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Administración antimicrobiana para pediatras de atención primaria (PARTI)

5 de marzo de 2013 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Reducción de la prescripción inapropiada de antibióticos por parte de los médicos de atención primaria

El propósito del estudio es determinar si la educación de los médicos junto con la auditoría y la retroalimentación de la prescripción de antibióticos pueden mejorar la prescripción de antibióticos por parte de los médicos de atención primaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Usando una red de atención primaria pediátrica grande y diversa que comparte un registro de salud electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) integral, se realizará un ensayo aleatorizado por grupos para determinar la efectividad de un paquete de administración de antimicrobianos para pacientes ambulatorios, incluidas las pautas de tratamiento junto con la auditoría y la retroalimentación de la prescripción médica, para frenar la prescripción inadecuada de antibióticos para las infecciones del tracto respiratorio.

Objetivo 1: Determinar el impacto de un paquete de administración de antimicrobianos para pacientes ambulatorios dentro de una red de atención primaria pediátrica sobre la prescripción de antibióticos para afecciones para las cuales no están indicados.

Hipótesis: la administración de antimicrobianos disminuirá las tasas de prescripción de antibióticos para afecciones para las que no están indicados.

Objetivo 2: determinar el impacto de un paquete de administración de antimicrobianos para pacientes ambulatorios dentro de una red de atención primaria pediátrica en la prescripción de antibióticos de amplio espectro para afecciones para las que están indicados antibióticos de espectro reducido.

Hipótesis: La administración antimicrobiana disminuirá la tasa de prescripción de antibióticos de amplio espectro para afecciones en las que se indican antibióticos de espectro reducido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prácticas pediátricas de atención primaria dentro de la red de atención de CHOP

Criterio de exclusión:

  • Prácticas pediátricas académicas de atención primaria dentro de CHOP Care Network
  • Proveedores que ingresan a una práctica después del inicio de la intervención
  • Proveedores con menos de 25 prescripciones de antibióticos en los 6 meses previos al inicio de la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paquete de administración de antimicrobianos
Un "paquete" de intervención para reducir el uso ambulatorio de antibióticos en niños incluirá educación, creación y acceso a pautas, y auditoría y retroalimentación sobre la prescripción individual dentro del contexto de puntos de referencia alcanzables.
Directrices, Educación, Auditoría y Comentarios
Sin intervención: Control
Los sitios de control estarán dentro de los estratos para mantener el equilibrio del brazo de tratamiento dentro de los estratos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción en la tasa de prescripción de antibióticos de amplio espectro para condiciones específicas para las cuales está indicada la terapia con antibióticos de espectro reducido
Periodo de tiempo: desde 20 meses antes hasta 13 meses después de la intervención
La medida de resultado primaria busca determinar si la incorporación de pautas de tratamiento junto con la auditoría y la retroalimentación de la prescripción del médico pueden reducir la tasa de prescripción de antibióticos para condiciones específicas para las cuales la terapia con antibióticos no está indicada.
desde 20 meses antes hasta 13 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de prescripción de antibióticos para condiciones específicas para las cuales la terapia con antibióticos no está indicada
Periodo de tiempo: desde 20 meses antes hasta 13 meses después de la intervención
La medida de resultado secundaria busca determinar la tasa de prescripción de antibióticos de amplio espectro para condiciones específicas para las cuales está indicada la terapia con antibióticos de espectro reducido. Así, se recogerán dos clases de diagnósticos: 1) infecciones del tracto respiratorio para las que no están indicados antibióticos, representadas por un grupo de códigos que indican infecciones comunes con presunta etiología viral y 2) infecciones bacterianas del tracto respiratorio para las que están indicados antibióticos de espectro reducido
desde 20 meses antes hasta 13 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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