炎症の血漿バイオマーカーに対する EPA および DHA 補給の影響 (n3) (n3)
メタボリックシンドロームの男性および女性における炎症の血漿バイオマーカーに対するEPAおよびDHA補給の影響
無症候性炎症は現在、アテローム性動脈硬化症とそれに続く心血管疾患の発症における重要な病因因子として疑いの余地なく認識されています。 肥満およびメタボリックシンドローム(MetS)を含む関連する代謝異常状態は、不顕性炎症の非常に一般的な原因です。 肥満とMetSはどちらも食事とライフスタイルに関連しており、長鎖オメガ3多価不飽和脂肪酸(LCn-3PUFA)などの特定の栄養素が、これらの症状に関連する炎症促進状態を軽減する可能性があることを示唆する文献が増えています。 。 しかし、このテーマに関する既存の文献を注意深く検討すると、知識に重大なギャップがあることが明らかになり、LCn-3PUFA の抗炎症効果とされるものは多くの人によってさえ疑問視されています。 研究デザイン、サンプルサイズ、バイオマーカーの選択に起因する重大な交絡が、LCn-3PUFAと炎症に関する文献の不一致の一部の原因である可能性があります。 また、発表された研究のほとんどが主な結果として炎症を調査することを主な目的として設計されたものではないため、現在までに入手可能な証拠(肯定的または否定的)は主に二次分析に基づいていることもわかりました。 ほとんどすべての研究が、主にドコサヘキサエン酸 (DHA、22:6n-3) とエイコサペンタエン酸 (EPA、20:5n-3) である異なる LCn-3PUFA が、炎症促進プロセスに対して同様の効果を有するかどうかは不明のままです。 LCn-3PUFAの混合物。 EPAやDHAの効果が性別によって影響を受けるかどうかも不明です。 最後に、MetS におけるさまざまな LCn-3PUFA の予想される抗炎症効果の根底にある全身的および組織特異的メカニズムをより深く理解することも、非常に価値があるでしょう。 心血管疾患の予防のためにLCn-3PUFAサプリメントが広く無差別に推奨されていることを考慮すると、これらのギャップに対処することは公衆衛生上重要な意味を持ちます。
提案された研究の最も重要な目的は、MetS の男性と女性における EPA と DHA の抗炎症効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 国際糖尿病連合の基準で定義された腹部肥満を有し、血漿CRPの測定値が1 mg/Lを超える18~70歳の男性および女性
- 無作為化前に少なくとも 3 か月間体重が安定していること。
- 正常な月経周期(25~35日)を持つ閉経前の女性
除外基準:
- スクリーニング時の血漿 CRP > 10 mg/L
- 家族性高コレステロール血症などの極度の脂質異常症
- 心血管疾患の既往歴(冠状動脈性心疾患、脳血管疾患または末梢動脈疾患)
- 炎症に影響を与えることが知られている薬を服用している被験者(例: ステロイド、アルコールの暴飲暴食)
- -研究開始から2か月以内にLCn-3PUFAサプリメントを摂取している被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高DHA
高DHAサプリメント(3g/日)
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10週間の補充期間
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実験的:高いEPA
EPAサプリメント(1日3g)
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10週間の補充期間
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ (コーン油 3g/日)
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10週間の補充期間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症の血漿バイオマーカーの変化(CRP、インターロイキン(IL)-6、IL-18、腫瘍壊死因子-α)
時間枠:各 10 週間の期間の初めと終わりに
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治療後の値に基づいて治療間の変更を行い、治療固有のベースライン値を調整します
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各 10 週間の期間の初めと終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質濃度の変化(LDL-C、HDL-C、TG)
時間枠:各 10 週間の期間の初めと終わりに
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治療後の値に基づいて治療間の変更を行い、治療固有のベースライン値を調整します
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各 10 週間の期間の初めと終わりに
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血圧の変化
時間枠:各 10 週間の期間の初めと終わりに
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治療後の値に基づいて治療間の変更を行い、治療固有のベースライン値を調整します
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各 10 週間の期間の初めと終わりに
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CRPの内因性産生およびクリアランス率の変化(研究集団全体のサブサンプルにおける)
時間枠:10 週間の 3 つの期間の終わりに
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治療後の値に基づいて治療間の変更を行う
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10 週間の 3 つの期間の終わりに
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末梢血細胞(研究集団全体のサブサンプル)における炎症遺伝子の発現の変化
時間枠:10 週間の 3 つの期間の終わりに
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治療後の値に基づいて治療間の変更を行う
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10 週間の 3 つの期間の終わりに
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身体測定値の変化(ウエストおよびヒップ周囲径)
時間枠:各 10 週間の期間の初めと終わりに
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治療後の値に基づいて治療間の変更を行い、治療固有のベースライン値を調整します
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各 10 週間の期間の初めと終わりに
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vallee Marcotte B, Allaire J, Guenard F, de Toro-Martin J, Couture P, Lamarche B, Vohl MC. Genetic risk prediction of the plasma triglyceride response to independent supplementations with eicosapentaenoic and docosahexaenoic acids: the ComparED Study. Genes Nutr. 2020 Jun 15;15(1):10. doi: 10.1186/s12263-020-00669-x.
- Allaire J, Vors C, Tremblay AJ, Marin J, Charest A, Tchernof A, Couture P, Lamarche B. High-Dose DHA Has More Profound Effects on LDL-Related Features Than High-Dose EPA: The ComparED Study. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Aug 1;103(8):2909-2917. doi: 10.1210/jc.2017-02745.
- Vors C, Allaire J, Marin J, Lepine MC, Charest A, Tchernof A, Couture P, Lamarche B. Inflammatory gene expression in whole blood cells after EPA vs. DHA supplementation: Results from the ComparED study. Atherosclerosis. 2017 Feb;257:116-122. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.01.025. Epub 2017 Jan 20.
- Allaire J, Couture P, Leclerc M, Charest A, Marin J, Lepine MC, Talbot D, Tchernof A, Lamarche B. A randomized, crossover, head-to-head comparison of eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid supplementation to reduce inflammation markers in men and women: the Comparing EPA to DHA (ComparED) Study. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):280-7. doi: 10.3945/ajcn.116.131896. Epub 2016 Jun 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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