- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01810419
Ocena ultrasonograficzna wielkości śledziony
Oszacowanie wielkości śledziony za pomocą ręcznego USG
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznanie splenomegalii (nieprawidłowego powiększenia śledziony) jest niezwykle ważne w leczeniu pacjentów z wieloma schorzeniami. Zdolność do szybkiego rozpoznania powiększonej śledziony może mieć wpływ na wyniki leczenia pacjentów. Chociaż badanie fizykalne może być wykorzystane do pewnego rozpoznania masywnego powiększenia śledziony, ocena mniejszego stopnia splenomegalii przy łóżku pacjenta okazuje się trudniejsza. W obecnej praktyce złotym standardem w diagnostyce splenomegalii jest standardowe badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej. Częstość występowania splenomegalii u pacjentów z kilkoma schorzeniami, takimi jak zaburzenia krwi i marskość wątroby, jest stosunkowo wysoka. W związku z tym zapotrzebowanie na ultrasonografię jamy brzusznej stale rośnie i podobnie wzrastają koszty opieki nad pacjentami z tymi schorzeniami.
Badanie śledziony jest jedną z podstawowych kompetencji, których oczekujemy od naszych studentów i rezydentów w ramach ich szkolenia. Ten fizyczny manewr diagnostyczny jest często używany do badania mieszkańców na poziomie Royal College i określania ich zdolności do wykonywania zawodu. Niestety czułość i swoistość badania śledziony przy łóżku chorego nie jest zbyt dobra.
Wraz z wprowadzeniem ręcznych urządzeń ultrasonograficznych (HCU) możliwa jest szybka ocena stanu pacjenta przy łóżku chorego. Kieszonkowe urządzenie ultrasonograficzne Vscan (Vscan) (GE Healthcare, USA) umożliwia obrazowanie 2D na 3,5-calowym wyświetlaczu i wykazano, że w niektórych zastosowaniach zapewnia jakość obrazu porównywalną do standardowego ultrasonografii. Vscan i inne urządzenia HCU były używane w punktach opieki do oceny szeregu schorzeń i mogą znacząco wpływać na decyzje dotyczące leczenia pacjentów medycznych przy łóżku chorego. Zdolność do szybkiego rozpoznania splenomegalii może mieć wpływ na wyniki leczenia pacjentów. Ponadto zastosowanie tej technologii może znacząco wpłynąć na standardy szkolenia studentów i mieszkańców.
Pozostaje niejasne, czy ocena przyłóżkowa za pomocą Vscan jest w stanie dokładnie zmierzyć rozmiar śledziony. Nasze badanie ma na celu określenie dokładności diagnostycznej Vscan, gdy jest używany przez przeszkolonych ultrasonografów, u pacjentów z różnym stopniem splenomegalii. Jeśli uda nam się wiarygodnie wykazać, że przeszkolony ultrasonograf może dokładnie scharakteryzować rozmiar śledziony przy łóżku za pomocą ręcznego urządzenia, kolejnym etapem badań będzie przeszkolenie rezydentów medycznych w zakresie korzystania z ręcznego ultrasonografu, aby sprawdzić, czy oni również mogą wiarygodnie ocenić rozmiar śledziony.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w praktyce hematologów VGH (Vancouver General Hospital), u których oczekuje się normalnej wielkości śledziony, jak również różnego stopnia splenomegalii
Kryteria wyłączenia:
- wykluczy pacjentów, którzy nie mówią po angielsku lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: splenomegalia normalna i różne stopnie
Ultrasonografia Vscan (GE Healthcare, USA) Ultrasonografia konwencjonalna (Ultrasonix) stosowana do określania rozmiaru śledziony Projekt krzyżowy, wszystkie osoby będą mierzone za pomocą obu urządzeń. połowa wykona najpierw urządzenie ręczne, a następnie konwencjonalne, połowa najpierw wykona urządzenie konwencjonalne, a następnie urządzenie ręczne Wypełni kwestionariusz dla obu:
|
Ultradźwięki Vscan używane do określania wielkości śledziony i innych cech opisanych w opisie ramienia.
Inne nazwy:
Konwencjonalne USG stosowane do określenia wielkości śledziony i innych cech opisanych w opisie ramienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wymiar podłużny śledziony w centymetrach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpoznanie wielkości śledziony
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Diagnoza
|
1 dzień
|
czas na ukończenie badania Vscan
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas zakończyć egzamin Vscan
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość obrazu i najlepsze widoki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Adekwatność studiów
Uzyskane najlepsze wyświetlenia
|
1 dzień
|
Pewność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pewność diagnostyczna
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H12-03055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG Vscan (GE Healthcare, USA)
-
University of British ColumbiaZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Imperial College LondonZakończonyEchokardiografia | Okres przedoperacyjnyZjednoczone Królestwo
-
Brigham and Women's HospitalGeneral ElectricZakończonyWysięk opłucnowy | SplenomegaliaStany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończonyZbierz dane dotyczące wykonalności i opinie użytkowników na temat użycia urządzenia in vivo na ciężarnych ochotniczkach w drugim i trzecim trymestrze ciążyStany Zjednoczone
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyNiewydolność oddechowa | Niestabilność hemodynamicznaStany Zjednoczone
-
RWTH Aachen UniversityZakończonyZwężenie zastawki aortalnej | Niedoczynność zastawki mitralnej | Opracowanie standaryzowanych procedur oceny TAVI i MitraClip za pomocą echokardiografiiNiemcy
-
University of SienaNieznanyCovid-19 Zapalenie płucWłochy
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia