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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01810003
Impact de la supplémentation en EPA et DHA sur les biomarqueurs plasmatiques de l'inflammation (n3) (n3)
Impact de la supplémentation en EPA et DHA sur les biomarqueurs plasmatiques de l'inflammation chez les hommes et les femmes atteints du syndrome métabolique
L'inflammation infraclinique est désormais incontestablement reconnue comme un facteur étiologique clé dans le développement de l'athérosclérose et des maladies cardiovasculaires qui en découlent. L'obésité et les états dysmétaboliques associés, y compris le syndrome métabolique (MetS), sont des causes très répandues d'inflammation subclinique. L'obésité et le MetS sont à la fois liés à l'alimentation et au mode de vie et il existe un nombre croissant d'études suggérant que des nutriments spécifiques, tels que les acides gras polyinsaturés oméga-3 à longue chaîne (LCn-3PUFA), peuvent atténuer l'état pro-inflammatoire associé à ces conditions. . Cependant, un examen attentif de la littérature existante sur ce sujet révèle d'importantes lacunes dans les connaissances, les prétendus effets anti-inflammatoires des LCn-3PUFA étant même remis en question par beaucoup. Une confusion importante attribuable à la conception de l'étude, à la taille de l'échantillon et à la sélection des biomarqueurs peut être en partie responsable des incohérences dans la littérature sur les LCn-3PUFA et l'inflammation. Nous avons également constaté que les preuves disponibles à ce jour (pour et contre) reposent principalement sur des analyses secondaires, car la plupart des études publiées n'étaient pas principalement conçues pour étudier l'inflammation en tant que résultat principal. On ne sait toujours pas si les différents LCn-3PUFA, principalement l'acide docosahexaénoïque (DHA, 22: 6n-3) et l'acide eicosapentaénoïque (EPA, 20: 5n-3), ont des effets similaires sur les processus pro-inflammatoires, car presque toutes les études ont été menées en utilisant un mélange de LCn-3PUFA. On ne sait pas non plus si l'efficacité de l'EPA et du DHA est influencée par le sexe/genre. Enfin, une meilleure compréhension des mécanismes systémiques et spécifiques aux tissus sous-jacents aux effets anti-inflammatoires anticipés de différents LCn-3PUFA dans MetS serait également d'une grande valeur. Combler ces lacunes a des implications importantes pour la santé publique, étant donné que les suppléments de LCn-3PUFA sont largement et sans distinction recommandés pour la prévention des maladies cardiovasculaires.
L'objectif principal de la recherche proposée est de comparer les effets anti-inflammatoires de l'EPA et du DHA chez les hommes et les femmes atteints de MetS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans présentant une obésité abdominale telle que définie par les critères de la Fédération internationale du diabète et une mesure de la CRP plasmatique > 1 mg/L
- Poids corporel stable pendant au moins 3 mois avant la randomisation.
- Femmes pré-ménopausées avec un cycle menstruel régulier (25-35 jours)
Critère d'exclusion:
- CRP plasmatique > 10 mg/L au dépistage
- Dyslipidémies extrêmes telles que l'hypercholestérolémie familiale
- Antécédents de maladie cardiovasculaire (maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire ou maladie artérielle périphérique)
- Les sujets prenant des médicaments connus pour affecter l'inflammation (par ex. stéroïdes, consommation excessive d'alcool)
- Sujets prenant des suppléments de LCn-3PUFA dans les 2 mois suivant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: DHA élevé
Supplémentation élevée en DHA (3g/jour)
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Période de supplémentation de 10 semaines
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Expérimental: Élevé EPA
Supplémentation en EPA (3g/jour)
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Période de supplémentation de 10 semaines
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo (3g d'huile de maïs/jour)
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Période de supplémentation de 10 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des biomarqueurs plasmatiques de l'inflammation (CRP, interleukine (IL)-6, IL-18 et facteur de nécrose tumorale-α)
Délai: Au début et à la fin de chaque période de 10 semaines
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Changement entre les traitements en fonction des valeurs post-traitement, en ajustant les valeurs de base spécifiques au traitement
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Au début et à la fin de chaque période de 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des concentrations de lipides (LDL-C, HDL-C, TG)
Délai: Au début et à la fin de chaque période de 10 semaines
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Changement entre les traitements en fonction des valeurs post-traitement, en ajustant les valeurs de base spécifiques au traitement
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Au début et à la fin de chaque période de 10 semaines
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Changement de la pression artérielle
Délai: Au début et à la fin de chaque période de 10 semaines
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Changement entre les traitements en fonction des valeurs post-traitement, en ajustant les valeurs de base spécifiques au traitement
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Au début et à la fin de chaque période de 10 semaines
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Modification de la production endogène et du taux de clairance de la CRP (dans un sous-échantillon de l'ensemble de la population étudiée)
Délai: A la fin des trois périodes de 10 semaines
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Changement entre les traitements en fonction des valeurs post-traitement
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A la fin des trois périodes de 10 semaines
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Modification de l'expression des gènes de l'inflammation dans les cellules sanguines périphériques (dans un sous-échantillon de l'ensemble de la population étudiée)
Délai: A la fin des trois périodes de 10 semaines
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Changement entre les traitements en fonction des valeurs post-traitement
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A la fin des trois périodes de 10 semaines
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Modification des mesures anthropométriques (tour de taille et tour de hanches)
Délai: Au début et à la fin de chaque période de 10 semaines
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Changement entre les traitements en fonction des valeurs post-traitement, en ajustant les valeurs de base spécifiques au traitement
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Au début et à la fin de chaque période de 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vallee Marcotte B, Allaire J, Guenard F, de Toro-Martin J, Couture P, Lamarche B, Vohl MC. Genetic risk prediction of the plasma triglyceride response to independent supplementations with eicosapentaenoic and docosahexaenoic acids: the ComparED Study. Genes Nutr. 2020 Jun 15;15(1):10. doi: 10.1186/s12263-020-00669-x.
- Allaire J, Vors C, Tremblay AJ, Marin J, Charest A, Tchernof A, Couture P, Lamarche B. High-Dose DHA Has More Profound Effects on LDL-Related Features Than High-Dose EPA: The ComparED Study. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Aug 1;103(8):2909-2917. doi: 10.1210/jc.2017-02745.
- Vors C, Allaire J, Marin J, Lepine MC, Charest A, Tchernof A, Couture P, Lamarche B. Inflammatory gene expression in whole blood cells after EPA vs. DHA supplementation: Results from the ComparED study. Atherosclerosis. 2017 Feb;257:116-122. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.01.025. Epub 2017 Jan 20.
- Allaire J, Couture P, Leclerc M, Charest A, Marin J, Lepine MC, Talbot D, Tchernof A, Lamarche B. A randomized, crossover, head-to-head comparison of eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid supplementation to reduce inflammation markers in men and women: the Comparing EPA to DHA (ComparED) Study. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):280-7. doi: 10.3945/ajcn.116.131896. Epub 2016 Jun 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INAF-2012-143
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