- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01810419
A lép méretének ultrahangos becslése
A lép méretének becslése kézi ultrahanggal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lépmegnagyobbodás (a lép kóros megnagyobbodása) diagnózisa rendkívül fontos a számos betegségben szenvedő betegek kezelésében. A megnagyobbodott lép időben történő felismerésének képessége befolyásolhatja a betegek kimenetelét. Bár a fizikális vizsgálat segítségével magabiztosan diagnosztizálható a lép masszív megnagyobbodása, az ágy melletti, kisebb mértékű lépmegnagyobbodás értékelése nehezebbnek bizonyul. A jelenlegi gyakorlatban a splenomegalia diagnosztizálásának arany standardja a standard hasi ultrahang. A splenomegalia prevalenciája számos betegségben, például vérbetegségben és cirrhosisban szenvedő betegeknél viszonylag magas. Emiatt egyre növekszik az igény a hasi ultrahangra, és az ilyen betegségekben szenvedő betegek ellátásának költségei is nőnek.
A lép vizsgálata az egyik olyan alapkompetencia, amelynek elsajátítását a képzés részeként várjuk hallgatóinktól és lakóinktól. Ezt a fizikai diagnosztikai manővert gyakran használják a Royal College szintjén élők vizsgálatára és a gyakorlatra való alkalmasságuk meghatározására. Sajnos az ágy melletti lép vizsgálatának érzékenysége és specificitása nem túl jó.
A kézi ultrahangos (HCU) készülékek bevezetésével lehetővé válik a beteg gyors, ágy melletti értékelése. A zsebméretű Vscan Ultrasound készülék (Vscan) (GE Healthcare, USA) lehetővé teszi a 2D képalkotást egy 3,5 hüvelykes kijelzőn, és bizonyos alkalmazások esetében kimutatták, hogy a képminőség a szabványos ultrahanghoz hasonlítható. A Vscan-t és más HCU-eszközöket az ellátás helyén számos állapot értékelésére használták, és nagymértékben befolyásolhatják az ágy mellett fekvő egészségügyi betegek kezelési döntéseit. A splenomegalia időben történő felismerésének képessége befolyásolhatja a betegek kimenetelét. Ezen túlmenően ennek a technológiának a használata jelentősen befolyásolhatja a hallgatók és a lakosok képzési színvonalát.
Továbbra sem világos, hogy a Vscan-nel végzett ágy melletti értékelés képes-e pontosan megmérni a lép méretét. Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a Vscan diagnosztikai pontosságát, ha képzett ultrahangos szakemberek használják, különböző fokú splenomegáliában szenvedő betegeknél. Ha megbízhatóan be tudjuk mutatni, hogy egy képzett ultrahangos szakember pontosan tudja jellemezni a lép méretét az ágy mellett egy kézi eszközzel, akkor a vizsgálat következő szakaszában az egészségügyi rezidenseket a kézi ultrahang használatára oktatják, hogy megtudják, képesek-e megbízhatóan meghatározni a lép méretét is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a VGH (Vancouver Általános Kórház) hematológusainak praxisában lévő betegek, akiknek várhatóan normál méretű lépük, valamint különböző fokú splenomegalia
Kizárási kritériumok:
- kizárja azokat a betegeket, akik nem tudnak angolul, vagy akik nem tudnak beleegyezésüket megadni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: normál és különböző fokú splenomegalia
Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA) Hagyományos ultrahang (Ultrasonix) a lép méretének meghatározására Crossover tervezés, minden alany mérése mindkét eszközzel történik. felénél először a kézi számítógép készül, majd a hagyományos fele először a hagyományos, majd a kézi Mindkettőhöz kitölti a kérdőívet:
|
A lép méretének és a kar leírásában leírt egyéb tulajdonságok meghatározására használt Vscan Ultrahang.
Más nevek:
A lép méretének és a kar leírásában leírt egyéb tulajdonságok meghatározására használt hagyományos ultrahang.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a lép hosszanti mértéke centiméterben
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lép méretének diagnosztizálása
Időkeret: 1 nap
|
Diagnózis
|
1 nap
|
ideje befejezni a Vscan vizsgálatot
Időkeret: 1 nap
|
Ideje a Vscan vizsga befejezésének
|
1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Képminőség és legjobb kilátás
Időkeret: 1 nap
|
A tanulmány megfelelősége
Megszerzett legjobb nézettség
|
1 nap
|
Diagnosztikai bizonyosság
Időkeret: 1 nap
|
Diagnosztikai bizonyosság
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H12-03055
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA)
-
Brigham and Women's HospitalGeneral ElectricBefejezveMellkasi folyadékgyülem | SplenomegaliaEgyesült Államok
-
Montefiore Medical CenterVisszavontSzív elégtelenség | Akut dekompenzált szívelégtelenség
-
GE HealthcareBefejezveGyűjtse össze a megvalósíthatósági adatokat és a felhasználói visszajelzéseket az eszköz in vivo használatáról terhes önkénteseken a 2. és 3. trimeszterbenEgyesült Államok
-
Imperial College LondonBefejezveEchokardiográfia | Preoperatív időszakEgyesült Királyság
-
University of British ColumbiaBefejezve
-
Beth Israel Medical CenterBefejezveLégzési elégtelenség | Hemodinamikai instabilitásEgyesült Államok
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveStroke | Átmeneti ischaemiás roham | Ischaemiás roham, átmeneti | Cerebrovaszkuláris baleset | Gutaütés | Cerebrovascularis apoplexiaNorvégia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesMegszűnt