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脾臓サイズの超音波推定

2017年4月12日 更新者:Graydon Meneilly、University of British Columbia

ハンドヘルド超音波による脾臓の大きさの推定

内科では、身体診察での脾臓の大きさの評価は、多くの病気を持つ患者の全体的な評価の非常に重要な部分です。 脾臓の検査は、研究者が研修の一環として学生やレジデントに期待するコア コンピテンシーの 1 つでもあります。 残念ながら、ベッドサイドでの脾臓検査の感度と特異度はあまり良くありません。 調査官は、ハンドヘルド超音波が脾臓のサイズを正確に評価できるかどうかを判断したいと考えています。 そうすることで、脾臓の身体検査が時代遅れになり、医学生や研修医のトレーニングの目的が変わります。

調査の概要

詳細な説明

脾腫(脾臓の異常な拡大)の診断は、多くの病状を持つ患者を管理する上で非常に重要です。 脾臓肥大をタイムリーに認識する能力は、患者の転帰に影響を与える可能性があります。 身体検査は脾臓の大幅な肥大を自信を持って診断するために使用できますが、ベッドサイドでの程度の低い脾腫の評価はより困難であることがわかります. 現在の診療では、脾腫の診断のゴールド スタンダードは標準的な腹部超音波検査です。 血液障害や肝硬変などのいくつかの病状を持つ患者における脾腫の有病率は比較的高いです。 したがって、腹部超音波の需要は増え続けており、同様に、これらの疾患を持つ患者のケアの費用も増加しています。

脾臓の検査は、学生やレジデントがトレーニングの一環として学ぶことを期待しているコア コンピテンシーの 1 つです。 この身体診断法は、ロイヤル カレッジ レベルでレジデントを検査し、練習に適しているかどうかを判断するために頻繁に使用されます。 残念ながら、ベッドサイドでの脾臓検査の感度と特異度はあまり良くありません。

ハンドヘルド超音波 (HCU) デバイスの導入により、患者のベッドサイドでの迅速な評価が可能になりました。 ポケットサイズの Vscan Ultrasound デバイス (Vscan) (GE Healthcare、米国) は、3.5 インチ ディスプレイでの 2D イメージングを可能にし、一部のアプリケーションでは標準的な超音波に匹敵する画質を持つことが示されています。 Vscan およびその他の HCU デバイスは、ポイント オブ ケアでさまざまな状態を評価するために使用されており、ベッドサイドで医療患者の治療決定に大きな影響を与える可能性があります。 脾腫をタイムリーに認識する能力は、患者の転帰に影響を与える可能性があります。 さらに、この技術の使用は、学生と居住者のトレーニング基準に大きな影響を与える可能性があります。

Vscan を使用したベッドサイドでの評価が脾臓のサイズを正確に測定できるかどうかは不明のままです。 私たちの研究は、さまざまな程度の脾腫患者において、訓練を受けた超音波検査技師が使用した場合の Vscan の診断精度を判断することを目的としています。 訓練を受けた超音波検査技師がベッドサイドでハンドヘルド装置を使用して脾臓の大きさを正確に特徴付けることができることを確実に示すことができれば、研究の次の段階では、ハンドヘルド超音波を使用して研修医を訓練し、脾臓の大きさも確実に評価できるかどうかを確認します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • VGH (バンクーバー総合病院) の血液専門医の診療を受けている患者で、正常なサイズの脾臓とさまざまな程度の脾腫が予想される患者

除外基準:

  • 英語を話すことができない、またはインフォームドコンセントを与えることができない患者を除外します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:正常およびさまざまな程度の脾腫

Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA) 従来の超音波 (Ultrasonix) を使用して脾臓のサイズを決定 クロスオーバー デザイン、すべての被験者が両方のデバイスで測定されます。 半分は最初にハンドヘルドを実行し、次に従来型の半分を最初に実行し、次にハンドヘルドを実行します。

両方のアンケートに回答します:

  1. 画質の妥当性
  2. 得られる最高のビューとは
  3. 最大縦断尺度
  4. 診断
  5. 診断の確実性
  6. 試験完了までの時間
Vscan Ultrasound を使用して、脾臓のサイズと腕の説明に記載されているその他の特性を判断しました。
他の名前:
  • ハンドヘルド超音波 (HCU)
脾臓のサイズと腕の説明に記載されているその他の品質を決定するために使用される従来の超音波。
他の名前:
  • ゴールドスタンダード
  • 標準超音波
  • ウルトラソニクス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
センチメートル単位の脾臓の縦方向の測定
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脾臓の大きさの診断
時間枠:1日

診断

  1. 脾腫なし
  2. 中程度の脾腫
  3. 重度の脾腫
1日
Vscan検査を完了する時間
時間枠:1日

Vscan試験を完了する時間

  1. <5分
  2. 5~10分
  3. 10~15分
  4. >15分
1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画質と最高のビュー
時間枠:1日

学習の妥当性

  1. 診断するには画質が不十分
  2. 十分な画質
  3. 画質良好

最高の視聴回数

  1. 仰臥位
  2. 右外側褥瘡
1日
診断の確実性
時間枠:1日

診断の確実性

  1. 自信がありません
  2. やや自信がある
  3. とても自信がある
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月12日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H12-03055

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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