Zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi dla pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej (PARTI)
Ograniczenie niewłaściwego przepisywania antybiotyków przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystując dużą, zróżnicowaną sieć pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej, udostępniającą kompleksową elektroniczną dokumentację medyczną (EHR), zostanie przeprowadzone randomizowane badanie klastrowe w celu określenia skuteczności ambulatoryjnego pakietu zarządzania antybiotykami, w tym wytycznych dotyczących leczenia w połączeniu z audytem i informacjami zwrotnymi od lekarza przepisującego, w celu ograniczenia niewłaściwego przepisywania antybiotyków na infekcje dróg oddechowych.
Cel 1: Określenie wpływu ambulatoryjnego pakietu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w sieci podstawowej opieki pediatrycznej na przepisywanie antybiotyków w stanach, w których antybiotyki nie są wskazane.
Hipoteza: zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi zmniejszy odsetek przepisywania antybiotyków w stanach, w których antybiotyki nie są wskazane.
Cel 2: Określenie wpływu ambulatoryjnego pakietu zarządzania antybiotykami w sieci podstawowej opieki pediatrycznej na przepisywanie antybiotyków o szerokim spektrum działania w stanach, w których wskazane są antybiotyki o wąskim spektrum działania.
Hipoteza: Zarządzanie środkami przeciwbakteryjnymi zmniejszy częstość przepisywania antybiotyków o szerokim spektrum działania w stanach, w których wskazane są antybiotyki o wąskim spektrum działania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktyki pediatryczne podstawowej opieki zdrowotnej w sieci CHOP Care Network
Kryteria wyłączenia:
- Akademickie praktyki pediatryczne podstawowej opieki zdrowotnej w sieci CHOP Care Network
- Świadczeniodawcy rozpoczynający praktykę po rozpoczęciu interwencji
- Dostawcy z mniej niż 25 receptami na antybiotyki w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pakiet zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi
„Pakiet” interwencji mający na celu ograniczenie ambulatoryjnego stosowania antybiotyków u dzieci będzie obejmował edukację, tworzenie i dostęp do wytycznych oraz audyt i informacje zwrotne na temat indywidualnego przepisywania w kontekście osiągalnych poziomów odniesienia.
|
Wytyczne, edukacja, audyt i informacje zwrotne
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Miejsca kontrolne będą znajdować się w warstwach, aby utrzymać równowagę ramienia leczenia w warstwach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie częstości przepisywania antybiotyków o szerokim spektrum działania w określonych stanach chorobowych, w których wskazana jest antybiotykoterapia o wąskim spektrum działania
Ramy czasowe: od 20 miesięcy przed do 13 miesięcy po interwencji
|
Podstawowa miara wyniku ma na celu ustalenie, czy włączenie wytycznych dotyczących leczenia w połączeniu z audytem i informacjami zwrotnymi od lekarza przepisującego lek może zmniejszyć częstość przepisywania antybiotyków w określonych stanach, w których antybiotykoterapia nie jest wskazana.
|
od 20 miesięcy przed do 13 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przepisywania antybiotyków w określonych stanach chorobowych, w przypadku których antybiotykoterapia nie jest wskazana
Ramy czasowe: od 20 miesięcy przed do 13 miesięcy po interwencji
|
Drugorzędna miara wyniku ma na celu określenie częstości przepisywania antybiotyków o szerokim spektrum działania w określonych stanach, w których wskazana jest antybiotykoterapia o wąskim spektrum działania.
W ten sposób zebrane zostaną dwie klasy rozpoznań: 1) infekcje dróg oddechowych, dla których nie ma wskazań do antybiotykoterapii, reprezentowane przez kody grup wskazujące powszechne infekcje o przypuszczalnej etiologii wirusowej oraz 2) bakteryjne infekcje dróg oddechowych, dla których wskazane są antybiotyki o wąskim spektrum działania
|
od 20 miesięcy przed do 13 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Bell LM, Keren R, Zaoutis TE. Durability of benefits of an outpatient antimicrobial stewardship intervention after discontinuation of audit and feedback. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2569-70. doi: 10.1001/jama.2014.14042. No abstract available.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-007305
- HHSA2900200710013 (Inny numer grantu/finansowania: AHRQ HHSA2900200710013)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .