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Administração de antimicrobianos para pediatras de cuidados primários (PARTI)

5 de março de 2013 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Reduzindo a prescrição inadequada de antibióticos por médicos de cuidados primários

O objetivo do estudo é determinar se a educação do médico juntamente com a auditoria e o feedback da prescrição de antibióticos podem melhorar a prescrição de antibióticos pelos médicos de cuidados primários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Usando uma rede ampla e diversificada de cuidados primários pediátricos que compartilham um registro eletrônico de saúde (EHR) abrangente, um estudo randomizado por cluster será realizado para determinar a eficácia de um pacote de administração antimicrobiana ambulatorial, incluindo diretrizes de tratamento juntamente com auditoria e feedback da prescrição médica, para coibir a prescrição inadequada de antibióticos para infecções do trato respiratório.

Objetivo 1: Determinar o impacto de um pacote de manejo antimicrobiano ambulatorial dentro de uma rede de cuidados primários pediátricos na prescrição de antibióticos para condições para as quais os antibióticos não são indicados.

Hipótese: A gestão antimicrobiana diminuirá as taxas de prescrição de antibióticos para condições para as quais os antibióticos não são indicados.

Objetivo 2: Determinar o impacto de um pacote de manejo antimicrobiano ambulatorial dentro de uma rede de cuidados primários pediátricos na prescrição de antibióticos de amplo espectro para condições para as quais antibióticos de espectro estreito são indicados.

Hipótese: A gestão antimicrobiana diminuirá a taxa de prescrição de antibióticos de amplo espectro para condições para as quais os antibióticos de espectro estreito são indicados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Práticas pediátricas de cuidados primários dentro da Rede de Cuidados CHOP

Critério de exclusão:

  • Práticas pediátricas acadêmicas de atenção primária dentro da Rede de Cuidados CHOP
  • Provedores entrando em uma clínica após o início da intervenção
  • Profissionais com menos de 25 prescrições de antibióticos nos 6 meses anteriores ao início da intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacote de Administração Antimicrobiana
Um "pacote" de intervenção para reduzir o uso ambulatorial de antibióticos em crianças incluirá educação, criação e acesso a diretrizes, auditoria e feedback sobre a prescrição individual dentro do contexto de parâmetros alcançáveis.
Diretrizes, Educação, Auditoria e Feedback
Sem intervenção: Ao controle
Os locais de controle estarão dentro dos estratos para manter o equilíbrio do braço de tratamento dentro dos estratos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução na taxa de prescrição de antibióticos de amplo espectro para condições específicas para as quais a antibioticoterapia de espectro estreito é indicada
Prazo: de 20 meses antes até 13 meses após a intervenção
A medida de resultado primário procura determinar se a incorporação de diretrizes de tratamento juntamente com a auditoria e o feedback da prescrição médica podem reduzir a taxa de prescrição de antibióticos para condições específicas para as quais a terapia antibiótica não é indicada.
de 20 meses antes até 13 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de prescrição de antibióticos para condições específicas para as quais a antibioticoterapia não é indicada
Prazo: de 20 meses antes até 13 meses após a intervenção
A medida de resultado secundário procura determinar a taxa de prescrição de antibióticos de amplo espectro para condições específicas para as quais a antibioticoterapia de espectro estreito é indicada. Assim, serão coletadas duas classes de diagnósticos: 1) infecções do trato respiratório para as quais não há indicação de antibióticos, representadas por um grupo de códigos indicando infecções comuns com etiologia viral presumida e 2) infecções do trato respiratório bacterianas para as quais antibióticos de espectro estreito são indicados
de 20 meses antes até 13 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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