- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01806103
Antimikrobinen hoito perusterveydenhuollon lastenlääkäreille (PARTI)
Perusterveydenhuollon kliinikon epäasianmukaisten antibioottien määräämisen vähentäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä laajaa, monipuolista lasten perusterveydenhuollon verkostoa, joka jakaa kattavan sähköisen sairauskertomuksen (EHR), suoritetaan klusteri-satunnaistettu koe avohoidon antimikrobisen hoitopaketin tehokkuuden määrittämiseksi, mukaan lukien hoitoohjeet sekä lääkärin määräämien lääkkeiden auditointi ja palaute. hillitä epäasianmukaista antibioottien määräämistä hengitystieinfektioiden hoitoon.
Tavoite 1: Selvittää avohoidon antimikrobisen hoitopaketin vaikutus lasten perusterveydenhuollon verkostossa antibioottien määräämiseen sairauksissa, joihin antibiootteja ei ole tarkoitettu.
Hypoteesi: Antimikrobinen hoito vähentää antibioottien määräämistä sairauksissa, joihin antibiootteja ei ole tarkoitettu.
Tavoite 2: Selvittää avohoidon antimikrobisen hoitopaketin vaikutus lasten perusterveydenhuollon verkostossa laajakirjoisten antibioottien määräämiseen sairauksissa, joihin kapeakirjoiset antibiootit ovat indikoituja.
Hypoteesi: Antimikrobinen hoito vähentää laajakirjoisten antibioottien määräämistä sairauksissa, joihin on tarkoitettu kapeakirjoisia antibiootteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon lastenlääkäripalvelut CHOP-hoitoverkostossa
Poissulkemiskriteerit:
- Akateemiset perusterveydenhuollon lastenlääkärikäytännöt CHOP-hoitoverkostossa
- Palveluntarjoajat, jotka tulevat vastaanottoon intervention alkamisen jälkeen
- Palveluntarjoajat, joilla on alle 25 antibioottireseptiä 6 kuukauden aikana ennen toimenpiteen aloittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antimikrobinen hoitopaketti
Interventiopaketti lasten avohoidon antibioottien käytön vähentämiseksi sisältää koulutuksen, ohjeiden laatimisen ja saatavuuden sekä yksittäisten lääkemääräysten auditoinnin ja palautteen saavutettavissa olevien vertailuarvojen puitteissa.
|
Ohjeet, koulutus, tarkastus ja palaute
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollipaikat ovat kerrosten sisällä, jotta hoitohaare säilyy ositteiden sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajakirjoisten antibioottien määräämisen vähentäminen kohdennettuihin tiloihin, joihin kapeakirjoinen antibioottihoito on aiheellista
Aikaikkuna: 20 kuukautta ennen interventiota 13 kuukauteen sen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmittaus pyrkii määrittämään, voiko hoitosuositusten sisällyttäminen yhdistettynä tarkastukseen ja lääkärin määräämistä koskevaan palautteeseen vähentää antibioottien määräämistä kohdistetuissa sairauksissa, joihin antibioottihoitoa ei ole aiheellista.
|
20 kuukautta ennen interventiota 13 kuukauteen sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien määräysten määrä kohdistetuissa sairauksissa, joihin ei ole aiheellista antibioottihoitoa
Aikaikkuna: 20 kuukautta ennen interventiota 13 kuukauteen sen jälkeen
|
Toissijaisen tulosmitan tarkoituksena on määrittää laajakirjoisten antibioottien määräysten määrä kohdistetuissa sairauksissa, joihin kapeakirjoinen antibioottihoito on aiheellista.
Näin ollen kerätään kaksi diagnoosiluokkaa: 1) hengitystieinfektiot, joihin ei ole indikoitu antibiootteja, joita edustavat ryhmäkoodit, jotka osoittavat yleisiä infektioita, joilla oletetaan virusperäistä etiologiaa ja 2) hengitystieinfektiot, joihin on tarkoitettu kapeaspektrisiä antibiootteja.
|
20 kuukautta ennen interventiota 13 kuukauteen sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Bell LM, Keren R, Zaoutis TE. Durability of benefits of an outpatient antimicrobial stewardship intervention after discontinuation of audit and feedback. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2569-70. doi: 10.1001/jama.2014.14042. No abstract available.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-007305
- HHSA2900200710013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AHRQ HHSA2900200710013)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .