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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01806103
1차 진료 소아과 의사를 위한 항균 관리 (PARTI)
2013년 3월 5일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
1차 진료 임상의의 부적절한 항생제 처방 감소
이 연구의 목적은 항생제 처방에 대한 감사 및 피드백과 결합된 의사 교육이 일차 진료 임상의의 항생제 처방을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포괄적인 전자 건강 기록(EHR)을 공유하는 대규모의 다양한 소아 1차 진료 네트워크를 사용하여 의사 처방에 대한 감사 및 피드백과 결합된 치료 지침을 포함하여 외래 환자 항균 관리 번들의 효과를 결정하기 위해 클러스터 무작위 시험이 수행됩니다. 호흡기 감염에 대한 부적절한 항생제 처방을 억제합니다.
목표 1: 항생제가 필요하지 않은 상태에 대한 항생제 처방에 대한 소아과 1차 진료 네트워크 내 외래 항생제 관리 번들의 영향을 확인합니다.
가설: 항생제 관리는 항생제가 필요하지 않은 상태에 대한 항생제 처방 비율을 감소시킬 것입니다.
목적 2: 소아 1차 진료 네트워크 내에서 외래 환자용 항균 관리 번들의 협소한 스펙트럼 항생제가 필요한 상태에 대한 광범위한 항생제 처방에 미치는 영향을 확인합니다.
가설: 항균 관리는 협소한 범위의 항생제가 필요한 상태에 대한 광범위한 항생제 처방 비율을 감소시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CHOP Care 네트워크 내의 1차 진료 소아 진료
제외 기준:
- CHOP Care 네트워크 내의 학업 1차 진료 소아 진료
- 개입이 시작된 후 진료를 시작하는 제공자
- 개입 시작 전 6개월 동안 25건 미만의 항생제 처방을 받은 제공자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항균 관리 번들
어린이의 외래 환자 항생제 사용을 줄이기 위한 개입 "번들"에는 교육, 지침 작성 및 액세스, 달성 가능한 기준의 맥락 내에서 개별 처방에 대한 감사 및 피드백이 포함됩니다.
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지침, 교육, 감사 및 피드백
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간섭 없음: 제어
제어 부위는 지층 내에서 치료 아암의 균형을 유지하기 위해 지층 내에 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협대역 항생제 요법이 필요한 표적 질환에 대한 광역 항생제 처방률 감소
기간: 시술 전 20개월부터 시술 후 13개월까지
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일차 결과 측정은 의사 처방에 대한 감사 및 피드백과 결합된 치료 지침의 통합이 항생제 치료가 지시되지 않는 표적 조건에 대한 항생제 처방 비율을 줄일 수 있는지 여부를 결정하고자 합니다.
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시술 전 20개월부터 시술 후 13개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 치료가 필요하지 않은 표적 질환에 대한 항생제 처방률
기간: 시술 전 20개월부터 시술 후 13개월까지
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2차 결과 측정은 좁은 범위의 항생제 치료가 필요한 표적 질환에 대한 넓은 범위의 항생제 처방 비율을 결정하고자 합니다.
따라서 두 종류의 진단이 수집됩니다. 1) 바이러스 병인으로 추정되는 일반적인 감염을 나타내는 그룹 코드로 표시되는 항생제가 표시되지 않는 호흡기 감염 및 2) 좁은 범위의 항생제가 표시되는 세균성 호흡기 감염
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시술 전 20개월부터 시술 후 13개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Bell LM, Keren R, Zaoutis TE. Durability of benefits of an outpatient antimicrobial stewardship intervention after discontinuation of audit and feedback. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2569-70. doi: 10.1001/jama.2014.14042. No abstract available.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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