Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie schatting van de miltgrootte

12 april 2017 bijgewerkt door: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Schatting van de miltgrootte met draagbare echografie

In de interne geneeskunde is de beoordeling van de miltgrootte bij lichamelijk onderzoek een uiterst belangrijk onderdeel van de algehele evaluatie van patiënten met veel ziekten. Onderzoek van de milt is ook een van de kerncompetenties die de onderzoekers van onze studenten en assistenten verwachten als onderdeel van hun opleiding. Helaas is de sensitiviteit en specificiteit van onderzoek van de milt aan het bed niet erg goed. De onderzoekers willen bepalen of echografie in de hand de miltgrootte nauwkeurig kan beoordelen. Dit zou lichamelijk onderzoek van de milt achterhaald maken en de trainingsdoelen voor medische studenten en artsen veranderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van splenomegalie (abnormale vergroting van de milt) is uitermate belangrijk bij de behandeling van patiënten met veel medische aandoeningen. Het vermogen om een ​​vergrote milt tijdig te herkennen kan van invloed zijn op de patiëntresultaten. Hoewel het lichamelijk onderzoek kan worden gebruikt om met vertrouwen een enorme vergroting van de milt te diagnosticeren, blijkt het evalueren van mindere graden van splenomegalie aan het bed moeilijker. In de huidige praktijk is de standaard abdominale echografie de gouden standaard voor de diagnose van splenomegalie. De prevalentie van splenomegalie bij patiënten met verschillende medische aandoeningen zoals bloedaandoeningen en cirrose is relatief hoog. Daarom neemt de vraag naar echografie van de buik steeds toe en nemen ook de kosten van de zorg voor patiënten met deze ziekten toe.

Onderzoek van de milt is een van de kerncompetenties die we van onze studenten en assistenten verwachten als onderdeel van hun opleiding. Deze manoeuvre voor fysieke diagnose wordt vaak gebruikt om bewoners op het niveau van het Royal College te onderzoeken en hun geschiktheid om te oefenen te bepalen. Helaas is de sensitiviteit en specificiteit van onderzoek van de milt aan het bed niet erg goed.

Met de introductie van draagbare ultrasone apparaten (HCU) is een snelle beoordeling van een patiënt aan het bed nu mogelijk. Het zakformaat Vscan Ultrasound-apparaat (Vscan) (GE Healthcare, VS) maakt 2D-beeldvorming op een 3,5-inch scherm mogelijk en heeft voor sommige toepassingen een vergelijkbare beeldkwaliteit als standaard echografie. De Vscan en andere HCU-apparaten zijn gebruikt op het zorgpunt om een ​​aantal aandoeningen te evalueren en kunnen een grote invloed hebben op behandelbeslissingen bij medische patiënten aan het bed. Het vermogen om splenomegalie tijdig te herkennen kan van invloed zijn op de patiëntresultaten. Bovendien kan het gebruik van deze technologie de opleidingsnormen voor studenten en bewoners aanzienlijk beïnvloeden.

Het blijft onduidelijk of bedside-evaluatie met de Vscan de miltgrootte nauwkeurig kan meten. Onze studie heeft tot doel de diagnostische nauwkeurigheid van de Vscan te bepalen bij gebruik door getrainde echografisten, bij patiënten met verschillende gradaties van splenomegalie. Als we op betrouwbare wijze kunnen aantonen dat een getrainde echoscopist de miltgrootte aan het bed nauwkeurig kan karakteriseren met een handheld-apparaat, zal de volgende fase van het onderzoek bestaan ​​uit het trainen van medische assistenten in het gebruik van handheld-echografie om te zien of ze ook de miltgrootte betrouwbaar kunnen beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten in de praktijken van hematologen in VGH (Vancouver General Hospital) die naar verwachting een milt van normale grootte hebben, evenals verschillende graden van splenomegalie

Uitsluitingscriteria:

  • sluit patiënten uit die geen Engels spreken of die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: normale en verschillende graden splenomegalie

Vscan Ultrasound (GE Healthcare, VS) Conventionele echografie (Ultrasonix) gebruikt om miltgrootte te bepalen Crossover-ontwerp, alle proefpersonen zullen met beide apparaten worden gemeten. de helft laat eerst de handheld doen, dan de conventionele helft de conventionele eerst, dan de handheld

Zal de vragenlijst voor beide invullen:

  1. Voldoende beeldkwaliteit
  2. Wat is het beste verkregen beeld
  3. Grootste lengtemaat
  4. Diagnose
  5. Diagnostische zekerheid
  6. Tijd om het examen af ​​te ronden
Vscan Ultrasound gebruikt om de miltgrootte en de andere kwaliteiten te bepalen die in de armbeschrijving worden beschreven.
Andere namen:
  • handheld echografie (HCU)
Conventionele echografie gebruikt om de grootte van de milt en de andere eigenschappen die in de armbeschrijving worden beschreven, te bepalen.
Andere namen:
  • Gouden standaard
  • standaard echografie
  • Ultrasonix

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lengtemaat van milt in centimeters
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van miltgrootte
Tijdsspanne: 1 dag

Diagnose

  1. Geen miltvergroting
  2. Matige miltvergroting
  3. Enorme vergroting van de milt
1 dag
tijd om het Vscan-onderzoek af te ronden
Tijdsspanne: 1 dag

Tijd om het Vscan-examen af ​​te ronden

  1. <5min
  2. 5-10 min
  3. 10-15min
  4. >15min
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit en beste weergaven
Tijdsspanne: 1 dag

Geschiktheid van studie

  1. Beeldkwaliteit onvoldoende om diagnose te stellen
  2. Beeldkwaliteit voldoende
  3. Beeldkwaliteit uitstekend

Beste weergaven verkregen

  1. Liggend
  2. Rechter laterale decubitus
1 dag
Diagnostische zekerheid
Tijdsspanne: 1 dag

Diagnostische zekerheid

  1. Niet zelfverzekerd
  2. Enigszins zelfverzekerd
  3. Zeer zelfverzekerd
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H12-03055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vscan Ultrasound (GE Healthcare, VS)

3
Abonneren