- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01806103
Administração de antimicrobianos para pediatras de cuidados primários (PARTI)
Reduzindo a prescrição inadequada de antibióticos por médicos de cuidados primários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando uma rede ampla e diversificada de cuidados primários pediátricos que compartilham um registro eletrônico de saúde (EHR) abrangente, um estudo randomizado por cluster será realizado para determinar a eficácia de um pacote de administração antimicrobiana ambulatorial, incluindo diretrizes de tratamento juntamente com auditoria e feedback da prescrição médica, para coibir a prescrição inadequada de antibióticos para infecções do trato respiratório.
Objetivo 1: Determinar o impacto de um pacote de manejo antimicrobiano ambulatorial dentro de uma rede de cuidados primários pediátricos na prescrição de antibióticos para condições para as quais os antibióticos não são indicados.
Hipótese: A gestão antimicrobiana diminuirá as taxas de prescrição de antibióticos para condições para as quais os antibióticos não são indicados.
Objetivo 2: Determinar o impacto de um pacote de manejo antimicrobiano ambulatorial dentro de uma rede de cuidados primários pediátricos na prescrição de antibióticos de amplo espectro para condições para as quais antibióticos de espectro estreito são indicados.
Hipótese: A gestão antimicrobiana diminuirá a taxa de prescrição de antibióticos de amplo espectro para condições para as quais os antibióticos de espectro estreito são indicados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Práticas pediátricas de cuidados primários dentro da Rede de Cuidados CHOP
Critério de exclusão:
- Práticas pediátricas acadêmicas de atenção primária dentro da Rede de Cuidados CHOP
- Provedores entrando em uma clínica após o início da intervenção
- Profissionais com menos de 25 prescrições de antibióticos nos 6 meses anteriores ao início da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacote de Administração Antimicrobiana
Um "pacote" de intervenção para reduzir o uso ambulatorial de antibióticos em crianças incluirá educação, criação e acesso a diretrizes, auditoria e feedback sobre a prescrição individual dentro do contexto de parâmetros alcançáveis.
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Diretrizes, Educação, Auditoria e Feedback
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Sem intervenção: Ao controle
Os locais de controle estarão dentro dos estratos para manter o equilíbrio do braço de tratamento dentro dos estratos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução na taxa de prescrição de antibióticos de amplo espectro para condições específicas para as quais a antibioticoterapia de espectro estreito é indicada
Prazo: de 20 meses antes até 13 meses após a intervenção
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A medida de resultado primário procura determinar se a incorporação de diretrizes de tratamento juntamente com a auditoria e o feedback da prescrição médica podem reduzir a taxa de prescrição de antibióticos para condições específicas para as quais a terapia antibiótica não é indicada.
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de 20 meses antes até 13 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de prescrição de antibióticos para condições específicas para as quais a antibioticoterapia não é indicada
Prazo: de 20 meses antes até 13 meses após a intervenção
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A medida de resultado secundário procura determinar a taxa de prescrição de antibióticos de amplo espectro para condições específicas para as quais a antibioticoterapia de espectro estreito é indicada.
Assim, serão coletadas duas classes de diagnósticos: 1) infecções do trato respiratório para as quais não há indicação de antibióticos, representadas por um grupo de códigos indicando infecções comuns com etiologia viral presumida e 2) infecções do trato respiratório bacterianas para as quais antibióticos de espectro estreito são indicados
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de 20 meses antes até 13 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Bell LM, Keren R, Zaoutis TE. Durability of benefits of an outpatient antimicrobial stewardship intervention after discontinuation of audit and feedback. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2569-70. doi: 10.1001/jama.2014.14042. No abstract available.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-007305
- HHSA2900200710013 (Número de outro subsídio/financiamento: AHRQ HHSA2900200710013)
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