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Gestion des antimicrobiens pour les pédiatres de soins primaires (PARTI)

5 mars 2013 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Réduire la prescription inappropriée d'antibiotiques par les cliniciens de soins primaires

Le but de l'étude est de déterminer si la formation des médecins associée à l'audit et à la rétroaction sur la prescription d'antibiotiques peut améliorer la prescription d'antibiotiques par les cliniciens de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l'aide d'un vaste réseau diversifié de soins primaires pédiatriques partageant un dossier de santé électronique (DSE) complet, un essai randomisé en grappes sera réalisé pour déterminer l'efficacité d'un ensemble de gestion des antimicrobiens ambulatoires, y compris des directives de traitement associées à un audit et des commentaires sur la prescription des médecins, pour freiner la prescription inappropriée d'antibiotiques pour les infections des voies respiratoires.

Objectif 1 : Déterminer l'impact d'un ensemble de gestion des antimicrobiens ambulatoires au sein d'un réseau de soins primaires pédiatriques sur la prescription d'antibiotiques pour des affections pour lesquelles les antibiotiques ne sont pas indiqués.

Hypothèse : La gestion responsable des antimicrobiens réduira les taux de prescription d'antibiotiques pour des affections pour lesquelles les antibiotiques ne sont pas indiqués.

Objectif 2 : Déterminer l'impact d'un ensemble de gestion des antimicrobiens ambulatoires au sein d'un réseau de soins primaires pédiatriques sur la prescription d'antibiotiques à large spectre pour les affections pour lesquelles des antibiotiques à spectre étroit sont indiqués.

Hypothèse : La gestion responsable des antimicrobiens réduira le taux de prescription d'antibiotiques à large spectre pour des affections pour lesquelles des antibiotiques à spectre étroit sont indiqués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pratiques pédiatriques de soins primaires au sein du CHOP Care Network

Critère d'exclusion:

  • Pratiques pédiatriques de soins primaires universitaires au sein du CHOP Care Network
  • Prestataires entrant en pratique après le début de l'intervention
  • Prestataires avec moins de 25 prescriptions d'antibiotiques dans les 6 mois précédant le début de l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ensemble de gestion des antimicrobiens
Un « ensemble » d'interventions visant à réduire l'utilisation d'antibiotiques ambulatoires chez les enfants comprendra l'éducation, la création et l'accès à des lignes directrices, ainsi que l'audit et la rétroaction sur la prescription individuelle dans le contexte de repères réalisables.
Lignes directrices, éducation, vérification et commentaires
Aucune intervention: Contrôle
Les sites de contrôle seront dans les strates pour maintenir l'équilibre du bras de traitement dans les strates

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du taux de prescription d'antibiotiques à large spectre pour des affections ciblées pour lesquelles une antibiothérapie à spectre étroit est indiquée
Délai: de 20 mois avant à 13 mois après l'intervention
La principale mesure de résultat vise à déterminer si l'incorporation de directives de traitement couplée à un audit et à un retour d'information sur la prescription des médecins peut réduire le taux de prescription d'antibiotiques pour des affections ciblées pour lesquelles l'antibiothérapie n'est pas indiquée.
de 20 mois avant à 13 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de prescription d'antibiotiques pour des pathologies ciblées pour lesquelles l'antibiothérapie n'est pas indiquée
Délai: de 20 mois avant à 13 mois après l'intervention
Le critère de jugement secondaire vise à déterminer le taux de prescription d'antibiotiques à large spectre pour des affections ciblées pour lesquelles une antibiothérapie à spectre étroit est indiquée. Ainsi, deux classes de diagnostics seront recueillies : 1) les infections des voies respiratoires pour lesquelles aucun antibiotique n'est indiqué, représentées par un groupe de codes indiquant les infections courantes d'étiologie virale présumée et 2) les infections bactériennes des voies respiratoires pour lesquelles les antibiotiques à spectre étroit sont indiqués
de 20 mois avant à 13 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2013

Première publication (Estimation)

7 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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