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Estimativa ultrassonográfica do tamanho do baço

12 de abril de 2017 atualizado por: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Estimativa do tamanho do baço com ultrassom portátil

Na medicina interna, a avaliação do tamanho do baço no exame físico é uma parte extremamente importante da avaliação geral de pacientes com muitas doenças. O exame do baço também é uma das principais competências que os investigadores esperam que nossos alunos e residentes aprendam como parte de seu treinamento. Infelizmente, a sensibilidade e a especificidade do exame do baço à beira do leito não são muito boas. Os investigadores desejam determinar se o ultrassom portátil pode avaliar com precisão o tamanho do baço. Isso tornaria o exame físico do baço obsoleto e transformaria os objetivos de treinamento para estudantes de medicina e residentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diagnóstico de esplenomegalia (aumento anormal do baço) é extremamente importante no tratamento de pacientes com muitas condições médicas. A capacidade de reconhecer um baço aumentado em tempo hábil pode afetar os resultados do paciente. Embora o exame físico possa ser usado para diagnosticar com segurança o aumento maciço do baço, avaliar graus menores de esplenomegalia à beira do leito é mais difícil. Na prática atual, o padrão ouro para o diagnóstico de esplenomegalia é a ultrassonografia abdominal padrão. A prevalência de esplenomegalia em pacientes com várias condições médicas, como distúrbios sanguíneos e cirrose, é relativamente alta. Portanto, a demanda por ultrassom abdominal é cada vez maior e, da mesma forma, aumenta o custo de cuidar de pacientes com essas doenças.

O exame do baço é uma das principais competências que esperamos que nossos alunos e residentes aprendam como parte de seu treinamento. Essa manobra de diagnóstico físico é freqüentemente usada para examinar residentes no nível do Royal College e determinar sua aptidão para a prática. Infelizmente, a sensibilidade e a especificidade do exame do baço à beira do leito não são muito boas.

Com a introdução de dispositivos de ultrassom portáteis (HCU), a avaliação rápida de um paciente à beira do leito agora é possível. O dispositivo de ultrassom Vscan de tamanho de bolso (Vscan) (GE Healthcare, EUA) permite imagens 2D em uma tela de 3,5 polegadas e demonstrou ter qualidade de imagem comparável ao ultrassom padrão para algumas aplicações. O Vscan e outros dispositivos HCU têm sido usados ​​no ponto de atendimento para avaliar uma série de condições e podem ter um grande impacto nas decisões de tratamento de pacientes médicos à beira do leito. A capacidade de reconhecer a esplenomegalia em tempo hábil pode afetar os resultados do paciente. Além disso, o uso dessa tecnologia pode impactar significativamente os padrões de treinamento para alunos e residentes.

Ainda não está claro se a avaliação à beira do leito com o Vscan é capaz de medir com precisão o tamanho do baço. Nosso estudo visa determinar a precisão diagnóstica do Vscan quando usado por ultrassonografistas treinados, em pacientes com graus variados de esplenomegalia. Se pudermos mostrar de forma confiável que um ultrassonografista treinado pode caracterizar com precisão o tamanho do baço à beira do leito com um dispositivo portátil, o próximo estágio do estudo envolverá o treinamento de médicos residentes no uso do ultrassom portátil para ver se eles também podem avaliar o tamanho do baço com segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes nas práticas de hematologistas no VGH (Vancouver General Hospital) que devem ter baços de tamanho normal, bem como vários graus de esplenomegalia

Critério de exclusão:

  • excluirá pacientes que não falam inglês ou que não podem dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: esplenomegalia normal e de vários graus

Ultrassom Vscan (GE Healthcare, EUA) Ultrassom convencional (Ultrasonix) usado para determinar o tamanho do baço Projeto cruzado, todos os indivíduos serão medidos com ambos os dispositivos. metade terá o portátil feito primeiro, depois o convencional metade do convencional feito primeiro, depois o portátil

Completará o questionário para ambos:

  1. Adequação da qualidade da imagem
  2. Qual é a melhor visualização obtida
  3. Maior Medida Longitudinal
  4. Diagnóstico
  5. Certeza diagnóstica
  6. Tempo para concluir o exame
Vscan Ultrasound usado para determinar o tamanho do baço e as outras qualidades descritas na descrição do braço.
Outros nomes:
  • ultrassom portátil (HCU)
Ultrassom convencional usado para determinar o tamanho do baço e as outras qualidades descritas na descrição do braço.
Outros nomes:
  • Padrão-ouro
  • ultrassom padrão
  • Ultrasonix

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
medida longitudinal do baço em centímetros
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico do tamanho do baço
Prazo: 1 dia

Diagnóstico

  1. Sem aumento esplênico
  2. Aumento moderado do baço
  3. Aumento maciço do baço
1 dia
tempo para concluir o exame Vscan
Prazo: 1 dia

Hora de concluir o exame Vscan

  1. <5min
  2. 5-10 minutos
  3. 10-15min
  4. >15min
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de imagem e melhores visualizações
Prazo: 1 dia

Adequação do estudo

  1. Qualidade de imagem inadequada para fazer o diagnóstico
  2. Qualidade de imagem adequada
  3. Qualidade de imagem excelente

Melhores visualizações obtidas

  1. Supino
  2. Decúbito Lateral Direito
1 dia
Certeza diagnóstica
Prazo: 1 dia

Certeza diagnóstica

  1. Não confiante
  2. Um tanto confiante
  3. Muito confiante
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H12-03055

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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