Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimikrobiální dohled pro pediatry primární péče (PARTI)

5. března 2013 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Snížení nevhodného předepisování antibiotik lékaři primární péče

Účelem studie je zjistit, zda vzdělávání lékařů spojené s auditem a zpětnou vazbou ohledně předepisování antibiotik může zlepšit předepisování antibiotik lékaři primární péče.

Přehled studie

Detailní popis

S využitím velké, různorodé sítě pediatrické primární péče, která sdílí komplexní elektronický zdravotní záznam (EHR), bude provedena skupinově randomizovaná studie ke stanovení účinnosti ambulantního balíčku antimikrobiálního dozoru, včetně léčebných pokynů spojených s auditem a zpětnou vazbou předepisujících lékařů, omezit nevhodné předepisování antibiotik při infekcích dýchacích cest.

Cíl 1: Zjistit dopad ambulantního antimikrobiálního dozoru v rámci sítě pediatrické primární péče na předepisování antibiotik u stavů, u kterých antibiotika nejsou indikována.

Hypotéza: Antimikrobiální dohled sníží míru předepisování antibiotik u stavů, u kterých antibiotika nejsou indikována.

Cíl 2: Zjistit dopad ambulantního antimikrobiálního dozoru v rámci sítě pediatrické primární péče na předepisování širokospektrých antibiotik u stavů, u kterých jsou indikována antibiotika s úzkým spektrem.

Hypotéza: Antimikrobiální dohled sníží míru předepisování širokospektrých antibiotik u stavů, u kterých jsou indikována antibiotika s úzkým spektrem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětské praxe primární péče v rámci sítě CHOP Care Network

Kritéria vyloučení:

  • Akademická pediatrická praxe primární péče v rámci sítě CHOP Care Network
  • Poskytovatelé vstupující do praxe po zahájení zásahu
  • Poskytovatelé s méně než 25 předepsanými antibiotiky během 6 měsíců před zahájením intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balíček antimikrobiálního dozoru
Intervenční „balíček“ ke snížení ambulantního užívání antibiotik u dětí bude zahrnovat vzdělávání, tvorbu pokynů a přístup k nim a audit a zpětnou vazbu ohledně individuálního předepisování v kontextu dosažitelných kritérií.
Pokyny, vzdělávání, audit a zpětná vazba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní místa budou ve vrstvách, aby byla zachována rovnováha léčebného ramene ve vrstvách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení míry předepisování širokospektrých antibiotik u cílených stavů, u kterých je indikována léčba úzkospektrými antibiotiky
Časové okno: od 20 měsíců před do 13 měsíců po intervenci
Primární výsledné měřítko se snaží zjistit, zda začlenění léčebných směrnic spolu s auditem a zpětnou vazbou o předepisování lékařem může snížit míru předepisování antibiotik u cílených stavů, u kterých není antibiotická terapie indikována.
od 20 měsíců před do 13 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra předepisování antibiotik u cílených stavů, u kterých není antibiotická terapie indikována
Časové okno: od 20 měsíců před do 13 měsíců po intervenci
Sekundární výsledné měřítko se snaží určit míru předepisování širokospektrých antibiotik u cílených stavů, u kterých je indikována úzkospektrá antibiotická terapie. Budou tedy shromažďovány dvě třídy diagnóz: 1) infekce dýchacích cest, u kterých nejsou indikována antibiotika, reprezentované skupinovými kódy označujícími běžné infekce s předpokládanou virovou etiologií a 2) bakteriální infekce dýchacích cest, u kterých jsou indikována antibiotika s úzkým spektrem účinku.
od 20 měsíců před do 13 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Balíček antimikrobiálního dozoru

Předplatit