Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd estimering av miltstørrelse

12. april 2017 oppdatert av: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Estimering av miltstørrelse med håndholdt ultralyd

I indremedisin er vurdering av miltstørrelse ved fysisk undersøkelse en ekstremt viktig del av den samlede vurderingen av pasienter med mange sykdommer. Undersøkelse av milten er også en av kjernekompetansene som etterforskerne forventer at våre studenter og beboere lærer som en del av opplæringen. Dessverre er følsomheten og spesifisiteten ved undersøkelse av milten ved sengen ikke særlig god. Etterforskerne ønsker å finne ut om håndholdt ultralyd nøyaktig kan vurdere miltstørrelsen. Å gjøre det ville gjøre fysisk undersøkelse av milten foreldet og endre treningsmål for medisinstudenter og beboere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diagnosen splenomegali (unormal forstørrelse av milten) er ekstremt viktig for å behandle pasienter med mange medisinske tilstander. Evnen til å gjenkjenne en forstørret milt i tide kan påvirke pasientens utfall. Selv om den fysiske undersøkelsen kan brukes til trygt å diagnostisere massiv forstørrelse av milten, er det vanskeligere å vurdere mindre grader av splenomegali ved sengen. I dagens praksis er gullstandarden for diagnostisering av splenomegali standard abdominal ultralyd. Forekomsten av splenomegali hos pasienter med flere medisinske tilstander som blodsykdommer og cirrhose er relativt høy. Derfor er etterspørselen etter abdominal ultralyd stadig økende, og på samme måte øker kostnadene for å ta vare på pasienter med disse sykdommene.

Undersøkelse av milten er en av kjernekompetansene som vi forventer at våre elever og beboere lærer som en del av opplæringen. Denne fysiske diagnosemanøveren brukes ofte til å undersøke beboere på Royal College-nivå og bestemme deres egnethet til å øve. Dessverre er følsomheten og spesifisiteten ved undersøkelse av milten ved sengen ikke særlig god.

Med introduksjonen av håndholdte ultralydenheter (HCU) er rask vurdering av en pasient nå mulig ved sengen. Vscan Ultrasound-enheten i lommestørrelse (Vscan) (GE Healthcare, USA) gir mulighet for 2D-bildebehandling på en 3,5-tommers skjerm og har vist seg å ha sammenlignbar bildekvalitet med standard ultralyd for enkelte applikasjoner. Vscan og andre HCU-enheter har blitt brukt på behandlingsstedet for å evaluere en rekke forhold og kan ha stor innvirkning på behandlingsbeslutninger hos medisinske pasienter ved sengen. Evnen til å gjenkjenne splenomegali i tide kan påvirke pasientens utfall. I tillegg kan bruken av denne teknologien ha betydelig innvirkning på opplæringsstandarder for studenter og beboere.

Det er fortsatt uklart om nattbordsevaluering med Vscan er i stand til å måle miltstørrelsen nøyaktig. Vår studie tar sikte på å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten til Vscan når den brukes av trente ultrasonografer, hos pasienter med varierende grad av splenomegali. Hvis vi på en pålitelig måte kan vise at en utdannet ultrasonograf nøyaktig kan karakterisere miltstørrelsen ved sengekanten med en håndholdt enhet, vil neste fase av studien innebære opplæring av medisinske beboere i bruk av håndholdt ultralyd for å se om de også kan vurdere miltens størrelse pålitelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i praksis hos hematologer ved VGH (Vancouver General Hospital) som forventes å ha normal størrelse milt samt ulike grader av splenomegali

Ekskluderingskriterier:

  • vil ekskludere pasienter som ikke kan engelsk eller som ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: normal og ulike grader splenomegali

Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA) Konvensjonell ultralyd (Ultrasonix) brukes til å bestemme miltstørrelse Crossover-design, alle forsøkspersoner vil bli målt med begge enhetene. halvparten vil ha håndholdt ferdig først, deretter konvensjonell halvparten konvensjonell først, deretter håndholdt

Skal fylle ut spørreskjema for begge:

  1. Tilstrekkelig bildekvalitet
  2. Hva er best visning oppnådd
  3. Største lengdemål
  4. Diagnose
  5. Diagnostisk sikkerhet
  6. Tid for å fullføre eksamen
Vscan Ultrasound brukes til å bestemme miltstørrelsen og de andre egenskapene beskrevet i armbeskrivelsen.
Andre navn:
  • håndholdt ultralyd (HCU)
Konvensjonell ultralyd brukes til å bestemme miltstørrelsen og de andre egenskapene beskrevet i armbeskrivelsen.
Andre navn:
  • Gullstandard
  • standard ultralyd
  • Ultrasonix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengdemål av milten i centimeter
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av miltstørrelse
Tidsramme: 1 dag

Diagnose

  1. Ingen miltforstørrelse
  2. Moderat miltforstørrelse
  3. Massiv miltforstørrelse
1 dag
tid til å fullføre Vscan-undersøkelsen
Tidsramme: 1 dag

På tide å fullføre Vscan-eksamen

  1. <5 min
  2. 5-10 min
  3. 10-15 min
  4. >15 min
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet og beste visninger
Tidsramme: 1 dag

Studiets tilstrekkelighet

  1. Bildekvaliteten er utilstrekkelig til å stille diagnose
  2. Bildekvaliteten er tilstrekkelig
  3. Bildekvalitet utmerket

Beste visninger oppnådd

  1. Liggende
  2. Høyre lateral decubitus
1 dag
Diagnostisk sikkerhet
Tidsramme: 1 dag

Diagnostisk sikkerhet

  1. Ikke selvsikker
  2. Litt selvsikker
  3. Veldig selvsikker
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H12-03055

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA)

3
Abonnere