Impatto dell'integrazione di EPA e DHA sui biomarcatori plasmatici dell'infiammazione (n3) (n3)

Lo studio proposto sarà intrapreso secondo un disegno cross-over controllato con placebo randomizzato in doppio cieco con 3 fasi di trattamento: 1- alto DHA, 2- alto EPA, 3- controllo. Ogni fase di trattamento durerà 10 settimane e sarà separata da 8 settimane di washout. I partecipanti saranno randomizzati a una delle 6 sequenze di trattamento durante la stratificazione per sesso. I trattamenti forniranno 3 capsule identiche da 1 g al giorno. Durante i 3 periodi di trattamento, i soggetti riceveranno in ordine casuale 0 g/giorno di EPA+DHA (3 g di olio di mais placebo), 3 g/giorno di EPA (>90% EPA) e 3 g/giorno di DHA (>90% DHA). Gli acidi grassi polinsaturi omega-3 a catena lunga (LCn-3PUFA) saranno forniti nella loro forma di triacilglicerolo riesterificato poiché studi hanno dimostrato che la biodisponibilità era maggiore quando EPA e DHA venivano consumati come TG piuttosto che come esteri etilici. La dose terapeutica che massimizza gli effetti antinfiammatori di LCn-3PUFA nei pazienti con infiammazione non è stata stabilita, sebbene i dati suggeriscano che potrebbero essere dose-dipendenti. Tuttavia, studi su volontari umani sani suggeriscono che è necessaria un'assunzione > 2 g di EPA + DHA/giorno per influenzare i processi infiammatori. Molti degli studi disponibili hanno utilizzato una dose di EPA+DHA inferiore a 2 g/die, senza effetti antinfiammatori apparenti. Uno studio ha dimostrato che una dose di 1,8 g/die di EPA+DHA ha indotto cambiamenti significativi nell'espressione genica dell'infiammazione delle cellule del sangue periferico (PBC), senza alcun cambiamento nelle concentrazioni plasmatiche di CRP. Nel presente studio, proponiamo di utilizzare una dose di 3 g/die per ogni singolo LCn-3PUFA testato, che è all'estremità superiore dell'assunzione raccomandata per i pazienti con livelli plasmatici elevati di TG, ma che massimizzerà la nostra possibilità di osservare i cambiamenti nei marcatori infiammatori e per differenziare gli effetti di EPA e DHA, se esistono. I partecipanti saranno istruiti a mantenere un peso corporeo costante durante il corso dello studio. Saranno inoltre consigliati su come escludere i pasti di pesce grasso (inclusi salmone, tonno, sgombro e aringa), integratori di olio di pesce, prodotti a base di lino, noci e uova arricchite di omega-3 durante lo studio. Gli integratori vitaminici ei prodotti naturali per la salute saranno severamente vietati durante l'intero periodo sperimentale, ad eccezione del calcio e della vitamina D, che saranno consentiti a dosi stabili. Sebbene il consumo di alcol sarà consentito durante lo studio con assunzioni non superiori a una porzione (12-15 g di alcol) al giorno, sarà vietato per i 4 giorni che precedono le varie prove al termine di ogni fase di trattamento. I soggetti saranno inoltre istruiti a mantenere la loro abituale attività fisica ad eccezione dei 4 giorni che precedono il prelievo di sangue nelle varie fasi dello studio, durante i quali verrà chiesto loro di rimanere sedentari.