- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01810419
Estimación por ultrasonido del tamaño del bazo
Estimación del tamaño del bazo con ultrasonido de mano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de esplenomegalia (agrandamiento anormal del bazo) es extremadamente importante en el manejo de pacientes con muchas condiciones médicas. La capacidad de reconocer un bazo agrandado de manera oportuna puede afectar los resultados del paciente. Aunque el examen físico se puede usar para diagnosticar con confianza el agrandamiento masivo del bazo, la evaluación de grados menores de esplenomegalia al lado de la cama resulta más difícil. En la práctica actual, el estándar de oro para el diagnóstico de esplenomegalia es la ecografía abdominal estándar. La prevalencia de esplenomegalia en pacientes con varias afecciones médicas, como trastornos de la sangre y cirrosis, es relativamente alta. Por lo tanto, la demanda de ultrasonido abdominal es cada vez mayor y, de manera similar, aumenta el costo de la atención de pacientes con estas enfermedades.
El examen del bazo es una de las competencias básicas que esperamos que nuestros estudiantes y residentes aprendan como parte de su capacitación. Esta maniobra de diagnóstico físico se usa con frecuencia para examinar a los residentes a nivel del Royal College y determinar su aptitud para practicar. Desafortunadamente, la sensibilidad y especificidad del examen del bazo al lado de la cama no es muy buena.
Con la introducción de los dispositivos de ultrasonido portátiles (HCU), ahora es posible una evaluación rápida de un paciente al lado de la cama. El dispositivo de ultrasonido Vscan de tamaño de bolsillo (Vscan) (GE Healthcare, EE. UU.) permite obtener imágenes en 2D en una pantalla de 3,5 pulgadas y se ha demostrado que tiene una calidad de imagen comparable a la del ultrasonido estándar para algunas aplicaciones. El Vscan y otros dispositivos HCU se han utilizado en el punto de atención para evaluar una serie de condiciones y pueden tener un gran impacto en las decisiones de tratamiento en pacientes médicos al lado de la cama. La capacidad de reconocer la esplenomegalia de manera oportuna puede afectar los resultados del paciente. Además, el uso de esta tecnología podría impactar significativamente los estándares de capacitación para estudiantes y residentes.
No está claro si la evaluación al lado de la cama con el Vscan puede medir con precisión el tamaño del bazo. Nuestro estudio tiene como objetivo determinar la precisión diagnóstica del Vscan cuando lo utilizan ecografistas capacitados, en pacientes con diversos grados de esplenomegalia. Si podemos demostrar de manera confiable que un ecografista capacitado puede caracterizar con precisión el tamaño del bazo al lado de la cama con un dispositivo portátil, la siguiente etapa del estudio implicará capacitar a los médicos residentes en el uso del ultrasonido portátil para ver si también pueden evaluar de manera confiable el tamaño del bazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en las prácticas de hematólogos en VGH (Hospital General de Vancouver) que se espera que tengan bazos de tamaño normal, así como varios grados de esplenomegalia
Criterio de exclusión:
- excluirá a los pacientes que no pueden hablar inglés o que no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: esplenomegalia normal y varios grados
Ultrasonido Vscan (GE Healthcare, EE. UU.) Ultrasonido convencional (Ultrasonix) utilizado para determinar el tamaño del bazo Diseño cruzado, todos los sujetos se medirán con ambos dispositivos. a la mitad se le hará primero la manual, luego a la convencional la mitad a la convencional primero, luego a la manual Completará el cuestionario para ambos:
|
Ultrasonido Vscan utilizado para determinar el tamaño del bazo y las otras cualidades descritas en la descripción del brazo.
Otros nombres:
Ultrasonido convencional utilizado para determinar el tamaño del bazo y las demás cualidades descritas en la descripción del brazo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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medida longitudinal del bazo en centimetros
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diagnóstico del tamaño del bazo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diagnóstico
|
1 día
|
tiempo para completar el examen Vscan
Periodo de tiempo: 1 día
|
Tiempo para completar el examen Vscan
|
1 día
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen y mejores vistas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Adecuación del estudio
Mejores vistas obtenidas
|
1 día
|
Certeza diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 día
|
Certeza diagnóstica
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H12-03055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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