Einfluss der EPA- und DHA-Supplementierung auf Plasma-Biomarker für Entzündungen (n3) (n3)

Die vorgeschlagene Studie wird nach einem doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Cross-Over-Design mit 3 Behandlungsphasen durchgeführt: 1 – hoher DHA-Gehalt, 2 – hoher EPA-Gehalt, 3 – Kontrolle. Jede Behandlungsphase dauert 10 Wochen und wird durch 8-wöchige Auswaschphasen getrennt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von 6 Behandlungssequenzen zugeteilt und dabei nach Geschlecht geschichtet. Die Behandlungen umfassen 3 identische 1-g-Kapseln pro Tag. Während der 3 Behandlungsperioden erhalten die Probanden in zufälliger Reihenfolge 0 g/Tag EPA+DHA (3 g Maisöl-Placebo), 3 g/Tag EPA (>90 % EPA) und 3 g/Tag DHA (>90 % DHA). Langkettige mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren (LCn-3PUFA) werden in ihrer erneut veresterten Triacylglycerinform bereitgestellt, da Studien gezeigt haben, dass die Bioverfügbarkeit höher war, wenn EPA und DHA als TG und nicht als Ethylester konsumiert wurden. Die therapeutische Dosis, die die entzündungshemmende Wirkung von LCn-3PUFA bei Patienten mit Entzündungen maximiert, wurde nicht ermittelt, obwohl Daten darauf hindeuten, dass sie möglicherweise dosisabhängig ist. Studien an gesunden Probanden legen jedoch nahe, dass eine Aufnahme von > 2 g EPA + DHA/Tag erforderlich ist, um entzündliche Prozesse zu beeinflussen. In vielen der verfügbaren Studien wurde eine EPA+DHA-Dosis von weniger als 2 g/Tag verwendet, ohne dass eine entzündungshemmende Wirkung erkennbar war. Eine Studie hat gezeigt, dass eine Dosis von 1,8 g/Tag EPA+DHA signifikante Veränderungen in der Entzündungsgenexpression peripherer Blutzellen (PBC) hervorrief, ohne dass sich die Plasma-CRP-Konzentrationen veränderten. In der vorliegenden Studie schlagen wir vor, für jedes einzelne getestete LCn-3PUFA eine Dosis von 3 g/Tag zu verwenden, was am oberen Ende der empfohlenen Zufuhr für Patienten mit hohem Plasma-TG liegt, aber unsere Chance, Veränderungen zu beobachten, maximiert in Entzündungsmarkern und zur Differenzierung der Wirkungen von EPA und DHA, sofern vorhanden. Die Teilnehmer werden angewiesen, im Verlauf der Studie ein konstantes Körpergewicht aufrechtzuerhalten. Sie werden auch darüber beraten, wie fetthaltige Fischgerichte (einschließlich Lachs, Thunfisch, Makrele und Hering), Fischölergänzungen, Flachsprodukte, Walnüsse und mit Omega-3 angereicherte Eier während der Studie ausgeschlossen werden können. Vitaminpräparate und natürliche Gesundheitsprodukte sind während des gesamten Versuchszeitraums strengstens verboten, mit Ausnahme von Kalzium und Vitamin D, die in stabiler Dosierung erlaubt sind. Obwohl der Alkoholkonsum während der Studie mit einer Menge von nicht mehr als einer Portion (12-15 g Alkohol) pro Tag erlaubt ist, ist er für die 4 Tage vor den verschiedenen Tests am Ende jeder Behandlungsphase verboten. Die Probanden werden außerdem angewiesen, ihre übliche körperliche Aktivität beizubehalten, mit Ausnahme der 4 Tage vor der Blutentnahme in den verschiedenen Phasen der Studie, in denen sie gebeten werden, sitzend zu bleiben.