Antimikrobiell forvaltning for barneleger i primærhelsetjenesten (PARTI)
Redusere upassende forskrivning av antibiotika fra primærleger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke et stort, mangfoldig pediatrisk primærhelsenettverk som deler en omfattende elektronisk helsejournal (EPJ), vil en klynge-randomisert studie bli utført for å bestemme effektiviteten av en poliklinisk antimikrobiell forvaltningspakke, inkludert behandlingsretningslinjer kombinert med revisjon og tilbakemelding fra legens forskrivning, å dempe upassende antibiotikaforskrivning ved luftveisinfeksjoner.
Mål 1: Å bestemme virkningen av en poliklinisk antimikrobiell forvaltningspakke i et pediatrisk primærhelsenettverk på antibiotikaforskrivning for tilstander der antibiotika ikke er indisert.
Hypotese: Antimikrobiell forvaltning vil redusere frekvensen av antibiotikaforskrivning for tilstander der antibiotika ikke er indisert.
Mål 2: Å bestemme virkningen av en poliklinisk antimikrobiell forvaltningspakke i et pediatrisk primærhelsenettverk på bredspektret antibiotikaforskrivning for tilstander der smalspektrede antibiotika er indisert.
Hypotese: Antimikrobiell forvaltning vil redusere frekvensen av bredspektrede antibiotikaforskrivninger for tilstander der smalspektrede antibiotika er indisert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnepraksis i primærhelsetjenesten innenfor CHOP Care Network
Ekskluderingskriterier:
- Akademisk pediatrisk praksis innen primærhelsetjenesten i CHOP Care Network
- Tilbydere som går inn i en praksis etter oppstart av intervensjonen
- Leverandører med mindre enn 25 antibiotikaresepter i løpet av 6 måneder før start av intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Antimikrobiell Stewardship Bundle
En intervensjons "bunt" for å redusere poliklinisk antibiotikabruk hos barn vil inkludere opplæring, opprettelse av og tilgang til retningslinjer, og revisjon av og tilbakemelding på individuell forskrivning innenfor rammen av oppnåelige benchmarks.
|
Retningslinjer, utdanning, revisjon og tilbakemelding
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollsteder vil være innenfor strata for å opprettholde balansen mellom behandlingsarmene innenfor strata
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i frekvensen av bredspektret antibiotikaforskrivning for målrettede tilstander der smalspektret antibiotikabehandling er indisert
Tidsramme: fra 20 måneder før til 13 måneder etter intervensjon
|
Det primære resultatmålet søker å avgjøre om inkorporering av behandlingsretningslinjer kombinert med revisjon og tilbakemelding av legeforskrivning kan redusere frekvensen av antibiotikaforskrivning for målrettede tilstander der antibiotikabehandling ikke er indisert.
|
fra 20 måneder før til 13 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av antibiotikaforskrivning for målrettede tilstander der antibiotikabehandling ikke er indisert
Tidsramme: fra 20 måneder før til 13 måneder etter intervensjon
|
Det sekundære utfallsmålet søker å bestemme frekvensen av bredspektret antibiotikaforskrivning for målrettede tilstander der smalspektret antibiotikabehandling er indisert.
Dermed vil det samles inn to klasser av diagnoser: 1) luftveisinfeksjoner som det ikke er indisert antibiotika for, representert ved en gruppekoder som indikerer vanlige infeksjoner med antatt viral etiologi og 2) bakterielle luftveisinfeksjoner som er indisert for smalspektrede antibiotika.
|
fra 20 måneder før til 13 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Bell LM, Keren R, Zaoutis TE. Durability of benefits of an outpatient antimicrobial stewardship intervention after discontinuation of audit and feedback. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2569-70. doi: 10.1001/jama.2014.14042. No abstract available.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-007305
- HHSA2900200710013 (Annet stipend/finansieringsnummer: AHRQ HHSA2900200710013)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .