- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01806103
Administración antimicrobiana para pediatras de atención primaria (PARTI)
Reducción de la prescripción inapropiada de antibióticos por parte de los médicos de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando una red de atención primaria pediátrica grande y diversa que comparte un registro de salud electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) integral, se realizará un ensayo aleatorizado por grupos para determinar la efectividad de un paquete de administración de antimicrobianos para pacientes ambulatorios, incluidas las pautas de tratamiento junto con la auditoría y la retroalimentación de la prescripción médica, para frenar la prescripción inadecuada de antibióticos para las infecciones del tracto respiratorio.
Objetivo 1: Determinar el impacto de un paquete de administración de antimicrobianos para pacientes ambulatorios dentro de una red de atención primaria pediátrica sobre la prescripción de antibióticos para afecciones para las cuales no están indicados.
Hipótesis: la administración de antimicrobianos disminuirá las tasas de prescripción de antibióticos para afecciones para las que no están indicados.
Objetivo 2: determinar el impacto de un paquete de administración de antimicrobianos para pacientes ambulatorios dentro de una red de atención primaria pediátrica en la prescripción de antibióticos de amplio espectro para afecciones para las que están indicados antibióticos de espectro reducido.
Hipótesis: La administración antimicrobiana disminuirá la tasa de prescripción de antibióticos de amplio espectro para afecciones en las que se indican antibióticos de espectro reducido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prácticas pediátricas de atención primaria dentro de la red de atención de CHOP
Criterio de exclusión:
- Prácticas pediátricas académicas de atención primaria dentro de CHOP Care Network
- Proveedores que ingresan a una práctica después del inicio de la intervención
- Proveedores con menos de 25 prescripciones de antibióticos en los 6 meses previos al inicio de la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paquete de administración de antimicrobianos
Un "paquete" de intervención para reducir el uso ambulatorio de antibióticos en niños incluirá educación, creación y acceso a pautas, y auditoría y retroalimentación sobre la prescripción individual dentro del contexto de puntos de referencia alcanzables.
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Directrices, Educación, Auditoría y Comentarios
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Sin intervención: Control
Los sitios de control estarán dentro de los estratos para mantener el equilibrio del brazo de tratamiento dentro de los estratos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción en la tasa de prescripción de antibióticos de amplio espectro para condiciones específicas para las cuales está indicada la terapia con antibióticos de espectro reducido
Periodo de tiempo: desde 20 meses antes hasta 13 meses después de la intervención
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La medida de resultado primaria busca determinar si la incorporación de pautas de tratamiento junto con la auditoría y la retroalimentación de la prescripción del médico pueden reducir la tasa de prescripción de antibióticos para condiciones específicas para las cuales la terapia con antibióticos no está indicada.
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desde 20 meses antes hasta 13 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de prescripción de antibióticos para condiciones específicas para las cuales la terapia con antibióticos no está indicada
Periodo de tiempo: desde 20 meses antes hasta 13 meses después de la intervención
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La medida de resultado secundaria busca determinar la tasa de prescripción de antibióticos de amplio espectro para condiciones específicas para las cuales está indicada la terapia con antibióticos de espectro reducido.
Así, se recogerán dos clases de diagnósticos: 1) infecciones del tracto respiratorio para las que no están indicados antibióticos, representadas por un grupo de códigos que indican infecciones comunes con presunta etiología viral y 2) infecciones bacterianas del tracto respiratorio para las que están indicados antibióticos de espectro reducido
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desde 20 meses antes hasta 13 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Bell LM, Keren R, Zaoutis TE. Durability of benefits of an outpatient antimicrobial stewardship intervention after discontinuation of audit and feedback. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2569-70. doi: 10.1001/jama.2014.14042. No abstract available.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de los senos paranasales
- Enfermedades de la nariz
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Sinusitis
- Faringitis
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiinfecciosos
Otros números de identificación del estudio
- 09-007305
- HHSA2900200710013 (Otro número de subvención/financiamiento: AHRQ HHSA2900200710013)
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