Antimicrobieel rentmeesterschap voor kinderartsen in de eerste lijn (PARTI)
Vermindering van ongepast voorschrijven van antibiotica door huisartsen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een groot, divers netwerk voor eerstelijnszorg voor kinderen dat een uitgebreid elektronisch patiëntendossier (EHR) deelt, zal een clustergerandomiseerde studie worden uitgevoerd om de effectiviteit te bepalen van een ambulante antimicrobiële stewardshipbundel, inclusief behandelingsrichtlijnen gekoppeld aan audit en feedback van voorschrijvende artsen, het ongepast voorschrijven van antibiotica voor luchtweginfecties te beteugelen.
Doel 1: Het bepalen van de impact van een ambulante antimicrobiële stewardshipbundel binnen een pediatrisch eerstelijnszorgnetwerk op het voorschrijven van antibiotica voor aandoeningen waarvoor antibiotica niet geïndiceerd zijn.
Hypothese: Antimicrobieel rentmeesterschap zal het aantal voorschrijven van antibiotica verminderen voor aandoeningen waarvoor antibiotica niet geïndiceerd zijn.
Doel 2: Het bepalen van de impact van een ambulante antimicrobiële stewardshipbundel binnen een pediatrisch eerstelijnszorgnetwerk op het voorschrijven van breedspectrumantibiotica voor aandoeningen waarvoor smalspectrumantibiotica geïndiceerd zijn.
Hypothese: Antimicrobieel rentmeesterschap zal het aantal voorschrijven van breedspectrumantibiotica verminderen voor aandoeningen waarvoor smalspectrumantibiotica geïndiceerd zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderpraktijken in de eerste lijn binnen het CHOP Zorgnetwerk
Uitsluitingscriteria:
- Academische eerstelijns kindergeneeskunde binnen het CHOP Zorgnetwerk
- Aanbieders die na de start van de interventie een praktijk binnenkomen
- Aanbieders met minder dan 25 antibioticavoorschriften in de 6 maanden voorafgaand aan de start van de ingreep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Antimicrobiële rentmeesterschapsbundel
Een "interventiebundel" om het gebruik van antibiotica door poliklinische patiënten bij kinderen te verminderen, omvat onderwijs, het opstellen van en toegang tot richtlijnen, en audit van en feedback over individueel voorschrijven binnen de context van haalbare benchmarks.
|
Richtlijnen, onderwijs, audit en feedback
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controleplaatsen zullen binnen strata zijn om het evenwicht van de behandelingsarm binnen strata te behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de snelheid van het voorschrijven van breedspectrumantibiotica voor gerichte aandoeningen waarvoor therapie met smalspectrumantibiotica geïndiceerd is
Tijdsspanne: van 20 maanden voor tot 13 maanden na de interventie
|
De primaire uitkomstmaat is bedoeld om te bepalen of het opnemen van behandelrichtlijnen in combinatie met audit en feedback van het voorschrijven door artsen het voorschrijven van antibiotica kan verminderen voor gerichte aandoeningen waarvoor antibiotische therapie niet is geïndiceerd.
|
van 20 maanden voor tot 13 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van het voorschrijven van antibiotica voor gerichte aandoeningen waarvoor antibiotische therapie niet is geïndiceerd
Tijdsspanne: van 20 maanden voor tot 13 maanden na de interventie
|
De secundaire uitkomstmaat is gericht op het bepalen van de mate van voorschrijven van breedspectrumantibiotica voor gerichte aandoeningen waarvoor therapie met smalspectrumantibiotica geïndiceerd is.
Er zullen dus twee klassen diagnoses worden verzameld: 1) luchtweginfecties waarvoor geen antibiotica geïndiceerd zijn, weergegeven door een groepscode die veel voorkomende infecties met vermoedelijke virale etiologie aangeeft en 2) bacteriële luchtweginfecties waarvoor smalspectrumantibiotica geïndiceerd zijn
|
van 20 maanden voor tot 13 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Bell LM, Keren R, Zaoutis TE. Durability of benefits of an outpatient antimicrobial stewardship intervention after discontinuation of audit and feedback. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2569-70. doi: 10.1001/jama.2014.14042. No abstract available.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-007305
- HHSA2900200710013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: AHRQ HHSA2900200710013)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .