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Stima ecografica delle dimensioni della milza

12 aprile 2017 aggiornato da: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Stima delle dimensioni della milza con ultrasuoni palmari

In medicina interna, la valutazione delle dimensioni della milza all'esame obiettivo è una parte estremamente importante della valutazione complessiva dei pazienti con molte malattie. L'esame della milza è anche una delle competenze fondamentali che gli investigatori si aspettano che i nostri studenti e residenti apprendano come parte della loro formazione. Sfortunatamente, la sensibilità e la specificità dell'esame della milza al capezzale non è molto buona. Gli investigatori desiderano determinare se l'ecografia portatile può valutare con precisione le dimensioni della milza. Ciò renderebbe obsoleto l'esame fisico della milza e trasformerebbe gli obiettivi di formazione per studenti di medicina e specializzandi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La diagnosi di splenomegalia (ingrossamento anomalo della milza) è estremamente importante nella gestione di pazienti con molte condizioni mediche. La capacità di riconoscere una milza ingrossata in modo tempestivo può influire sui risultati del paziente. Sebbene l'esame fisico possa essere utilizzato per diagnosticare con sicurezza un massiccio ingrossamento della milza, la valutazione di gradi minori di splenomegalia al capezzale si rivela più difficile. Nella pratica corrente, il gold standard per la diagnosi di splenomegalia è l'ecografia addominale standard. La prevalenza della splenomegalia nei pazienti con diverse condizioni mediche come disturbi del sangue e cirrosi è relativamente alta. Pertanto, la domanda di ecografia addominale è in continua crescita e allo stesso modo aumenta il costo della cura dei pazienti con queste malattie.

L'esame della milza è una delle competenze fondamentali che ci aspettiamo che i nostri studenti e specializzandi apprendano come parte della loro formazione. Questa manovra di diagnosi fisica viene spesso utilizzata per esaminare i residenti a livello del Royal College e determinare la loro idoneità alla pratica. Sfortunatamente, la sensibilità e la specificità dell'esame della milza al capezzale non è molto buona.

Con l'introduzione dei dispositivi palmari a ultrasuoni (HCU), è ora possibile una rapida valutazione al letto del paziente. Il dispositivo tascabile Vscan Ultrasound (Vscan) (GE Healthcare, USA) consente l'imaging 2D su un display da 3,5 pollici e ha dimostrato di avere una qualità dell'immagine paragonabile agli ultrasuoni standard per alcune applicazioni. Il Vscan e altri dispositivi HCU sono stati utilizzati presso il punto di cura per valutare una serie di condizioni e possono avere un notevole impatto sulle decisioni terapeutiche nei pazienti medici al letto del paziente. La capacità di riconoscere la splenomegalia in modo tempestivo può influire sugli esiti del paziente. Inoltre, l'uso di questa tecnologia potrebbe avere un impatto significativo sugli standard di formazione per studenti e residenti.

Non è chiaro se la valutazione al letto del paziente con Vscan sia in grado di misurare con precisione le dimensioni della milza. Il nostro studio mira a determinare l'accuratezza diagnostica del Vscan quando utilizzato da ecografi esperti, in pazienti con vari gradi di splenomegalia. Se riusciamo a dimostrare in modo affidabile che un ecografista addestrato può caratterizzare con precisione le dimensioni della milza al capezzale con un dispositivo portatile, la fase successiva dello studio comporterà la formazione dei residenti medici nell'uso degli ultrasuoni portatili per vedere se possono anche valutare in modo affidabile la dimensione della milza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti negli studi degli ematologi del VGH (Vancouver General Hospital) che dovrebbero avere milze di dimensioni normali e vari gradi di splenomegalia

Criteri di esclusione:

  • escluderà i pazienti che non parlano inglese o che non possono dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: normale e vari gradi splenomegalia

Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA) Ultrasuoni convenzionali (Ultrasonix) utilizzati per determinare le dimensioni della milza Design crossover, tutti i soggetti verranno misurati con entrambi i dispositivi. metà farà prima il palmare, poi il convenzionale, metà il convenzionale prima, poi il palmare

Completerà il questionario per entrambi:

  1. Adeguatezza della qualità dell'immagine
  2. Qual è la migliore vista ottenuta
  3. Massima misura longitudinale
  4. Diagnosi
  5. Certezza diagnostica
  6. Tempo per completare l'esame
Vscan Ultrasound utilizzato per determinare le dimensioni della milza e le altre qualità descritte nella descrizione del braccio.
Altri nomi:
  • ecografo palmare (HCU)
Ultrasuoni convenzionali utilizzati per determinare le dimensioni della milza e le altre qualità descritte nella descrizione del braccio.
Altri nomi:
  • Standard aureo
  • ecografia standard
  • Ultrasonix

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misura longitudinale della milza in centimetri
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi delle dimensioni della milza
Lasso di tempo: 1 giorno

Diagnosi

  1. Nessun ingrossamento splenico
  2. Ingrandimento splenico moderato
  3. Massivo ingrossamento splenico
1 giorno
tempo per completare l'esame Vscan
Lasso di tempo: 1 giorno

È ora di completare l'esame Vscan

  1. <5min
  2. 5-10 min
  3. 10-15 minuti
  4. >15min
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine e viste migliori
Lasso di tempo: 1 giorno

Adeguatezza dello studio

  1. Qualità dell'immagine inadeguata per fare diagnosi
  2. Qualità dell'immagine adeguata
  3. Qualità dell'immagine eccellente

Le migliori visualizzazioni ottenute

  1. Supino
  2. Decubito laterale destro
1 giorno
Certezza diagnostica
Lasso di tempo: 1 giorno

Certezza diagnostica

  1. Non sicuro
  2. Un po' fiducioso
  3. Molto fiducioso
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H12-03055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia Vscan (GE Healthcare, Stati Uniti)

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