- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01810419
Ultraschallschätzung der Milzgröße
Schätzung der Milzgröße mit Handultraschall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose einer Splenomegalie (abnorme Vergrößerung der Milz) ist bei der Behandlung von Patienten mit vielen Erkrankungen äußerst wichtig. Die Fähigkeit, eine vergrößerte Milz rechtzeitig zu erkennen, kann sich auf die Behandlungsergebnisse auswirken. Obwohl die körperliche Untersuchung verwendet werden kann, um eine massive Vergrößerung der Milz sicher zu diagnostizieren, erweist sich die Beurteilung geringerer Splenomegalie am Krankenbett als schwieriger. In der aktuellen Praxis ist der Goldstandard für die Diagnose einer Splenomegalie der Standard-Ultraschall des Abdomens. Die Prävalenz der Splenomegalie bei Patienten mit mehreren Erkrankungen wie Blutkrankheiten und Zirrhose ist relativ hoch. Daher wächst die Nachfrage nach Abdominal-Ultraschall ständig, und in ähnlicher Weise steigen die Kosten für die Pflege von Patienten mit diesen Krankheiten.
Die Untersuchung der Milz ist eine der Kernkompetenzen, die wir von unseren Studenten und Assistenzärzten im Rahmen ihrer Ausbildung erwarten. Dieses physikalische Diagnosemanöver wird häufig verwendet, um Bewohner des Royal College zu untersuchen und ihre Eignung für die Praxis zu bestimmen. Leider ist die Sensitivität und Spezifität der Untersuchung der Milz am Krankenbett nicht sehr gut.
Mit der Einführung tragbarer Ultraschallgeräte (HCU) ist jetzt eine schnelle Untersuchung eines Patienten am Krankenbett möglich. Das Vscan-Ultraschallgerät im Taschenformat (Vscan) (GE Healthcare, USA) ermöglicht 2D-Bildgebung auf einem 3,5-Zoll-Display und hat nachweislich für einige Anwendungen eine vergleichbare Bildqualität wie Standard-Ultraschall. Der Vscan und andere HCU-Geräte wurden am Point-of-Care zur Bewertung einer Reihe von Erkrankungen eingesetzt und können Behandlungsentscheidungen bei medizinischen Patienten am Krankenbett erheblich beeinflussen. Die Fähigkeit, Splenomegalie rechtzeitig zu erkennen, kann sich auf die Ergebnisse der Patienten auswirken. Darüber hinaus könnte sich der Einsatz dieser Technologie erheblich auf die Ausbildungsstandards für Studenten und Einwohner auswirken.
Es bleibt unklar, ob die bettseitige Auswertung mit dem Vscan in der Lage ist, die Milzgröße genau zu messen. Unsere Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit des Vscan zu bestimmen, wenn er von geschulten Ultraschalldiagnostikern bei Patienten mit unterschiedlichem Splenomegaliegrad verwendet wird. Wenn wir zuverlässig zeigen können, dass ein ausgebildeter Ultraschalltechniker die Milzgröße am Krankenbett mit einem Handgerät genau charakterisieren kann, wird die nächste Phase der Studie darin bestehen, medizinisches Personal in der Verwendung von Handultraschall zu schulen, um zu sehen, ob sie auch die Milzgröße zuverlässig beurteilen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in den Praxen von Hämatologen des VGH (Vancouver General Hospital), bei denen eine Milz normaler Größe sowie Splenomegalie unterschiedlichen Grades erwartet werden
Ausschlusskriterien:
- schließt Patienten aus, die kein Englisch sprechen oder keine Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: normale und verschiedene Grade Splenomegalie
Vscan-Ultraschall (GE Healthcare, USA) Konventioneller Ultraschall (Ultrasonix) zur Bestimmung der Milzgröße Crossover-Design, alle Probanden werden mit beiden Geräten gemessen. Die Hälfte wird zuerst mit dem Handheld ausgeführt, dann mit dem konventionellen Gerät. Die Hälfte mit dem Konventionellen zuerst, dann mit dem Handheld Wird den Fragebogen für beide ausfüllen:
|
Vscan-Ultraschall zur Bestimmung der Milzgröße und der anderen in der Armbeschreibung beschriebenen Eigenschaften.
Andere Namen:
Herkömmlicher Ultraschall zur Bestimmung der Milzgröße und der anderen in der Armbeschreibung beschriebenen Eigenschaften.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Längsmaß der Milz in Zentimetern
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose der Milzgröße
Zeitfenster: 1 Tag
|
Diagnose
|
1 Tag
|
Zeit, um die Vscan-Untersuchung abzuschließen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit zum Abschließen der Vscan-Prüfung
|
1 Tag
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bildqualität und beste Sicht
Zeitfenster: 1 Tag
|
Angemessenheit des Studiums
Beste Ansichten erhalten
|
1 Tag
|
Diagnostische Sicherheit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Diagnostische Sicherheit
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H12-03055
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