Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lép méretének ultrahangos becslése

2017. április 12. frissítette: Graydon Meneilly, University of British Columbia

A lép méretének becslése kézi ultrahanggal

A belgyógyászatban a lép méretének fizikális vizsgálaton történő felmérése rendkívül fontos része a sok betegségben szenvedő betegek átfogó értékelésének. A lép vizsgálata is azon alapkompetenciák közé tartozik, amelynek elsajátítását a vizsgálók képzésük részeként várják hallgatóinktól és lakóinktól. Sajnos az ágy melletti lép vizsgálatának érzékenysége és specificitása nem túl jó. A kutatók meg akarják határozni, hogy a kézi ultrahang pontosan meghatározza-e a lép méretét. Ezzel a lép fizikai vizsgálata elavulttá válna, és megváltozna az orvostanhallgatók és rezidensek képzési céljai.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lépmegnagyobbodás (a lép kóros megnagyobbodása) diagnózisa rendkívül fontos a számos betegségben szenvedő betegek kezelésében. A megnagyobbodott lép időben történő felismerésének képessége befolyásolhatja a betegek kimenetelét. Bár a fizikális vizsgálat segítségével magabiztosan diagnosztizálható a lép masszív megnagyobbodása, az ágy melletti, kisebb mértékű lépmegnagyobbodás értékelése nehezebbnek bizonyul. A jelenlegi gyakorlatban a splenomegalia diagnosztizálásának arany standardja a standard hasi ultrahang. A splenomegalia prevalenciája számos betegségben, például vérbetegségben és cirrhosisban szenvedő betegeknél viszonylag magas. Emiatt egyre növekszik az igény a hasi ultrahangra, és az ilyen betegségekben szenvedő betegek ellátásának költségei is nőnek.

A lép vizsgálata az egyik olyan alapkompetencia, amelynek elsajátítását a képzés részeként várjuk hallgatóinktól és lakóinktól. Ezt a fizikai diagnosztikai manővert gyakran használják a Royal College szintjén élők vizsgálatára és a gyakorlatra való alkalmasságuk meghatározására. Sajnos az ágy melletti lép vizsgálatának érzékenysége és specificitása nem túl jó.

A kézi ultrahangos (HCU) készülékek bevezetésével lehetővé válik a beteg gyors, ágy melletti értékelése. A zsebméretű Vscan Ultrasound készülék (Vscan) (GE Healthcare, USA) lehetővé teszi a 2D képalkotást egy 3,5 hüvelykes kijelzőn, és bizonyos alkalmazások esetében kimutatták, hogy a képminőség a szabványos ultrahanghoz hasonlítható. A Vscan-t és más HCU-eszközöket az ellátás helyén számos állapot értékelésére használták, és nagymértékben befolyásolhatják az ágy mellett fekvő egészségügyi betegek kezelési döntéseit. A splenomegalia időben történő felismerésének képessége befolyásolhatja a betegek kimenetelét. Ezen túlmenően ennek a technológiának a használata jelentősen befolyásolhatja a hallgatók és a lakosok képzési színvonalát.

Továbbra sem világos, hogy a Vscan-nel végzett ágy melletti értékelés képes-e pontosan megmérni a lép méretét. Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a Vscan diagnosztikai pontosságát, ha képzett ultrahangos szakemberek használják, különböző fokú splenomegáliában szenvedő betegeknél. Ha megbízhatóan be tudjuk mutatni, hogy egy képzett ultrahangos szakember pontosan tudja jellemezni a lép méretét az ágy mellett egy kézi eszközzel, akkor a vizsgálat következő szakaszában az egészségügyi rezidenseket a kézi ultrahang használatára oktatják, hogy megtudják, képesek-e megbízhatóan meghatározni a lép méretét is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a VGH (Vancouver Általános Kórház) hematológusainak praxisában lévő betegek, akiknek várhatóan normál méretű lépük, valamint különböző fokú splenomegalia

Kizárási kritériumok:

  • kizárja azokat a betegeket, akik nem tudnak angolul, vagy akik nem tudnak beleegyezésüket megadni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: normál és különböző fokú splenomegalia

Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA) Hagyományos ultrahang (Ultrasonix) a lép méretének meghatározására Crossover tervezés, minden alany mérése mindkét eszközzel történik. felénél először a kézi számítógép készül, majd a hagyományos fele először a hagyományos, majd a kézi

Mindkettőhöz kitölti a kérdőívet:

  1. A képminőség megfelelősége
  2. Mi a legjobb kilátás
  3. Legnagyobb hosszirányú mérték
  4. Diagnózis
  5. Diagnosztikai bizonyosság
  6. A vizsga teljesítésének ideje
A lép méretének és a kar leírásában leírt egyéb tulajdonságok meghatározására használt Vscan Ultrahang.
Más nevek:
  • kézi ultrahang (HCU)
A lép méretének és a kar leírásában leírt egyéb tulajdonságok meghatározására használt hagyományos ultrahang.
Más nevek:
  • Aranystandard
  • szabványos ultrahang
  • Ultrasonix

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a lép hosszanti mértéke centiméterben
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lép méretének diagnosztizálása
Időkeret: 1 nap

Diagnózis

  1. Nincs lép megnagyobbodás
  2. Mérsékelt lépmegnagyobbodás
  3. Jelentős lép-megnagyobbodás
1 nap
ideje befejezni a Vscan vizsgálatot
Időkeret: 1 nap

Ideje a Vscan vizsga befejezésének

  1. <5 perc
  2. 5-10 perc
  3. 10-15 perc
  4. >15 perc
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képminőség és legjobb kilátás
Időkeret: 1 nap

A tanulmány megfelelősége

  1. A képminőség nem megfelelő a diagnózis felállításához
  2. Képminőség megfelelő
  3. Képminőség kiváló

Megszerzett legjobb nézettség

  1. Hanyatt fekvő
  2. Jobb oldali Decubitus
1 nap
Diagnosztikai bizonyosság
Időkeret: 1 nap

Diagnosztikai bizonyosság

  1. Nem megbízható
  2. Kicsit magabiztos
  3. Nagyon magabiztos
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H12-03055

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA)

3
Iratkozz fel