- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01810419
비장 크기의 초음파 추정
휴대용 초음파로 비장 크기 추정
연구 개요
상세 설명
비장종대(비장의 비정상적 비대)의 진단은 많은 의학적 상태를 가진 환자를 관리하는 데 매우 중요합니다. 확대된 비장을 적시에 인식하는 능력은 환자의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 비장의 대규모 비대를 자신 있게 진단하는 데 신체 검사를 사용할 수 있지만 병상에서 비장 비대 정도가 더 작은지 평가하는 것은 더 어렵습니다. 현재 실무에서 비장비대 진단을 위한 황금 표준은 표준 복부 초음파입니다. 혈액 장애 및 간경화와 같은 여러 의학적 상태를 가진 환자에서 비종대의 유병률은 상대적으로 높습니다. 따라서 복부 초음파에 대한 수요가 계속 증가하고 있으며 마찬가지로 이러한 질병을 가진 환자를 돌보는 비용도 증가하고 있습니다.
비장 검사는 우리 학생과 레지던트가 교육의 일부로 배우기를 기대하는 핵심 역량 중 하나입니다. 이 신체 진단 기법은 왕립 대학 수준의 레지던트를 검사하고 연습에 대한 적합성을 결정하는 데 자주 사용됩니다. 불행하게도 침대 옆에서 비장 검사의 민감도와 특이도는 그다지 좋지 않습니다.
핸드헬드 초음파(HCU) 장치의 도입으로 이제 환자의 빠른 병상 평가가 가능합니다. 포켓 크기의 Vscan 초음파 장치(Vscan)(GE Healthcare, USA)는 3.5인치 디스플레이에서 2D 이미징을 허용하며 일부 응용 프로그램의 경우 표준 초음파에 필적하는 이미지 품질을 갖는 것으로 나타났습니다. Vscan 및 기타 HCU 장치는 여러 상태를 평가하기 위해 현장 진료에서 사용되어 왔으며 침대 옆에 있는 의료 환자의 치료 결정에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 적시에 비장비대를 인식하는 능력은 환자의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 이 기술의 사용은 학생과 레지던트의 교육 표준에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
Vscan을 사용한 병상 평가가 비장 크기를 정확하게 측정할 수 있는지 여부는 불분명합니다. 우리의 연구는 비장 비대 정도가 다양한 환자에서 숙련된 초음파 검사자가 사용할 때 Vscan의 진단 정확도를 결정하는 것을 목표로 합니다. 숙련된 초음파 기사가 휴대용 장치를 사용하여 침대 옆에서 비장 크기를 정확하게 특성화할 수 있음을 확실하게 보여줄 수 있다면 연구의 다음 단계에서는 휴대용 초음파 사용에 대해 레지던트를 교육하여 비장 크기도 안정적으로 평가할 수 있는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- VGH(Vancouver General Hospital)의 혈액학자 진료실에서 정상 크기의 비장과 다양한 정도의 비장 비대를 가질 것으로 예상되는 환자
제외 기준:
- 영어를 구사할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 및 다양한 정도의 비장 비대
Vscan 초음파(GE Healthcare, 미국) 비장 크기를 결정하는 데 사용되는 기존 초음파(Ultrasonix) 교차 설계, 모든 피험자는 두 장치로 측정됩니다. 절반은 핸드헬드를 먼저 수행한 다음 기존 절반을 먼저 수행하고 기존 절반은 핸드헬드를 수행합니다. 두 가지 모두에 대한 질문을 완료합니다.
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팔 설명에 설명된 비장 크기 및 기타 특성을 결정하는 데 사용되는 Vscan 초음파.
다른 이름들:
팔 설명에 설명된 비장 크기 및 기타 특성을 결정하는 데 사용되는 기존 초음파.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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센티미터 단위의 비장 길이 측정
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비장 크기의 진단
기간: 1 일
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진단
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1 일
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Vscan 검사 완료 시간
기간: 1 일
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Vscan 시험 완료 시간
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질 및 최상의 보기
기간: 1 일
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연구의 적절성
최고의 조회수 획득
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1 일
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진단 확실성
기간: 1 일
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진단 확실성
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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