Управление антимикробными препаратами для педиатров первичного звена (PARTI)
Сокращение необоснованного назначения антибиотиков врачами первичного звена
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя крупную разнообразную педиатрическую сеть первичной медико-санитарной помощи, совместно использующую всеобъемлющую электронную медицинскую карту (EHR), будет проведено кластерное рандомизированное исследование для определения эффективности амбулаторного пакета управления противомикробными препаратами, включая рекомендации по лечению в сочетании с аудитом и отзывами о назначении врачом, для пресечения необоснованного назначения антибиотиков при инфекциях дыхательных путей.
Цель 1: Определить влияние амбулаторного пакета рационального использования противомикробных препаратов в педиатрической сети первичной медико-санитарной помощи на назначение антибиотиков при состояниях, при которых антибиотики не показаны.
Гипотеза: управление противомикробными препаратами снизит частоту назначения антибиотиков при состояниях, при которых антибиотики не показаны.
Цель 2: Определить влияние амбулаторного набора противомикробных препаратов в педиатрической сети первичной медико-санитарной помощи на назначение антибиотиков широкого спектра действия при состояниях, при которых показаны антибиотики узкого спектра действия.
Гипотеза: управление противомикробными препаратами снизит частоту назначения антибиотиков широкого спектра действия при состояниях, при которых показаны антибиотики узкого спектра действия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические практики первичной медико-санитарной помощи в сети CHOP Care Network
Критерий исключения:
- Академическая педиатрическая практика первичной медико-санитарной помощи в сети CHOP Care Network
- Провайдеры, приступающие к практике после начала вмешательства
- Медицинские работники, выписавшие менее 25 рецептов на антибиотики за 6 месяцев до начала вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пакет управления противомикробными препаратами
Комплекс мероприятий по сокращению использования антибиотиков у детей в амбулаторных условиях будет включать обучение, создание руководств и доступ к ним, а также аудит индивидуальных назначений и обратную связь в контексте достижимых контрольных показателей.
|
Рекомендации, обучение, аудит и обратная связь
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольные точки будут находиться внутри слоев для поддержания баланса лечебной группы внутри слоев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение частоты назначения антибиотиков широкого спектра действия при целевых состояниях, при которых показана терапия антибиотиками узкого спектра действия.
Временное ограничение: от 20 месяцев до вмешательства до 13 месяцев после вмешательства
|
Первичная оценка исхода направлена на определение того, может ли включение рекомендаций по лечению в сочетании с аудитом и обратной связью с врачами, назначающими препараты, снизить частоту назначения антибиотиков при целевых состояниях, при которых антибактериальная терапия не показана.
|
от 20 месяцев до вмешательства до 13 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначения антибиотиков при целевых состояниях, при которых антибактериальная терапия не показана
Временное ограничение: от 20 месяцев до вмешательства до 13 месяцев после вмешательства
|
Вторичная мера исхода направлена на определение частоты назначения антибиотиков широкого спектра действия при целевых состояниях, при которых показана терапия антибиотиками узкого спектра действия.
Таким образом, будут собраны два класса диагнозов: 1) инфекции дыхательных путей, при которых антибиотики не показаны, представленные групповыми кодами, обозначающими распространенные инфекции с предполагаемой вирусной этиологией, и 2) бактериальные инфекции дыхательных путей, при которых показаны антибиотики узкого спектра действия.
|
от 20 месяцев до вмешательства до 13 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Bell LM, Keren R, Zaoutis TE. Durability of benefits of an outpatient antimicrobial stewardship intervention after discontinuation of audit and feedback. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2569-70. doi: 10.1001/jama.2014.14042. No abstract available.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-007305
- HHSA2900200710013 (Другой номер гранта/финансирования: AHRQ HHSA2900200710013)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .