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Stewardship antimicrobica per i pediatri di cure primarie (PARTI)

5 marzo 2013 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Riduzione della prescrizione inappropriata di antibiotici da parte dei medici di assistenza primaria

Lo scopo dello studio è determinare se l'educazione del medico unita all'audit e al feedback sulla prescrizione di antibiotici può migliorare la prescrizione di antibiotici da parte dei medici di base.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando una rete di cure primarie pediatriche ampia e diversificata che condivide una cartella clinica elettronica (EHR) completa, verrà eseguito uno studio randomizzato a grappolo per determinare l'efficacia di un pacchetto di gestione antimicrobica ambulatoriale, comprese le linee guida per il trattamento abbinate all'audit e al feedback del medico che prescrive, per frenare la prescrizione inappropriata di antibiotici per le infezioni del tratto respiratorio.

Obiettivo 1: Determinare l'impatto di un pacchetto di gestione antimicrobica ambulatoriale all'interno di una rete di cure primarie pediatriche sulla prescrizione di antibiotici per condizioni per le quali gli antibiotici non sono indicati.

Ipotesi: la gestione antimicrobica ridurrà i tassi di prescrizione di antibiotici per condizioni per le quali gli antibiotici non sono indicati.

Obiettivo 2: Determinare l'impatto di un pacchetto di gestione antimicrobica ambulatoriale all'interno di una rete di cure primarie pediatriche sulla prescrizione di antibiotici ad ampio spettro per le condizioni per le quali sono indicati antibiotici a spettro ristretto.

Ipotesi: la gestione antimicrobica ridurrà il tasso di prescrizione di antibiotici ad ampio spettro per le condizioni per le quali sono indicati antibiotici a spettro ristretto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pratiche pediatriche di assistenza primaria all'interno della rete di assistenza CHOP

Criteri di esclusione:

  • Pratiche pediatriche accademiche di assistenza primaria all'interno della rete di assistenza CHOP
  • Fornitori che entrano in uno studio dopo l'inizio dell'intervento
  • Fornitori con meno di 25 prescrizioni di antibiotici nei 6 mesi precedenti l'inizio dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pacchetto di gestione antimicrobica
Un "pacchetto" di intervento per ridurre l'uso ambulatoriale di antibiotici nei bambini includerà l'educazione, la creazione e l'accesso alle linee guida, la verifica e il feedback sulla prescrizione individuale nel contesto di parametri di riferimento realizzabili.
Comportamentale: Pacchetto di gestione antimicrobica
Linee guida, istruzione, audit e feedback
Nessun intervento: Controllo
I siti di controllo saranno all'interno degli strati per mantenere l'equilibrio del braccio di trattamento all'interno degli strati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del tasso di prescrizione di antibiotici ad ampio spettro per condizioni mirate per le quali è indicata una terapia antibiotica a spettro ristretto
Lasso di tempo: da 20 mesi prima a 13 mesi dopo l'intervento
La misura dell'esito primario cerca di determinare se l'incorporazione di linee guida terapeutiche unita all'audit e al feedback del medico che prescrive può ridurre il tasso di prescrizione di antibiotici per condizioni mirate per le quali la terapia antibiotica non è indicata.
da 20 mesi prima a 13 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di prescrizione di antibiotici per condizioni mirate per le quali la terapia antibiotica non è indicata
Lasso di tempo: da 20 mesi prima a 13 mesi dopo l'intervento
La misura dell'esito secondario cerca di determinare il tasso di prescrizione di antibiotici ad ampio spettro per condizioni mirate per le quali è indicata una terapia antibiotica a spettro ristretto. Verranno così raccolte due classi di diagnosi: 1) infezioni delle vie respiratorie per le quali non sono indicati gli antibiotici, rappresentate da un codice di gruppo che indica le comuni infezioni a presunta eziologia virale e 2) infezioni batteriche delle vie respiratorie per le quali sono indicati gli antibiotici a spettro ristretto
da 20 mesi prima a 13 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-007305
  • HHSA2900200710013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: AHRQ HHSA2900200710013)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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