- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01810419
Ультразвуковая оценка размера селезенки
Оценка размера селезенки с помощью ручного ультразвука
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагноз спленомегалии (аномальное увеличение селезенки) чрезвычайно важен для лечения пациентов со многими заболеваниями. Способность своевременно распознать увеличенную селезенку может повлиять на результаты лечения пациентов. Хотя физикальное обследование может быть использовано для уверенной диагностики массивного увеличения селезенки, оценка меньшей степени спленомегалии у постели больного оказывается более сложной. В современной практике золотым стандартом диагностики спленомегалии является стандартное УЗИ органов брюшной полости. Распространенность спленомегалии у пациентов с некоторыми заболеваниями, такими как заболевания крови и цирроз печени, относительно высока. Таким образом, потребность в УЗИ органов брюшной полости постоянно растет, а соответственно растут и затраты на лечение пациентов с этими заболеваниями.
Исследование селезенки является одной из основных компетенций, которую, как мы ожидаем, освоят наши студенты и резиденты в рамках своего обучения. Этот маневр физической диагностики часто используется для обследования резидентов на уровне Королевского колледжа и определения их пригодности для практики. К сожалению, чувствительность и специфичность исследования селезенки у постели больного не очень хорошие.
С появлением портативных ультразвуковых (HCU) устройств теперь возможна быстрая оценка состояния пациента у постели больного. Ультразвуковое устройство карманного размера Vscan (Vscan) (GE Healthcare, США) позволяет получать двухмерные изображения на 3,5-дюймовом дисплее и, как было показано, имеет качество изображения, сравнимое со стандартным ультразвуком для некоторых приложений. Vscan и другие устройства HCU использовались в местах оказания медицинской помощи для оценки ряда состояний и могут значительно повлиять на решения о лечении пациентов у постели больного. Способность своевременно распознать спленомегалию может повлиять на результаты лечения пациентов. Кроме того, использование этой технологии может существенно повлиять на стандарты обучения студентов и резидентов.
Остается неясным, может ли оценка Vscan у постели больного точно измерить размер селезенки. Наше исследование направлено на определение диагностической точности Vscan при использовании обученными специалистами УЗИ у пациентов с различной степенью спленомегалии. Если мы сможем достоверно показать, что обученный специалист по УЗИ может точно охарактеризовать размер селезенки у постели больного с помощью портативного устройства, то следующий этап исследования будет включать обучение врачей-резидентов использованию портативного УЗИ, чтобы увидеть, могут ли они также надежно оценить размер селезенки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты в практике гематологов в VGH (Vancouver General Hospital), у которых ожидается нормальный размер селезенки, а также различные степени спленомегалии
Критерий исключения:
- исключат пациентов, которые не говорят по-английски или не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нормальная и различной степени спленомегалия
Ультразвук Vscan (GE Healthcare, США) Обычный ультразвук (Ultrasonix), используемый для определения размера селезенки Перекрестный дизайн, все субъекты будут измеряться с помощью обоих устройств. половина сначала будет сделана на портативном устройстве, затем на обычном Заполню анкету для обоих:
|
Ультразвук Vscan используется для определения размера селезенки и других характеристик, описанных в описании руки.
Другие имена:
Обычное УЗИ используется для определения размера селезенки и других характеристик, описанных в описании руки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продольный размер селезенки в сантиметрах
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика размера селезенки
Временное ограничение: 1 день
|
Диагноз
|
1 день
|
|
время для завершения обследования Vscan
Временное ограничение: 1 день
|
Время сдать экзамен Vscan
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения и лучшие виды
Временное ограничение: 1 день
|
Адекватность обучения
Получено лучших просмотров
|
1 день
|
|
Диагностическая уверенность
Временное ограничение: 1 день
|
Диагностическая уверенность
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H12-03055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .