Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna wielkości śledziony

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Oszacowanie wielkości śledziony za pomocą ręcznego USG

W chorobach wewnętrznych ocena wielkości śledziony w badaniu fizykalnym jest niezwykle ważnym elementem ogólnej oceny pacjentów z wieloma chorobami. Badanie śledziony jest również jedną z podstawowych kompetencji, których badacze oczekują od naszych studentów i pensjonariuszy w ramach szkolenia. Niestety czułość i swoistość badania śledziony przy łóżku chorego nie jest zbyt dobra. Badacze chcą ustalić, czy ręczne USG może dokładnie ocenić wielkość śledziony. W ten sposób badanie fizykalne śledziony stałoby się przestarzałe i zmieniłoby cele szkoleniowe dla studentów medycyny i rezydentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozpoznanie splenomegalii (nieprawidłowego powiększenia śledziony) jest niezwykle ważne w leczeniu pacjentów z wieloma schorzeniami. Zdolność do szybkiego rozpoznania powiększonej śledziony może mieć wpływ na wyniki leczenia pacjentów. Chociaż badanie fizykalne może być wykorzystane do pewnego rozpoznania masywnego powiększenia śledziony, ocena mniejszego stopnia splenomegalii przy łóżku pacjenta okazuje się trudniejsza. W obecnej praktyce złotym standardem w diagnostyce splenomegalii jest standardowe badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej. Częstość występowania splenomegalii u pacjentów z kilkoma schorzeniami, takimi jak zaburzenia krwi i marskość wątroby, jest stosunkowo wysoka. W związku z tym zapotrzebowanie na ultrasonografię jamy brzusznej stale rośnie i podobnie wzrastają koszty opieki nad pacjentami z tymi schorzeniami.

Badanie śledziony jest jedną z podstawowych kompetencji, których oczekujemy od naszych studentów i rezydentów w ramach ich szkolenia. Ten fizyczny manewr diagnostyczny jest często używany do badania mieszkańców na poziomie Royal College i określania ich zdolności do wykonywania zawodu. Niestety czułość i swoistość badania śledziony przy łóżku chorego nie jest zbyt dobra.

Wraz z wprowadzeniem ręcznych urządzeń ultrasonograficznych (HCU) możliwa jest szybka ocena stanu pacjenta przy łóżku chorego. Kieszonkowe urządzenie ultrasonograficzne Vscan (Vscan) (GE Healthcare, USA) umożliwia obrazowanie 2D na 3,5-calowym wyświetlaczu i wykazano, że w niektórych zastosowaniach zapewnia jakość obrazu porównywalną do standardowego ultrasonografii. Vscan i inne urządzenia HCU były używane w punktach opieki do oceny szeregu schorzeń i mogą znacząco wpływać na decyzje dotyczące leczenia pacjentów medycznych przy łóżku chorego. Zdolność do szybkiego rozpoznania splenomegalii może mieć wpływ na wyniki leczenia pacjentów. Ponadto zastosowanie tej technologii może znacząco wpłynąć na standardy szkolenia studentów i mieszkańców.

Pozostaje niejasne, czy ocena przyłóżkowa za pomocą Vscan jest w stanie dokładnie zmierzyć rozmiar śledziony. Nasze badanie ma na celu określenie dokładności diagnostycznej Vscan, gdy jest używany przez przeszkolonych ultrasonografów, u pacjentów z różnym stopniem splenomegalii. Jeśli uda nam się wiarygodnie wykazać, że przeszkolony ultrasonograf może dokładnie scharakteryzować rozmiar śledziony przy łóżku za pomocą ręcznego urządzenia, kolejnym etapem badań będzie przeszkolenie rezydentów medycznych w zakresie korzystania z ręcznego ultrasonografu, aby sprawdzić, czy oni również mogą wiarygodnie ocenić rozmiar śledziony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w praktyce hematologów VGH (Vancouver General Hospital), u których oczekuje się normalnej wielkości śledziony, jak również różnego stopnia splenomegalii

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczy pacjentów, którzy nie mówią po angielsku lub nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: splenomegalia normalna i różne stopnie

Ultrasonografia Vscan (GE Healthcare, USA) Ultrasonografia konwencjonalna (Ultrasonix) stosowana do określania rozmiaru śledziony Projekt krzyżowy, wszystkie osoby będą mierzone za pomocą obu urządzeń. połowa wykona najpierw urządzenie ręczne, a następnie konwencjonalne, połowa najpierw wykona urządzenie konwencjonalne, a następnie urządzenie ręczne

Wypełni kwestionariusz dla obu:

  1. Adekwatność jakości obrazu
  2. Jaki jest najlepszy widok uzyskany
  3. Największa miara podłużna
  4. Diagnoza
  5. Pewność diagnostyczna
  6. Czas ukończyć egzamin
Ultradźwięki Vscan używane do określania wielkości śledziony i innych cech opisanych w opisie ramienia.
Inne nazwy:
  • ultrasonograf ręczny (HCU)
Konwencjonalne USG stosowane do określenia wielkości śledziony i innych cech opisanych w opisie ramienia.
Inne nazwy:
  • Złotym standardem
  • standardowe USG
  • Ultrasonix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wymiar podłużny śledziony w centymetrach
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie wielkości śledziony
Ramy czasowe: 1 dzień

Diagnoza

  1. Brak powiększenia śledziony
  2. Umiarkowane powiększenie śledziony
  3. Masywne powiększenie śledziony
1 dzień
czas na ukończenie badania Vscan
Ramy czasowe: 1 dzień

Czas zakończyć egzamin Vscan

  1. <5 min
  2. 5-10 min
  3. 10-15min
  4. >15min
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu i najlepsze widoki
Ramy czasowe: 1 dzień

Adekwatność studiów

  1. Jakość obrazu niewystarczająca do postawienia diagnozy
  2. Jakość obrazu odpowiednia
  3. Jakość obrazu doskonała

Uzyskane najlepsze wyświetlenia

  1. Supinum
  2. Prawy boczny odleżyn
1 dzień
Pewność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 dzień

Pewność diagnostyczna

  1. Nie pewny siebie
  2. Nieco pewny siebie
  3. Bardzo pewny siebie
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H12-03055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG Vscan (GE Healthcare, USA)

3
Subskrybuj