- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01810419
Estimation échographique de la taille de la rate
Estimation de la taille de la rate avec échographie portative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic de splénomégalie (hypertrophie anormale de la rate) est extrêmement important dans la prise en charge des patients atteints de nombreuses conditions médicales. La capacité de reconnaître une hypertrophie de la rate en temps opportun peut avoir un impact sur les résultats des patients. Bien que l'examen physique puisse être utilisé pour diagnostiquer en toute confiance une hypertrophie massive de la rate, l'évaluation de degrés moindres de splénomégalie au chevet du patient s'avère plus difficile. Dans la pratique courante, le gold standard pour le diagnostic de la splénomégalie est l'échographie abdominale standard. La prévalence de la splénomégalie chez les patients atteints de plusieurs conditions médicales telles que les troubles sanguins et la cirrhose est relativement élevée. Par conséquent, la demande d'échographie abdominale ne cesse de croître et, de même, le coût des soins aux patients atteints de ces maladies augmente.
L'examen de la rate est l'une des compétences de base que nous nous attendons à ce que nos étudiants et résidents apprennent dans le cadre de leur formation. Cette manœuvre de diagnostic physique est fréquemment utilisée pour examiner les résidents au niveau du Collège royal et déterminer leur aptitude à exercer. Malheureusement, la sensibilité et la spécificité de l'examen de la rate au lit du malade ne sont pas très bonnes.
Avec l'introduction des appareils à ultrasons portables (HCU), l'évaluation rapide au chevet d'un patient est désormais possible. L'appareil à ultrasons Vscan de poche (Vscan) (GE Healthcare, États-Unis) permet l'imagerie 2D sur un écran de 3,5 pouces et s'est avéré avoir une qualité d'image comparable à l'échographie standard pour certaines applications. Le Vscan et d'autres appareils HCU ont été utilisés au point de service pour évaluer un certain nombre de conditions et peuvent avoir un impact considérable sur les décisions de traitement chez les patients médicaux au chevet du patient. La capacité de reconnaître une splénomégalie en temps opportun peut avoir un impact sur les résultats des patients. De plus, l'utilisation de cette technologie pourrait avoir un impact significatif sur les normes de formation des étudiants et des résidents.
On ne sait toujours pas si l'évaluation au lit du patient avec le Vscan est capable de mesurer avec précision la taille de la rate. Notre étude vise à déterminer la précision diagnostique du Vscan lorsqu'il est utilisé par des échographistes formés, chez des patients présentant divers degrés de splénomégalie. Si nous pouvons montrer de manière fiable qu'un échographiste qualifié peut caractériser avec précision la taille de la rate au chevet du patient avec un appareil portatif, la prochaine étape de l'étude consistera à former les médecins résidents à l'utilisation de l'échographie portative pour voir s'ils peuvent également évaluer de manière fiable la taille de la rate.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients dans les pratiques des hématologues du VGH (Vancouver General Hospital) qui devraient avoir une rate de taille normale ainsi que divers degrés de splénomégalie
Critère d'exclusion:
- exclura les patients qui ne parlent pas anglais ou qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: splénomégalie normale et à divers degrés
Échographie Vscan (GE Healthcare, États-Unis) Échographie conventionnelle (Ultrasonix) utilisée pour déterminer la taille de la rate Conception croisée, tous les sujets seront mesurés avec les deux appareils. la moitié fera d'abord l'ordinateur de poche, puis la moitié conventionnelle d'abord, puis l'ordinateur de poche Remplira le questionnaire pour les deux :
|
Vscan Ultrasound utilisé pour déterminer la taille de la rate et les autres qualités décrites dans la description du bras.
Autres noms:
Échographie conventionnelle utilisée pour déterminer la taille de la rate et les autres qualités décrites dans la description du bras.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mesure longitudinale de la rate en centimètres
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de la taille de la rate
Délai: Un jour
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Diagnostic
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Un jour
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temps nécessaire pour terminer l'examen Vscan
Délai: Un jour
|
Temps nécessaire pour terminer l'examen Vscan
|
Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image et meilleures vues
Délai: Un jour
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Adéquation des études
Meilleures vues obtenues
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Un jour
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Certitude diagnostique
Délai: Un jour
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Certitude diagnostique
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-03055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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