- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01810419
Stima ecografica delle dimensioni della milza
Stima delle dimensioni della milza con ultrasuoni palmari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi di splenomegalia (ingrossamento anomalo della milza) è estremamente importante nella gestione di pazienti con molte condizioni mediche. La capacità di riconoscere una milza ingrossata in modo tempestivo può influire sui risultati del paziente. Sebbene l'esame fisico possa essere utilizzato per diagnosticare con sicurezza un massiccio ingrossamento della milza, la valutazione di gradi minori di splenomegalia al capezzale si rivela più difficile. Nella pratica corrente, il gold standard per la diagnosi di splenomegalia è l'ecografia addominale standard. La prevalenza della splenomegalia nei pazienti con diverse condizioni mediche come disturbi del sangue e cirrosi è relativamente alta. Pertanto, la domanda di ecografia addominale è in continua crescita e allo stesso modo aumenta il costo della cura dei pazienti con queste malattie.
L'esame della milza è una delle competenze fondamentali che ci aspettiamo che i nostri studenti e specializzandi apprendano come parte della loro formazione. Questa manovra di diagnosi fisica viene spesso utilizzata per esaminare i residenti a livello del Royal College e determinare la loro idoneità alla pratica. Sfortunatamente, la sensibilità e la specificità dell'esame della milza al capezzale non è molto buona.
Con l'introduzione dei dispositivi palmari a ultrasuoni (HCU), è ora possibile una rapida valutazione al letto del paziente. Il dispositivo tascabile Vscan Ultrasound (Vscan) (GE Healthcare, USA) consente l'imaging 2D su un display da 3,5 pollici e ha dimostrato di avere una qualità dell'immagine paragonabile agli ultrasuoni standard per alcune applicazioni. Il Vscan e altri dispositivi HCU sono stati utilizzati presso il punto di cura per valutare una serie di condizioni e possono avere un notevole impatto sulle decisioni terapeutiche nei pazienti medici al letto del paziente. La capacità di riconoscere la splenomegalia in modo tempestivo può influire sugli esiti del paziente. Inoltre, l'uso di questa tecnologia potrebbe avere un impatto significativo sugli standard di formazione per studenti e residenti.
Non è chiaro se la valutazione al letto del paziente con Vscan sia in grado di misurare con precisione le dimensioni della milza. Il nostro studio mira a determinare l'accuratezza diagnostica del Vscan quando utilizzato da ecografi esperti, in pazienti con vari gradi di splenomegalia. Se riusciamo a dimostrare in modo affidabile che un ecografista addestrato può caratterizzare con precisione le dimensioni della milza al capezzale con un dispositivo portatile, la fase successiva dello studio comporterà la formazione dei residenti medici nell'uso degli ultrasuoni portatili per vedere se possono anche valutare in modo affidabile la dimensione della milza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti negli studi degli ematologi del VGH (Vancouver General Hospital) che dovrebbero avere milze di dimensioni normali e vari gradi di splenomegalia
Criteri di esclusione:
- escluderà i pazienti che non parlano inglese o che non possono dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: normale e vari gradi splenomegalia
Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA) Ultrasuoni convenzionali (Ultrasonix) utilizzati per determinare le dimensioni della milza Design crossover, tutti i soggetti verranno misurati con entrambi i dispositivi. metà farà prima il palmare, poi il convenzionale, metà il convenzionale prima, poi il palmare Completerà il questionario per entrambi:
|
Vscan Ultrasound utilizzato per determinare le dimensioni della milza e le altre qualità descritte nella descrizione del braccio.
Altri nomi:
Ultrasuoni convenzionali utilizzati per determinare le dimensioni della milza e le altre qualità descritte nella descrizione del braccio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
misura longitudinale della milza in centimetri
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnosi delle dimensioni della milza
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Diagnosi
|
1 giorno
|
tempo per completare l'esame Vscan
Lasso di tempo: 1 giorno
|
È ora di completare l'esame Vscan
|
1 giorno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità dell'immagine e viste migliori
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Adeguatezza dello studio
Le migliori visualizzazioni ottenute
|
1 giorno
|
Certezza diagnostica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Certezza diagnostica
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H12-03055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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