抗菌薬の管理により、抗生物質が適応とならない症状に対して抗生物質を処方する割合が減少するでしょう。
目的 2: 小児プライマリケアネットワーク内の外来抗菌管理バンドルが、狭域スペクトルの抗生物質が適応となる症状に対する広域スペクトルの抗生物質の処方に及ぼす影響を判断すること。
仮説: 抗菌薬の管理により、狭域スペクトルの抗生物質が適応となる症状に対して広域スペクトルの抗生物質が処方される割合が減少するでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CHOPケアネットワーク内のプライマリケア小児科診療
除外基準:
- CHOPケアネットワーク内での学術的なプライマリケア小児科実践
- 介入開始後に診療に参加する医療提供者
- 介入開始前の6か月間で25回未満の抗生物質処方を受けた医療提供者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抗菌管理バンドル
小児における外来での抗生物質の使用を減らすための介入「バンドル」には、教育、ガイドラインの作成とアクセス、達成可能なベンチマークの範囲内での個々の処方の監査とフィードバックが含まれます。
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ガイドライン、教育、監査、フィードバック
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介入なし：コントロール
対照部位は層内にあり、層内の治療アームのバランスを維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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狭域抗生物質療法が必要な標的疾患に対して広域抗生物質を処方する割合の減少
時間枠：介入の20か月前から介入後13か月まで
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主要評価項目は、医師の処方に対する監査とフィードバックと組み合わせた治療ガイドラインの組み込みにより、抗生物質療法が適応とならない対象疾患に対する抗生物質の処方率を低減できるかどうかを判断することを目的としています。
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介入の20か月前から介入後13か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質療法が適応とならない対象疾患に対して抗生物質を処方する割合
時間枠：介入の20か月前から介入後13か月まで
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副次的結果の測定では、狭域抗生物質療法が適応となる標的疾患に対して広域抗生物質を処方する割合を決定することを目的としています。
したがって、2 つのクラスの診断が収集されます: 1) ウイルス病因が推定される一般的な感染症を示すグループ コードで表される、抗生物質の適応がない気道感染症、および 2) 狭いスペクトルの抗生物質が適応となる細菌性気道感染症
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介入の20か月前から介入後13か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Bell LM, Keren R, Zaoutis TE. Durability of benefits of an outpatient antimicrobial stewardship intervention after discontinuation of audit and feedback. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2569-70. doi: 10.1001/jama.2014.14042. No abstract available.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月5日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。