- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01810419
Echografie schatting van de miltgrootte
Schatting van de miltgrootte met draagbare echografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De diagnose van splenomegalie (abnormale vergroting van de milt) is uitermate belangrijk bij de behandeling van patiënten met veel medische aandoeningen. Het vermogen om een vergrote milt tijdig te herkennen kan van invloed zijn op de patiëntresultaten. Hoewel het lichamelijk onderzoek kan worden gebruikt om met vertrouwen een enorme vergroting van de milt te diagnosticeren, blijkt het evalueren van mindere graden van splenomegalie aan het bed moeilijker. In de huidige praktijk is de standaard abdominale echografie de gouden standaard voor de diagnose van splenomegalie. De prevalentie van splenomegalie bij patiënten met verschillende medische aandoeningen zoals bloedaandoeningen en cirrose is relatief hoog. Daarom neemt de vraag naar echografie van de buik steeds toe en nemen ook de kosten van de zorg voor patiënten met deze ziekten toe.
Onderzoek van de milt is een van de kerncompetenties die we van onze studenten en assistenten verwachten als onderdeel van hun opleiding. Deze manoeuvre voor fysieke diagnose wordt vaak gebruikt om bewoners op het niveau van het Royal College te onderzoeken en hun geschiktheid om te oefenen te bepalen. Helaas is de sensitiviteit en specificiteit van onderzoek van de milt aan het bed niet erg goed.
Met de introductie van draagbare ultrasone apparaten (HCU) is een snelle beoordeling van een patiënt aan het bed nu mogelijk. Het zakformaat Vscan Ultrasound-apparaat (Vscan) (GE Healthcare, VS) maakt 2D-beeldvorming op een 3,5-inch scherm mogelijk en heeft voor sommige toepassingen een vergelijkbare beeldkwaliteit als standaard echografie. De Vscan en andere HCU-apparaten zijn gebruikt op het zorgpunt om een aantal aandoeningen te evalueren en kunnen een grote invloed hebben op behandelbeslissingen bij medische patiënten aan het bed. Het vermogen om splenomegalie tijdig te herkennen kan van invloed zijn op de patiëntresultaten. Bovendien kan het gebruik van deze technologie de opleidingsnormen voor studenten en bewoners aanzienlijk beïnvloeden.
Het blijft onduidelijk of bedside-evaluatie met de Vscan de miltgrootte nauwkeurig kan meten. Onze studie heeft tot doel de diagnostische nauwkeurigheid van de Vscan te bepalen bij gebruik door getrainde echografisten, bij patiënten met verschillende gradaties van splenomegalie. Als we op betrouwbare wijze kunnen aantonen dat een getrainde echoscopist de miltgrootte aan het bed nauwkeurig kan karakteriseren met een handheld-apparaat, zal de volgende fase van het onderzoek bestaan uit het trainen van medische assistenten in het gebruik van handheld-echografie om te zien of ze ook de miltgrootte betrouwbaar kunnen beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten in de praktijken van hematologen in VGH (Vancouver General Hospital) die naar verwachting een milt van normale grootte hebben, evenals verschillende graden van splenomegalie
Uitsluitingscriteria:
- sluit patiënten uit die geen Engels spreken of die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: normale en verschillende graden splenomegalie
Vscan Ultrasound (GE Healthcare, VS) Conventionele echografie (Ultrasonix) gebruikt om miltgrootte te bepalen Crossover-ontwerp, alle proefpersonen zullen met beide apparaten worden gemeten. de helft laat eerst de handheld doen, dan de conventionele helft de conventionele eerst, dan de handheld Zal de vragenlijst voor beide invullen:
|
Vscan Ultrasound gebruikt om de miltgrootte en de andere kwaliteiten te bepalen die in de armbeschrijving worden beschreven.
Andere namen:
Conventionele echografie gebruikt om de grootte van de milt en de andere eigenschappen die in de armbeschrijving worden beschreven, te bepalen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
lengtemaat van milt in centimeters
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnose van miltgrootte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Diagnose
|
1 dag
|
tijd om het Vscan-onderzoek af te ronden
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tijd om het Vscan-examen af te ronden
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beeldkwaliteit en beste weergaven
Tijdsspanne: 1 dag
|
Geschiktheid van studie
Beste weergaven verkregen
|
1 dag
|
Diagnostische zekerheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Diagnostische zekerheid
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H12-03055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vscan Ultrasound (GE Healthcare, VS)
-
University of British ColumbiaVoltooid