- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01810419
Ultralyd estimering av miltstørrelse
Estimering av miltstørrelse med håndholdt ultralyd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diagnosen splenomegali (unormal forstørrelse av milten) er ekstremt viktig for å behandle pasienter med mange medisinske tilstander. Evnen til å gjenkjenne en forstørret milt i tide kan påvirke pasientens utfall. Selv om den fysiske undersøkelsen kan brukes til trygt å diagnostisere massiv forstørrelse av milten, er det vanskeligere å vurdere mindre grader av splenomegali ved sengen. I dagens praksis er gullstandarden for diagnostisering av splenomegali standard abdominal ultralyd. Forekomsten av splenomegali hos pasienter med flere medisinske tilstander som blodsykdommer og cirrhose er relativt høy. Derfor er etterspørselen etter abdominal ultralyd stadig økende, og på samme måte øker kostnadene for å ta vare på pasienter med disse sykdommene.
Undersøkelse av milten er en av kjernekompetansene som vi forventer at våre elever og beboere lærer som en del av opplæringen. Denne fysiske diagnosemanøveren brukes ofte til å undersøke beboere på Royal College-nivå og bestemme deres egnethet til å øve. Dessverre er følsomheten og spesifisiteten ved undersøkelse av milten ved sengen ikke særlig god.
Med introduksjonen av håndholdte ultralydenheter (HCU) er rask vurdering av en pasient nå mulig ved sengen. Vscan Ultrasound-enheten i lommestørrelse (Vscan) (GE Healthcare, USA) gir mulighet for 2D-bildebehandling på en 3,5-tommers skjerm og har vist seg å ha sammenlignbar bildekvalitet med standard ultralyd for enkelte applikasjoner. Vscan og andre HCU-enheter har blitt brukt på behandlingsstedet for å evaluere en rekke forhold og kan ha stor innvirkning på behandlingsbeslutninger hos medisinske pasienter ved sengen. Evnen til å gjenkjenne splenomegali i tide kan påvirke pasientens utfall. I tillegg kan bruken av denne teknologien ha betydelig innvirkning på opplæringsstandarder for studenter og beboere.
Det er fortsatt uklart om nattbordsevaluering med Vscan er i stand til å måle miltstørrelsen nøyaktig. Vår studie tar sikte på å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten til Vscan når den brukes av trente ultrasonografer, hos pasienter med varierende grad av splenomegali. Hvis vi på en pålitelig måte kan vise at en utdannet ultrasonograf nøyaktig kan karakterisere miltstørrelsen ved sengekanten med en håndholdt enhet, vil neste fase av studien innebære opplæring av medisinske beboere i bruk av håndholdt ultralyd for å se om de også kan vurdere miltens størrelse pålitelig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i praksis hos hematologer ved VGH (Vancouver General Hospital) som forventes å ha normal størrelse milt samt ulike grader av splenomegali
Ekskluderingskriterier:
- vil ekskludere pasienter som ikke kan engelsk eller som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: normal og ulike grader splenomegali
Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA) Konvensjonell ultralyd (Ultrasonix) brukes til å bestemme miltstørrelse Crossover-design, alle forsøkspersoner vil bli målt med begge enhetene. halvparten vil ha håndholdt ferdig først, deretter konvensjonell halvparten konvensjonell først, deretter håndholdt Skal fylle ut spørreskjema for begge:
|
Vscan Ultrasound brukes til å bestemme miltstørrelsen og de andre egenskapene beskrevet i armbeskrivelsen.
Andre navn:
Konvensjonell ultralyd brukes til å bestemme miltstørrelsen og de andre egenskapene beskrevet i armbeskrivelsen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lengdemål av milten i centimeter
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnose av miltstørrelse
Tidsramme: 1 dag
|
Diagnose
|
1 dag
|
tid til å fullføre Vscan-undersøkelsen
Tidsramme: 1 dag
|
På tide å fullføre Vscan-eksamen
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bildekvalitet og beste visninger
Tidsramme: 1 dag
|
Studiets tilstrekkelighet
Beste visninger oppnådd
|
1 dag
|
Diagnostisk sikkerhet
Tidsramme: 1 dag
|
Diagnostisk sikkerhet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H12-03055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA)
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyFullførtSlag | Forbigående iskemisk angrep | Iskemisk angrep, forbigående | Cerebrovaskulær ulykke | Apopleksi | Cerebrovaskulær apopleksiNorge
-
Brigham and Women's HospitalGeneral ElectricFullførtPleuravæske | SplenomegaliForente stater
-
Montefiore Medical CenterTilbaketrukketHjertefeil | Akutt dekompensert hjertesvikt
-
Imperial College LondonFullført
-
GE HealthcareFullførtSamle gjennomførbarhetsdata og brukertilbakemeldinger om bruk av en enhet in Vivo på gravide frivillige i 2. og 3. trimesterForente stater
-
Beth Israel Medical CenterFullførtRespirasjonssvikt | Hemodynamisk ustabilitetForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...FullførtDopplermåling av livmorarterieNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityUkjent