- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01806103
Antimikrobiální dohled pro pediatry primární péče (PARTI)
Snížení nevhodného předepisování antibiotik lékaři primární péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
S využitím velké, různorodé sítě pediatrické primární péče, která sdílí komplexní elektronický zdravotní záznam (EHR), bude provedena skupinově randomizovaná studie ke stanovení účinnosti ambulantního balíčku antimikrobiálního dozoru, včetně léčebných pokynů spojených s auditem a zpětnou vazbou předepisujících lékařů, omezit nevhodné předepisování antibiotik při infekcích dýchacích cest.
Cíl 1: Zjistit dopad ambulantního antimikrobiálního dozoru v rámci sítě pediatrické primární péče na předepisování antibiotik u stavů, u kterých antibiotika nejsou indikována.
Hypotéza: Antimikrobiální dohled sníží míru předepisování antibiotik u stavů, u kterých antibiotika nejsou indikována.
Cíl 2: Zjistit dopad ambulantního antimikrobiálního dozoru v rámci sítě pediatrické primární péče na předepisování širokospektrých antibiotik u stavů, u kterých jsou indikována antibiotika s úzkým spektrem.
Hypotéza: Antimikrobiální dohled sníží míru předepisování širokospektrých antibiotik u stavů, u kterých jsou indikována antibiotika s úzkým spektrem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětské praxe primární péče v rámci sítě CHOP Care Network
Kritéria vyloučení:
- Akademická pediatrická praxe primární péče v rámci sítě CHOP Care Network
- Poskytovatelé vstupující do praxe po zahájení zásahu
- Poskytovatelé s méně než 25 předepsanými antibiotiky během 6 měsíců před zahájením intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Balíček antimikrobiálního dozoru
Intervenční „balíček“ ke snížení ambulantního užívání antibiotik u dětí bude zahrnovat vzdělávání, tvorbu pokynů a přístup k nim a audit a zpětnou vazbu ohledně individuálního předepisování v kontextu dosažitelných kritérií.
|
Pokyny, vzdělávání, audit a zpětná vazba
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní místa budou ve vrstvách, aby byla zachována rovnováha léčebného ramene ve vrstvách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení míry předepisování širokospektrých antibiotik u cílených stavů, u kterých je indikována léčba úzkospektrými antibiotiky
Časové okno: od 20 měsíců před do 13 měsíců po intervenci
|
Primární výsledné měřítko se snaží zjistit, zda začlenění léčebných směrnic spolu s auditem a zpětnou vazbou o předepisování lékařem může snížit míru předepisování antibiotik u cílených stavů, u kterých není antibiotická terapie indikována.
|
od 20 měsíců před do 13 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra předepisování antibiotik u cílených stavů, u kterých není antibiotická terapie indikována
Časové okno: od 20 měsíců před do 13 měsíců po intervenci
|
Sekundární výsledné měřítko se snaží určit míru předepisování širokospektrých antibiotik u cílených stavů, u kterých je indikována úzkospektrá antibiotická terapie.
Budou tedy shromažďovány dvě třídy diagnóz: 1) infekce dýchacích cest, u kterých nejsou indikována antibiotika, reprezentované skupinovými kódy označujícími běžné infekce s předpokládanou virovou etiologií a 2) bakteriální infekce dýchacích cest, u kterých jsou indikována antibiotika s úzkým spektrem účinku.
|
od 20 měsíců před do 13 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Bell LM, Keren R, Zaoutis TE. Durability of benefits of an outpatient antimicrobial stewardship intervention after discontinuation of audit and feedback. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2569-70. doi: 10.1001/jama.2014.14042. No abstract available.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-007305
- HHSA2900200710013 (Jiné číslo grantu/financování: AHRQ HHSA2900200710013)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Balíček antimikrobiálního dozoru
-
The University of QueenslandNational Health and Medical Research Council, AustraliaNáborAntibiotika způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použití | Antimikrobiální dozorAustrálie
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChina Medical BoardNábor
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdce | Antimikrobiální dozor | Kardiovaskulární chirurgie | Počítačový systém podpory rozhodováníČína
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; University of California, Irvine; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; University of California, Irvine; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
Meharry Medical CollegeAktivní, ne nábor