- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01810419
Estimativa ultrassonográfica do tamanho do baço
Estimativa do tamanho do baço com ultrassom portátil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de esplenomegalia (aumento anormal do baço) é extremamente importante no tratamento de pacientes com muitas condições médicas. A capacidade de reconhecer um baço aumentado em tempo hábil pode afetar os resultados do paciente. Embora o exame físico possa ser usado para diagnosticar com segurança o aumento maciço do baço, avaliar graus menores de esplenomegalia à beira do leito é mais difícil. Na prática atual, o padrão ouro para o diagnóstico de esplenomegalia é a ultrassonografia abdominal padrão. A prevalência de esplenomegalia em pacientes com várias condições médicas, como distúrbios sanguíneos e cirrose, é relativamente alta. Portanto, a demanda por ultrassom abdominal é cada vez maior e, da mesma forma, aumenta o custo de cuidar de pacientes com essas doenças.
O exame do baço é uma das principais competências que esperamos que nossos alunos e residentes aprendam como parte de seu treinamento. Essa manobra de diagnóstico físico é freqüentemente usada para examinar residentes no nível do Royal College e determinar sua aptidão para a prática. Infelizmente, a sensibilidade e a especificidade do exame do baço à beira do leito não são muito boas.
Com a introdução de dispositivos de ultrassom portáteis (HCU), a avaliação rápida de um paciente à beira do leito agora é possível. O dispositivo de ultrassom Vscan de tamanho de bolso (Vscan) (GE Healthcare, EUA) permite imagens 2D em uma tela de 3,5 polegadas e demonstrou ter qualidade de imagem comparável ao ultrassom padrão para algumas aplicações. O Vscan e outros dispositivos HCU têm sido usados no ponto de atendimento para avaliar uma série de condições e podem ter um grande impacto nas decisões de tratamento de pacientes médicos à beira do leito. A capacidade de reconhecer a esplenomegalia em tempo hábil pode afetar os resultados do paciente. Além disso, o uso dessa tecnologia pode impactar significativamente os padrões de treinamento para alunos e residentes.
Ainda não está claro se a avaliação à beira do leito com o Vscan é capaz de medir com precisão o tamanho do baço. Nosso estudo visa determinar a precisão diagnóstica do Vscan quando usado por ultrassonografistas treinados, em pacientes com graus variados de esplenomegalia. Se pudermos mostrar de forma confiável que um ultrassonografista treinado pode caracterizar com precisão o tamanho do baço à beira do leito com um dispositivo portátil, o próximo estágio do estudo envolverá o treinamento de médicos residentes no uso do ultrassom portátil para ver se eles também podem avaliar o tamanho do baço com segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes nas práticas de hematologistas no VGH (Vancouver General Hospital) que devem ter baços de tamanho normal, bem como vários graus de esplenomegalia
Critério de exclusão:
- excluirá pacientes que não falam inglês ou que não podem dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: esplenomegalia normal e de vários graus
Ultrassom Vscan (GE Healthcare, EUA) Ultrassom convencional (Ultrasonix) usado para determinar o tamanho do baço Projeto cruzado, todos os indivíduos serão medidos com ambos os dispositivos. metade terá o portátil feito primeiro, depois o convencional metade do convencional feito primeiro, depois o portátil Completará o questionário para ambos:
|
Vscan Ultrasound usado para determinar o tamanho do baço e as outras qualidades descritas na descrição do braço.
Outros nomes:
Ultrassom convencional usado para determinar o tamanho do baço e as outras qualidades descritas na descrição do braço.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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medida longitudinal do baço em centímetros
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico do tamanho do baço
Prazo: 1 dia
|
Diagnóstico
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1 dia
|
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tempo para concluir o exame Vscan
Prazo: 1 dia
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Hora de concluir o exame Vscan
|
1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de imagem e melhores visualizações
Prazo: 1 dia
|
Adequação do estudo
Melhores visualizações obtidas
|
1 dia
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Certeza diagnóstica
Prazo: 1 dia
|
Certeza diagnóstica
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H12-03055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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