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Estimation échographique de la taille de la rate

12 avril 2017 mis à jour par: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Estimation de la taille de la rate avec échographie portative

En médecine interne, l'évaluation de la taille de la rate lors d'un examen physique est une partie extrêmement importante de l'évaluation globale des patients atteints de nombreuses maladies. L'examen de la rate est également l'une des compétences de base que les enquêteurs s'attendent à ce que nos étudiants et résidents apprennent dans le cadre de leur formation. Malheureusement, la sensibilité et la spécificité de l'examen de la rate au lit du malade ne sont pas très bonnes. Les enquêteurs souhaitent déterminer si l'échographie portable peut évaluer avec précision la taille de la rate. Cela rendrait l'examen physique de la rate obsolète et transformerait les objectifs de formation des étudiants en médecine et des résidents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diagnostic de splénomégalie (hypertrophie anormale de la rate) est extrêmement important dans la prise en charge des patients atteints de nombreuses conditions médicales. La capacité de reconnaître une hypertrophie de la rate en temps opportun peut avoir un impact sur les résultats des patients. Bien que l'examen physique puisse être utilisé pour diagnostiquer en toute confiance une hypertrophie massive de la rate, l'évaluation de degrés moindres de splénomégalie au chevet du patient s'avère plus difficile. Dans la pratique courante, le gold standard pour le diagnostic de la splénomégalie est l'échographie abdominale standard. La prévalence de la splénomégalie chez les patients atteints de plusieurs conditions médicales telles que les troubles sanguins et la cirrhose est relativement élevée. Par conséquent, la demande d'échographie abdominale ne cesse de croître et, de même, le coût des soins aux patients atteints de ces maladies augmente.

L'examen de la rate est l'une des compétences de base que nous nous attendons à ce que nos étudiants et résidents apprennent dans le cadre de leur formation. Cette manœuvre de diagnostic physique est fréquemment utilisée pour examiner les résidents au niveau du Collège royal et déterminer leur aptitude à exercer. Malheureusement, la sensibilité et la spécificité de l'examen de la rate au lit du malade ne sont pas très bonnes.

Avec l'introduction des appareils à ultrasons portables (HCU), l'évaluation rapide au chevet d'un patient est désormais possible. L'appareil à ultrasons Vscan de poche (Vscan) (GE Healthcare, États-Unis) permet l'imagerie 2D sur un écran de 3,5 pouces et s'est avéré avoir une qualité d'image comparable à l'échographie standard pour certaines applications. Le Vscan et d'autres appareils HCU ont été utilisés au point de service pour évaluer un certain nombre de conditions et peuvent avoir un impact considérable sur les décisions de traitement chez les patients médicaux au chevet du patient. La capacité de reconnaître une splénomégalie en temps opportun peut avoir un impact sur les résultats des patients. De plus, l'utilisation de cette technologie pourrait avoir un impact significatif sur les normes de formation des étudiants et des résidents.

On ne sait toujours pas si l'évaluation au lit du patient avec le Vscan est capable de mesurer avec précision la taille de la rate. Notre étude vise à déterminer la précision diagnostique du Vscan lorsqu'il est utilisé par des échographistes formés, chez des patients présentant divers degrés de splénomégalie. Si nous pouvons montrer de manière fiable qu'un échographiste qualifié peut caractériser avec précision la taille de la rate au chevet du patient avec un appareil portatif, la prochaine étape de l'étude consistera à former les médecins résidents à l'utilisation de l'échographie portative pour voir s'ils peuvent également évaluer de manière fiable la taille de la rate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients dans les pratiques des hématologues du VGH (Vancouver General Hospital) qui devraient avoir une rate de taille normale ainsi que divers degrés de splénomégalie

Critère d'exclusion:

  • exclura les patients qui ne parlent pas anglais ou qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: splénomégalie normale et à divers degrés

Échographie Vscan (GE Healthcare, États-Unis) Échographie conventionnelle (Ultrasonix) utilisée pour déterminer la taille de la rate Conception croisée, tous les sujets seront mesurés avec les deux appareils. la moitié fera d'abord l'ordinateur de poche, puis la moitié conventionnelle d'abord, puis l'ordinateur de poche

Remplira le questionnaire pour les deux :

  1. Adéquation de la qualité de l'image
  2. Quelle est la meilleure vue obtenue
  3. Plus grande mesure longitudinale
  4. Diagnostic
  5. Certitude diagnostique
  6. Temps nécessaire pour terminer l'examen
Vscan Ultrasound utilisé pour déterminer la taille de la rate et les autres qualités décrites dans la description du bras.
Autres noms:
  • échographie portative (HCU)
Échographie conventionnelle utilisée pour déterminer la taille de la rate et les autres qualités décrites dans la description du bras.
Autres noms:
  • Étalon-or
  • échographie standard
  • Ultrasonix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mesure longitudinale de la rate en centimètres
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de la taille de la rate
Délai: Un jour

Diagnostic

  1. Pas d'hypertrophie splénique
  2. Hypertrophie splénique modérée
  3. Élargissement splénique massif
Un jour
temps nécessaire pour terminer l'examen Vscan
Délai: Un jour

Temps nécessaire pour terminer l'examen Vscan

  1. <5min
  2. 5-10 minutes
  3. 10-15min
  4. >15min
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image et meilleures vues
Délai: Un jour

Adéquation des études

  1. Qualité d'image insuffisante pour établir un diagnostic
  2. Qualité d'image adéquate
  3. Qualité d'image excellente

Meilleures vues obtenues

  1. Couché
  2. Décubitus latéral droit
Un jour
Certitude diagnostique
Délai: Un jour

Certitude diagnostique

  1. Pas sûr
  2. Plutôt confiant
  3. Très confiant
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2013

Première publication (Estimation)

13 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H12-03055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échographie Vscan (GE Healthcare, États-Unis)

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