Antimikrobiel forvaltning for primære børnelæger (PARTI)
Reduktion af uhensigtsmæssig ordinering af antibiotika fra primære klinikere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af et stort, forskelligartet pædiatrisk primærplejenetværk, der deler en omfattende elektronisk sundhedsjournal (EPJ), vil der blive udført et klynge-randomiseret forsøg for at bestemme effektiviteten af et ambulant antimikrobielt stewardship bundt, herunder behandlingsretningslinjer kombineret med audit og feedback fra lægens ordination, at dæmme op for uhensigtsmæssig antibiotikaudskrivning til luftvejsinfektioner.
Mål 1: At bestemme virkningen af et ambulant antimikrobielt stewardship-bundt inden for et pædiatrisk primærplejenetværk på antibiotikaordination til tilstande, hvor antibiotika ikke er indiceret.
Hypotese: Antimikrobiel forvaltning vil reducere antallet af antibiotikaordinering til tilstande, hvor antibiotika ikke er indiceret.
Formål 2: At bestemme virkningen af et ambulant antimikrobielt stewardship-bundt inden for et pædiatrisk primærplejenetværk på bredspektret antibiotikaordination til tilstande, for hvilke smalspektrede antibiotika er indiceret.
Hypotese: Antimikrobiel forvaltning vil mindske frekvensen af bredspektret antibiotikaordination til tilstande, hvor smalspektrede antibiotika er indiceret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatrisk praksis inden for primærpleje inden for CHOP Care Network
Ekskluderingskriterier:
- Akademisk pædiatrisk praksis inden for primærpleje inden for CHOP Care Network
- Udbydere, der går ind i en praksis efter starten af interventionen
- Udbydere med mindre end 25 antibiotikarecepter i de 6 måneder forud for påbegyndelse af interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Antimikrobiel Stewardship Bundle
Et interventions-"bundt" for at reducere ambulant antibiotikabrug hos børn vil omfatte uddannelse, oprettelse af og adgang til retningslinjer og revision af og feedback på individuel ordination inden for rammerne af opnåelige benchmarks.
|
Retningslinjer, uddannelse, revision og feedback
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolsteder vil være inden for strata for at opretholde balancen i behandlingsarmen inden for strata
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i antallet af bredspektret antibiotikaordinering til målrettede tilstande, for hvilke smalspektret antibiotikabehandling er indiceret
Tidsramme: fra 20 måneder før til 13 måneder efter intervention
|
Det primære resultatmål søger at afgøre, om inkorporering af behandlingsretningslinjer kombineret med audit og feedback af lægeordinering kan reducere frekvensen af antibiotikaordinering til målrettede tilstande, for hvilke antibiotikabehandling ikke er indiceret.
|
fra 20 måneder før til 13 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af antibiotikaordinering til målrettede tilstande, hvor antibiotikabehandling ikke er indiceret
Tidsramme: fra 20 måneder før til 13 måneder efter intervention
|
Det sekundære resultatmål søger at bestemme frekvensen af bredspektret antibiotikaordination til målrettede tilstande, for hvilke smalspektret antibiotikabehandling er indiceret.
Der vil således blive indsamlet to klasser af diagnoser: 1) luftvejsinfektioner, for hvilke der ikke er indiceret antibiotika, repræsenteret ved en gruppekoder, der angiver almindelige infektioner med formodet viral ætiologi og 2) bakterielle luftvejsinfektioner, for hvilke smalspektrede antibiotika er indiceret.
|
fra 20 måneder før til 13 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Bell LM, Keren R, Zaoutis TE. Durability of benefits of an outpatient antimicrobial stewardship intervention after discontinuation of audit and feedback. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2569-70. doi: 10.1001/jama.2014.14042. No abstract available.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-007305
- HHSA2900200710013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AHRQ HHSA2900200710013)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .