- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01806103
Gestion des antimicrobiens pour les pédiatres de soins primaires (PARTI)
Réduire la prescription inappropriée d'antibiotiques par les cliniciens de soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'aide d'un vaste réseau diversifié de soins primaires pédiatriques partageant un dossier de santé électronique (DSE) complet, un essai randomisé en grappes sera réalisé pour déterminer l'efficacité d'un ensemble de gestion des antimicrobiens ambulatoires, y compris des directives de traitement associées à un audit et des commentaires sur la prescription des médecins, pour freiner la prescription inappropriée d'antibiotiques pour les infections des voies respiratoires.
Objectif 1 : Déterminer l'impact d'un ensemble de gestion des antimicrobiens ambulatoires au sein d'un réseau de soins primaires pédiatriques sur la prescription d'antibiotiques pour des affections pour lesquelles les antibiotiques ne sont pas indiqués.
Hypothèse : La gestion responsable des antimicrobiens réduira les taux de prescription d'antibiotiques pour des affections pour lesquelles les antibiotiques ne sont pas indiqués.
Objectif 2 : Déterminer l'impact d'un ensemble de gestion des antimicrobiens ambulatoires au sein d'un réseau de soins primaires pédiatriques sur la prescription d'antibiotiques à large spectre pour les affections pour lesquelles des antibiotiques à spectre étroit sont indiqués.
Hypothèse : La gestion responsable des antimicrobiens réduira le taux de prescription d'antibiotiques à large spectre pour des affections pour lesquelles des antibiotiques à spectre étroit sont indiqués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pratiques pédiatriques de soins primaires au sein du CHOP Care Network
Critère d'exclusion:
- Pratiques pédiatriques de soins primaires universitaires au sein du CHOP Care Network
- Prestataires entrant en pratique après le début de l'intervention
- Prestataires avec moins de 25 prescriptions d'antibiotiques dans les 6 mois précédant le début de l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ensemble de gestion des antimicrobiens
Un « ensemble » d'interventions visant à réduire l'utilisation d'antibiotiques ambulatoires chez les enfants comprendra l'éducation, la création et l'accès à des lignes directrices, ainsi que l'audit et la rétroaction sur la prescription individuelle dans le contexte de repères réalisables.
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Lignes directrices, éducation, vérification et commentaires
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Aucune intervention: Contrôle
Les sites de contrôle seront dans les strates pour maintenir l'équilibre du bras de traitement dans les strates
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du taux de prescription d'antibiotiques à large spectre pour des affections ciblées pour lesquelles une antibiothérapie à spectre étroit est indiquée
Délai: de 20 mois avant à 13 mois après l'intervention
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La principale mesure de résultat vise à déterminer si l'incorporation de directives de traitement couplée à un audit et à un retour d'information sur la prescription des médecins peut réduire le taux de prescription d'antibiotiques pour des affections ciblées pour lesquelles l'antibiothérapie n'est pas indiquée.
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de 20 mois avant à 13 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de prescription d'antibiotiques pour des pathologies ciblées pour lesquelles l'antibiothérapie n'est pas indiquée
Délai: de 20 mois avant à 13 mois après l'intervention
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Le critère de jugement secondaire vise à déterminer le taux de prescription d'antibiotiques à large spectre pour des affections ciblées pour lesquelles une antibiothérapie à spectre étroit est indiquée.
Ainsi, deux classes de diagnostics seront recueillies : 1) les infections des voies respiratoires pour lesquelles aucun antibiotique n'est indiqué, représentées par un groupe de codes indiquant les infections courantes d'étiologie virale présumée et 2) les infections bactériennes des voies respiratoires pour lesquelles les antibiotiques à spectre étroit sont indiqués
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de 20 mois avant à 13 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Bell LM, Keren R, Zaoutis TE. Durability of benefits of an outpatient antimicrobial stewardship intervention after discontinuation of audit and feedback. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2569-70. doi: 10.1001/jama.2014.14042. No abstract available.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-007305
- HHSA2900200710013 (Autre subvention/numéro de financement: AHRQ HHSA2900200710013)
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