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Antimikrobielle Verantwortung für Kinderärzte in der Grundversorgung (PARTI)

5. März 2013 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Reduzierung der unangemessenen Verschreibung von Antibiotika durch Hausärzte

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine ärztliche Ausbildung in Verbindung mit einer Prüfung und Rückmeldung der Verschreibung von Antibiotika die Verschreibung von Antibiotika durch Hausärzte verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe eines großen, vielfältigen pädiatrischen Primärversorgungsnetzwerks, das über eine umfassende elektronische Gesundheitsakte (EHR) verfügt, wird eine Cluster-randomisierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit eines Pakets zur antimikrobiellen Verwaltung ambulanter Patienten zu ermitteln, einschließlich Behandlungsrichtlinien in Verbindung mit Prüfung und Feedback der verschreibenden Ärzte. um die unangemessene Verschreibung von Antibiotika bei Atemwegsinfektionen einzudämmen.

Ziel 1: Bestimmung der Auswirkungen eines ambulanten Antibiotika-Stewardship-Pakets innerhalb eines pädiatrischen Primärversorgungsnetzwerks auf die Verschreibung von Antibiotika bei Erkrankungen, für die Antibiotika nicht indiziert sind.

Hypothese: Antimicrobial Stewardship wird die Verschreibungsrate von Antibiotika bei Erkrankungen senken, bei denen Antibiotika nicht indiziert sind.

Ziel 2: Ermittlung der Auswirkungen eines ambulanten antimikrobiellen Stewardship-Pakets innerhalb eines pädiatrischen Primärversorgungsnetzwerks auf die Verschreibung von Breitbandantibiotika bei Erkrankungen, für die Schmalbandantibiotika indiziert sind.

Hypothese: Antimicrobial Stewardship wird die Verschreibungsrate von Breitbandantibiotika bei Erkrankungen verringern, bei denen Schmalbandantibiotika indiziert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinderärztliche Grundversorgungspraxen innerhalb des CHOP Care Network

Ausschlusskriterien:

  • Akademische pädiatrische Primärversorgungspraxen innerhalb des CHOP Care Network
  • Anbieter betreten eine Praxis nach Beginn der Intervention
  • Anbieter mit weniger als 25 Antibiotika-Verordnungen in den 6 Monaten vor Beginn des Eingriffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Antimicrobial Stewardship-Paket
Ein Interventionspaket zur Reduzierung des ambulanten Antibiotikaeinsatzes bei Kindern umfasst Aufklärung, Erstellung von und Zugang zu Leitlinien sowie Prüfung und Feedback zu individuellen Verschreibungen im Kontext erreichbarer Benchmarks.
Verhalten: Antimicrobial Stewardship-Paket
Richtlinien, Bildung, Audit und Feedback
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollstellen werden innerhalb der Schichten liegen, um das Gleichgewicht des Behandlungsarms innerhalb der Schichten aufrechtzuerhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Verschreibungsrate von Breitbandantibiotika für gezielte Erkrankungen, für die eine Therapie mit Schmalbandantibiotika indiziert ist
Zeitfenster: von 20 Monaten vor bis 13 Monaten nach der Intervention
Mit dem primären Ergebnismaß soll festgestellt werden, ob die Einbeziehung von Behandlungsrichtlinien in Verbindung mit der Prüfung und dem Feedback der verschreibenden Ärzte die Rate der Antibiotika-Verschreibungen für gezielte Erkrankungen senken kann, für die eine Antibiotikatherapie nicht indiziert ist.
von 20 Monaten vor bis 13 Monaten nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der Antibiotika-Verschreibungen für gezielte Erkrankungen, für die eine Antibiotikatherapie nicht indiziert ist
Zeitfenster: von 20 Monaten vor bis 13 Monaten nach der Intervention
Mit der sekundären Ergebnismessung soll die Häufigkeit der Verschreibung von Breitbandantibiotika für gezielte Erkrankungen ermittelt werden, für die eine Schmalbandantibiotikatherapie indiziert ist. Daher werden zwei Diagnoseklassen erfasst: 1) Atemwegsinfektionen, für die keine Antibiotika indiziert sind, dargestellt durch Gruppencodes, die auf häufige Infektionen mit vermuteter viraler Ätiologie hinweisen, und 2) bakterielle Atemwegsinfektionen, für die Antibiotika mit schmalem Wirkungsspektrum indiziert sind
von 20 Monaten vor bis 13 Monaten nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-007305
  • HHSA2900200710013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: AHRQ HHSA2900200710013)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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