- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01810419
Pernan koon ultraääniarvio
Pernan koon arviointi kädessä pidettävällä ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Splenomegalian (pernan epänormaalin laajentumisen) diagnoosi on erittäin tärkeä monista sairauksista kärsivien potilaiden hoidossa. Kyky tunnistaa laajentunut perna ajoissa voi vaikuttaa potilaan tuloksiin. Vaikka fyysistä koetta voidaan käyttää pernan massiivisen laajentumisen luotettavaan diagnosointiin, pienemmän splenomegalian arvioiminen vuoteen vieressä on vaikeampaa. Nykykäytännössä splenomegalian diagnoosin kultainen standardi on tavallinen vatsan ultraääni. Splenomegalian esiintyvyys potilailla, joilla on useita sairauksia, kuten verisairauksia ja kirroosia, on suhteellisen korkea. Siksi vatsan ultraäänen kysyntä kasvaa jatkuvasti ja vastaavasti näitä sairauksia sairastavien potilaiden hoitokustannukset kasvavat.
Pernan tutkiminen on yksi ydinosaamista, jonka odotamme opiskelijoiden ja asukkaiden oppivan osana koulutusta. Tätä fyysistä diagnoosiliikettä käytetään usein tutkittaessa asukkaita Royal Collegen tasolla ja määritettäessä heidän kuntoaan harjoitteluun. Valitettavasti pernan tutkimuksen herkkyys ja spesifisyys sängyn vieressä ei ole kovin hyvä.
Kädessä pidettävien ultraäänilaitteiden (HCU) käyttöönoton myötä potilaan nopea potilasarviointi on nyt mahdollista. Taskukokoinen Vscan Ultrasound -laite (Vscan) (GE Healthcare, USA) mahdollistaa 2D-kuvauksen 3,5 tuuman näytöllä, ja sen kuvanlaadun on osoitettu olevan verrattavissa tavalliseen ultraääneen joissakin sovelluksissa. Vscania ja muita HCU-laitteita on käytetty hoitopisteissä useiden sairauksien arvioimiseen, ja ne voivat vaikuttaa suuresti hoitopäätöksiin potilailla, jotka ovat sängyn vieressä. Kyky tunnistaa splenomegalia ajoissa voi vaikuttaa potilaan tuloksiin. Lisäksi tämän tekniikan käyttö voi vaikuttaa merkittävästi opiskelijoiden ja asukkaiden koulutusstandardeihin.
On edelleen epäselvää, pystyykö Vscanin vuodearviointi mittaamaan pernan koon tarkasti. Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää Vscanin diagnostinen tarkkuus, kun sitä käyttävät koulutetut ultraäänilääkärit, potilailla, joilla on eriasteinen splenomegalia. Jos pystymme luotettavasti osoittamaan, että koulutettu ultraäänilääkäri pystyy luonnehtimaan pernan kokoa tarkasti sängyn vieressä kädessä pidettävällä laitteella, tutkimuksen seuraavassa vaiheessa koulutetaan lääkäreitä kädessä pidettävän ultraäänen käyttöön, jotta nähdään, pystyvätkö he myös luotettavasti arvioimaan pernan kokoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VGH:n (Vancouverin yleissairaalan) hematologien vastaanotoilla oleville potilaille, joilla odotetaan olevan normaalikokoiset pernat sekä eriasteinen splenomegalia
Poissulkemiskriteerit:
- sulkee pois potilaat, jotka eivät osaa puhua englantia tai jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: normaali ja eriasteinen splenomegalia
Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA) Perinteinen ultraääni (Ultrasonix), jota käytetään pernan koon määrittämiseen Crossover-suunnittelu, kaikki kohteet mitataan molemmilla laitteilla. puolet tehdään ensin kämmentietokone, sitten tavanomainen puolet tavanomainen ensin ja sitten kämmenlaite Täyttää kyselyn molemmille:
|
Vscan Ultrasoundilla määritetään pernan koko ja muut käsivarren kuvauksessa kuvatut ominaisuudet.
Muut nimet:
Perinteinen ultraääni, jota käytetään pernan koon ja muiden käsivarren kuvauksessa kuvattujen ominaisuuksien määrittämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pernan pituusmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pernan koon diagnoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Diagnoosi
|
1 päivä
|
|
aikaa suorittaa Vscan-tutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aika suorittaa Vscan-koe
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu ja parhaat näkymät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Opiskelun riittävyys
Parhaat katselukerrat saatu
|
1 päivä
|
|
Diagnostinen varmuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Diagnostinen varmuus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H12-03055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .