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Ultraschallschätzung der Milzgröße

12. April 2017 aktualisiert von: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Schätzung der Milzgröße mit Handultraschall

In der Inneren Medizin ist die Beurteilung der Milzgröße bei der körperlichen Untersuchung ein äußerst wichtiger Teil der Gesamtbeurteilung von Patienten mit vielen Krankheiten. Auch die Untersuchung der Milz gehört zu den Kernkompetenzen, die die Untersucher im Rahmen ihrer Ausbildung von unseren Studierenden und Assistenzärzten erwarten. Leider ist die Sensitivität und Spezifität der Untersuchung der Milz am Krankenbett nicht sehr gut. Die Ermittler möchten feststellen, ob der Handultraschall die Milzgröße genau beurteilen kann. Dies würde die körperliche Untersuchung der Milz obsolet machen und die Ausbildungsziele für Medizinstudenten und Assistenzärzte verändern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose einer Splenomegalie (abnorme Vergrößerung der Milz) ist bei der Behandlung von Patienten mit vielen Erkrankungen äußerst wichtig. Die Fähigkeit, eine vergrößerte Milz rechtzeitig zu erkennen, kann sich auf die Behandlungsergebnisse auswirken. Obwohl die körperliche Untersuchung verwendet werden kann, um eine massive Vergrößerung der Milz sicher zu diagnostizieren, erweist sich die Beurteilung geringerer Splenomegalie am Krankenbett als schwieriger. In der aktuellen Praxis ist der Goldstandard für die Diagnose einer Splenomegalie der Standard-Ultraschall des Abdomens. Die Prävalenz der Splenomegalie bei Patienten mit mehreren Erkrankungen wie Blutkrankheiten und Zirrhose ist relativ hoch. Daher wächst die Nachfrage nach Abdominal-Ultraschall ständig, und in ähnlicher Weise steigen die Kosten für die Pflege von Patienten mit diesen Krankheiten.

Die Untersuchung der Milz ist eine der Kernkompetenzen, die wir von unseren Studenten und Assistenzärzten im Rahmen ihrer Ausbildung erwarten. Dieses physikalische Diagnosemanöver wird häufig verwendet, um Bewohner des Royal College zu untersuchen und ihre Eignung für die Praxis zu bestimmen. Leider ist die Sensitivität und Spezifität der Untersuchung der Milz am Krankenbett nicht sehr gut.

Mit der Einführung tragbarer Ultraschallgeräte (HCU) ist jetzt eine schnelle Untersuchung eines Patienten am Krankenbett möglich. Das Vscan-Ultraschallgerät im Taschenformat (Vscan) (GE Healthcare, USA) ermöglicht 2D-Bildgebung auf einem 3,5-Zoll-Display und hat nachweislich für einige Anwendungen eine vergleichbare Bildqualität wie Standard-Ultraschall. Der Vscan und andere HCU-Geräte wurden am Point-of-Care zur Bewertung einer Reihe von Erkrankungen eingesetzt und können Behandlungsentscheidungen bei medizinischen Patienten am Krankenbett erheblich beeinflussen. Die Fähigkeit, Splenomegalie rechtzeitig zu erkennen, kann sich auf die Ergebnisse der Patienten auswirken. Darüber hinaus könnte sich der Einsatz dieser Technologie erheblich auf die Ausbildungsstandards für Studenten und Einwohner auswirken.

Es bleibt unklar, ob die bettseitige Auswertung mit dem Vscan in der Lage ist, die Milzgröße genau zu messen. Unsere Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit des Vscan zu bestimmen, wenn er von geschulten Ultraschalldiagnostikern bei Patienten mit unterschiedlichem Splenomegaliegrad verwendet wird. Wenn wir zuverlässig zeigen können, dass ein ausgebildeter Ultraschalltechniker die Milzgröße am Krankenbett mit einem Handgerät genau charakterisieren kann, wird die nächste Phase der Studie darin bestehen, medizinisches Personal in der Verwendung von Handultraschall zu schulen, um zu sehen, ob sie auch die Milzgröße zuverlässig beurteilen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in den Praxen von Hämatologen des VGH (Vancouver General Hospital), bei denen eine Milz normaler Größe sowie Splenomegalie unterschiedlichen Grades erwartet werden

Ausschlusskriterien:

  • schließt Patienten aus, die kein Englisch sprechen oder keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: normale und verschiedene Grade Splenomegalie

Vscan-Ultraschall (GE Healthcare, USA) Konventioneller Ultraschall (Ultrasonix) zur Bestimmung der Milzgröße Crossover-Design, alle Probanden werden mit beiden Geräten gemessen. Die Hälfte wird zuerst mit dem Handheld ausgeführt, dann mit dem konventionellen Gerät. Die Hälfte mit dem Konventionellen zuerst, dann mit dem Handheld

Wird den Fragebogen für beide ausfüllen:

  1. Angemessenheit der Bildqualität
  2. Was ist die beste Sicht erhalten
  3. Größtes Längenmaß
  4. Diagnose
  5. Diagnostische Sicherheit
  6. Zeit bis zum Abschluss der Prüfung
Vscan-Ultraschall zur Bestimmung der Milzgröße und der anderen in der Armbeschreibung beschriebenen Eigenschaften.
Andere Namen:
  • Handheld-Ultraschall (HCU)
Herkömmlicher Ultraschall zur Bestimmung der Milzgröße und der anderen in der Armbeschreibung beschriebenen Eigenschaften.
Andere Namen:
  • Goldstandard
  • Standard-Ultraschall
  • Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Längsmaß der Milz in Zentimetern
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose der Milzgröße
Zeitfenster: 1 Tag

Diagnose

  1. Keine Milzvergrößerung
  2. Moderate Milzvergrößerung
  3. Massive Milzvergrößerung
1 Tag
Zeit, um die Vscan-Untersuchung abzuschließen
Zeitfenster: 1 Tag

Zeit zum Abschließen der Vscan-Prüfung

  1. <5min
  2. 5-10min
  3. 10-15min
  4. >15min
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualität und beste Sicht
Zeitfenster: 1 Tag

Angemessenheit des Studiums

  1. Die Bildqualität ist für eine Diagnose unzureichend
  2. Bildqualität ausreichend
  3. Bildqualität ausgezeichnet

Beste Ansichten erhalten

  1. Rückenlage
  2. Seitenlage rechts
1 Tag
Diagnostische Sicherheit
Zeitfenster: 1 Tag

Diagnostische Sicherheit

  1. Nicht sicher
  2. Etwas zuversichtlich
  3. Sehr selbstsicher
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H12-03055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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Klinische Studien zur Vscan-Ultraschall (GE Healthcare, USA)

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