初级保健儿科医生的抗菌药物管理 (PARTI)
2013年3月5日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
减少初级保健临床医生开具的不当抗生素
该研究的目的是确定医师教育以及抗生素处方的审核和反馈是否可以改善初级保健临床医生的抗生素处方。
研究概览
详细说明
使用共享全面电子健康记录 (EHR) 的大型、多样化的儿科初级保健网络，将进行整群随机试验以确定门诊抗菌药物管理包的有效性，包括治疗指南以及医生处方的审核和反馈，遏制呼吸道感染的不当抗生素处方。
目标 1：确定儿科初级保健网络内的门诊抗菌药物管理组合对抗生素未适应症情况下抗生素处方的影响。
假设：抗菌药物管理将降低抗生素未适应症的抗生素处方率。
目标 2：确定儿科初级保健网络内的门诊抗菌药物管理组合对针对窄谱抗生素适应症的广谱抗生素处方的影响。
假设：抗菌药物管理将降低广谱抗生素在适用于窄谱抗生素的情况下的处方率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CHOP 护理网络内的初级保健儿科实践
排除标准：
- CHOP 护理网络内的学术初级保健儿科实践
- 提供者在干预开始后进入实践
- 干预开始前 6 个月内抗生素处方少于 25 的提供者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抗菌管理包
减少儿童门诊抗生素使用的干预“捆绑”将包括教育、制定和获取指南，以及在可实现的基准范围内对个人处方的审核和反馈。
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指南、教育、审计和反馈
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无干预：控制
控制地点将在地层内，以维持地层内治疗组的平衡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少针对需要窄谱抗生素治疗的目标病症的广谱抗生素处方率
大体时间：从干预前 20 个月到干预后 13 个月
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主要结果测量旨在确定治疗指南的结合以及医生处方的审核和反馈是否可以降低针对未指示抗生素治疗的目标病症的抗生素处方率。
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从干预前 20 个月到干预后 13 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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针对不适用抗生素治疗的目标病症开抗生素处方的比例
大体时间：从干预前 20 个月到干预后 13 个月
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次要结果指标旨在确定针对需要窄谱抗生素治疗的目标病症的广谱抗生素处方率。
因此，将收集两类诊断：1) 不适用抗生素的呼吸道感染，由一组代码表示，表示具有假定病毒病因的常见感染；2) 需要使用窄谱抗生素的细菌性呼吸道感染
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从干预前 20 个月到干预后 13 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Bell LM, Keren R, Zaoutis TE. Durability of benefits of an outpatient antimicrobial stewardship intervention after discontinuation of audit and feedback. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2569-70. doi: 10.1001/jama.2014.14042. No abstract available.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月5日
首次发布 (估计)
2013年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月5日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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