Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukový odhad velikosti sleziny

12. dubna 2017 aktualizováno: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Odhad velikosti sleziny pomocí ručního ultrazvuku

Ve vnitřním lékařství je posouzení velikosti sleziny při fyzikálním vyšetření mimořádně důležitou součástí celkového hodnocení pacientů s mnoha onemocněními. Vyšetření sleziny je také jednou ze základních kompetencí, které vyšetřovatelé očekávají, že se naši studenti a obyvatelé naučí jako součást svého výcviku. Senzitivita a specificita vyšetření sleziny u lůžka bohužel není příliš dobrá. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda ruční ultrazvuk dokáže přesně posoudit velikost sleziny. Tím by se fyzické vyšetření sleziny stalo zastaralým a změnilo by se tréninkové cíle pro studenty medicíny a rezidenty.

Přehled studie

Detailní popis

Diagnóza splenomegalie (abnormální zvětšení sleziny) je mimořádně důležitá při léčbě pacientů s mnoha zdravotními stavy. Schopnost včas rozpoznat zvětšenou slezinu může ovlivnit výsledky pacientů. Přestože fyzikální vyšetření lze použít k spolehlivé diagnostice masivního zvětšení sleziny, hodnocení menších stupňů splenomegalie u lůžka se ukazuje jako obtížnější. V současné praxi je zlatým standardem pro diagnostiku splenomegalie standardní ultrazvuk břicha. Prevalence splenomegalie u pacientů s několika zdravotními stavy, jako jsou krevní poruchy a cirhóza, je relativně vysoká. Poptávka po ultrazvuku břicha proto neustále roste a podobně rostou i náklady na péči o pacienty s těmito nemocemi.

Vyšetření sleziny je jednou ze základních kompetencí, které očekáváme, že se naši studenti a obyvatelé v rámci svého výcviku naučí. Tento fyzikální diagnostický manévr se často používá k vyšetření obyvatel na úrovni Royal College a určení jejich způsobilosti k praxi. Senzitivita a specificita vyšetření sleziny u lůžka bohužel není příliš dobrá.

Se zavedením ručních ultrazvukových přístrojů (HCU) je nyní možné rychlé posouzení pacienta u lůžka. Kapesní zařízení Vscan Ultrasound (Vscan) (GE Healthcare, USA) umožňuje 2D zobrazování na 3,5palcovém displeji a ukázalo se, že má pro některé aplikace kvalitu obrazu srovnatelnou se standardním ultrazvukem. Zařízení Vscan a další zařízení HCU byly použity v místě péče k vyhodnocení řady stavů a ​​mohou výrazně ovlivnit rozhodnutí o léčbě u lékařů u lůžka. Schopnost včas rozpoznat splenomegalii může ovlivnit výsledky pacientů. Kromě toho by použití této technologie mohlo významně ovlivnit standardy školení pro studenty a obyvatele.

Zůstává nejasné, zda hodnocení u lůžka pomocí Vscan dokáže přesně změřit velikost sleziny. Naše studie si klade za cíl určit diagnostickou přesnost Vscan při použití vyškolenými ultrasonografy u pacientů s různým stupněm splenomegalie. Pokud dokážeme spolehlivě prokázat, že vyškolený ultrasonograf dokáže přesně charakterizovat velikost sleziny u lůžka pomocí ručního zařízení, další fáze studie bude zahrnovat školení lékařů v používání ručního ultrazvuku, aby zjistili, zda mohou také spolehlivě posoudit velikost sleziny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti v ordinacích hematologů ve VGH (Vancouver General Hospital), u kterých se očekává, že budou mít normální velikost sleziny a také různé stupně splenomegalie

Kritéria vyloučení:

  • vyloučí pacienty, kteří nemluví anglicky nebo kteří nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: normální a různého stupně splenomegalie

Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA) Konvenční ultrazvuk (Ultrasonix) používaný k určení velikosti sleziny Crossover design, všechny subjekty budou měřeny oběma zařízeními. polovina bude mít hotový kapesní počítač, poté konvenční polovina konvenčního, pak handheld

Vyplní dotazník pro oba:

  1. Přiměřenost kvality obrazu
  2. Jaký je nejlepší pohled
  3. Největší podélná míra
  4. Diagnóza
  5. Diagnostická jistota
  6. Čas na dokončení zkoušky
Ultrazvuk Vscan se používá k určení velikosti sleziny a dalších vlastností popsaných v popisu paže.
Ostatní jména:
  • ruční ultrazvuk (HCU)
Konvenční ultrazvuk používaný k určení velikosti sleziny a dalších vlastností popsaných v popisu paže.
Ostatní jména:
  • Zlatý standard
  • standardní ultrazvuk
  • Ultrasonix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podélná míra sleziny v centimetrech
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika velikosti sleziny
Časové okno: 1 den

Diagnóza

  1. Žádné zvětšení sleziny
  2. Mírné zvětšení sleziny
  3. Masivní zvětšení sleziny
1 den
čas na dokončení vyšetření Vscan
Časové okno: 1 den

Čas na dokončení zkoušky Vscan

  1. <5 min
  2. 5-10 min
  3. 10-15min
  4. > 15 min
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu a nejlepší zobrazení
Časové okno: 1 den

Přiměřenost studia

  1. Kvalita obrazu je nedostatečná pro stanovení diagnózy
  2. Kvalita obrazu dostačující
  3. Kvalita obrazu výborná

Nejlepší získaná zobrazení

  1. Vleže na zádech
  2. Pravý laterální dekubitus
1 den
Diagnostická jistota
Časové okno: 1 den

Diagnostická jistota

  1. Nesmělý
  2. Poněkud sebevědomý
  3. Velmi seběvědomý
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H12-03055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA)

Předplatit