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Estimación por ultrasonido del tamaño del bazo

12 de abril de 2017 actualizado por: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Estimación del tamaño del bazo con ultrasonido de mano

En medicina interna, la evaluación del tamaño del bazo en el examen físico es una parte extremadamente importante de la evaluación general de pacientes con muchas enfermedades. El examen del bazo también es una de las competencias básicas que los investigadores esperan que nuestros estudiantes y residentes aprendan como parte de su capacitación. Desafortunadamente, la sensibilidad y especificidad del examen del bazo al lado de la cama no es muy buena. Los investigadores desean determinar si la ecografía portátil puede evaluar con precisión el tamaño del bazo. Hacerlo haría obsoleto el examen físico del bazo y transformaría los objetivos de capacitación para estudiantes de medicina y residentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diagnóstico de esplenomegalia (agrandamiento anormal del bazo) es extremadamente importante en el manejo de pacientes con muchas condiciones médicas. La capacidad de reconocer un bazo agrandado de manera oportuna puede afectar los resultados del paciente. Aunque el examen físico se puede usar para diagnosticar con confianza el agrandamiento masivo del bazo, la evaluación de grados menores de esplenomegalia al lado de la cama resulta más difícil. En la práctica actual, el estándar de oro para el diagnóstico de esplenomegalia es la ecografía abdominal estándar. La prevalencia de esplenomegalia en pacientes con varias afecciones médicas, como trastornos de la sangre y cirrosis, es relativamente alta. Por lo tanto, la demanda de ultrasonido abdominal es cada vez mayor y, de manera similar, aumenta el costo de la atención de pacientes con estas enfermedades.

El examen del bazo es una de las competencias básicas que esperamos que nuestros estudiantes y residentes aprendan como parte de su capacitación. Esta maniobra de diagnóstico físico se usa con frecuencia para examinar a los residentes a nivel del Royal College y determinar su aptitud para practicar. Desafortunadamente, la sensibilidad y especificidad del examen del bazo al lado de la cama no es muy buena.

Con la introducción de los dispositivos de ultrasonido portátiles (HCU), ahora es posible una evaluación rápida de un paciente al lado de la cama. El dispositivo de ultrasonido Vscan de tamaño de bolsillo (Vscan) (GE Healthcare, EE. UU.) permite obtener imágenes en 2D en una pantalla de 3,5 pulgadas y se ha demostrado que tiene una calidad de imagen comparable a la del ultrasonido estándar para algunas aplicaciones. El Vscan y otros dispositivos HCU se han utilizado en el punto de atención para evaluar una serie de condiciones y pueden tener un gran impacto en las decisiones de tratamiento en pacientes médicos al lado de la cama. La capacidad de reconocer la esplenomegalia de manera oportuna puede afectar los resultados del paciente. Además, el uso de esta tecnología podría impactar significativamente los estándares de capacitación para estudiantes y residentes.

No está claro si la evaluación al lado de la cama con el Vscan puede medir con precisión el tamaño del bazo. Nuestro estudio tiene como objetivo determinar la precisión diagnóstica del Vscan cuando lo utilizan ecografistas capacitados, en pacientes con diversos grados de esplenomegalia. Si podemos demostrar de manera confiable que un ecografista capacitado puede caracterizar con precisión el tamaño del bazo al lado de la cama con un dispositivo portátil, la siguiente etapa del estudio implicará capacitar a los médicos residentes en el uso del ultrasonido portátil para ver si también pueden evaluar de manera confiable el tamaño del bazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en las prácticas de hematólogos en VGH (Hospital General de Vancouver) que se espera que tengan bazos de tamaño normal, así como varios grados de esplenomegalia

Criterio de exclusión:

  • excluirá a los pacientes que no pueden hablar inglés o que no pueden dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: esplenomegalia normal y varios grados

Ultrasonido Vscan (GE Healthcare, EE. UU.) Ultrasonido convencional (Ultrasonix) utilizado para determinar el tamaño del bazo Diseño cruzado, todos los sujetos se medirán con ambos dispositivos. a la mitad se le hará primero la manual, luego a la convencional la mitad a la convencional primero, luego a la manual

Completará el cuestionario para ambos:

  1. Adecuación de la calidad de imagen
  2. ¿Cuál es la mejor vista obtenida?
  3. Mayor medida longitudinal
  4. Diagnóstico
  5. Certeza diagnóstica
  6. Tiempo para completar el examen
Ultrasonido Vscan utilizado para determinar el tamaño del bazo y las otras cualidades descritas en la descripción del brazo.
Otros nombres:
  • ultrasonido de mano (HCU)
Ultrasonido convencional utilizado para determinar el tamaño del bazo y las demás cualidades descritas en la descripción del brazo.
Otros nombres:
  • Estándar dorado
  • ultrasonido estándar
  • Ultrasonix

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
medida longitudinal del bazo en centimetros
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico del tamaño del bazo
Periodo de tiempo: 1 día

Diagnóstico

  1. Sin agrandamiento esplénico
  2. Agrandamiento moderado del bazo
  3. Ampliación masiva del bazo
1 día
tiempo para completar el examen Vscan
Periodo de tiempo: 1 día

Tiempo para completar el examen Vscan

  1. <5 minutos
  2. 5-10 minutos
  3. 10-15 minutos
  4. >15min
1 día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de imagen y mejores vistas
Periodo de tiempo: 1 día

Adecuación del estudio

  1. Calidad de imagen inadecuada para hacer diagnóstico
  2. Calidad de imagen adecuada
  3. Calidad de imagen excelente

Mejores vistas obtenidas

  1. Supino
  2. Decúbito lateral derecho
1 día
Certeza diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 día

Certeza diagnóstica

  1. Con desconfianza
  2. Algo confiado
  3. Muy confiado
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H12-03055

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido Vscan (GE Healthcare, EE. UU.)

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