Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af miltstørrelse

12. april 2017 opdateret af: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Estimering af miltstørrelse med håndholdt ultralyd

I intern medicin er vurdering af miltstørrelse ved fysisk undersøgelse en yderst vigtig del af den samlede vurdering af patienter med mange sygdomme. Undersøgelse af milten er også en af ​​de kernekompetencer, som efterforskerne forventer, at vores elever og beboere lærer som en del af deres træning. Desværre er følsomheden og specificiteten ved undersøgelse af milten ved sengen ikke særlig god. Efterforskerne ønsker at afgøre, om håndholdt ultralyd nøjagtigt kan vurdere miltens størrelse. Hvis du gør det, ville den fysiske undersøgelse af milten blive forældet og ændre træningsmålene for medicinstuderende og beboere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen splenomegali (unormal forstørrelse af milten) er ekstremt vigtig i behandlingen af ​​patienter med mange medicinske tilstande. Evnen til at genkende en forstørret milt rettidigt kan påvirke patientens resultater. Selvom den fysiske undersøgelse kan bruges til med sikkerhed at diagnosticere massiv forstørrelse af milten, viser det sig at vurdere mindre grader af splenomegali ved sengekanten vanskeligere. I nuværende praksis er guldstandarden for diagnosticering af splenomegali standard abdominal ultralyd. Forekomsten af ​​splenomegali hos patienter med flere medicinske tilstande såsom blodsygdomme og cirrose er relativt høj. Derfor er efterspørgslen efter abdominal ultralyd stadigt voksende, og på samme måde stiger omkostningerne ved pleje af patienter med disse sygdomme.

Undersøgelse af milten er en af ​​de kernekompetencer, som vi forventer, at vores elever og beboere lærer som en del af deres træning. Denne fysiske diagnosemanøvre bruges ofte til at undersøge beboere på Royal College-niveau og bestemme deres egnethed til at øve. Desværre er følsomheden og specificiteten ved undersøgelse af milten ved sengen ikke særlig god.

Med introduktionen af ​​håndholdt ultralyd (HCU) enheder er hurtig bedside vurdering af en patient nu mulig. Vscan Ultrasound-enheden i lommestørrelse (Vscan) (GE Healthcare, USA) giver mulighed for 2D-billeddannelse på en 3,5 tommer skærm og har vist sig at have sammenlignelig billedkvalitet med standard ultralyd til nogle applikationer. Vscan og andre HCU-enheder er blevet brugt på plejestedet til at evaluere en række tilstande og kan i høj grad påvirke behandlingsbeslutninger hos medicinske patienter ved sengen. Evnen til at genkende splenomegali rettidigt kan påvirke patientens resultater. Derudover kan brugen af ​​denne teknologi i væsentlig grad påvirke uddannelsesstandarder for studerende og beboere.

Det er stadig uklart, om bedside-evaluering med Vscan er i stand til nøjagtigt at måle miltstørrelse. Vores undersøgelse har til formål at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af Vscan, når den bruges af uddannede ultralydsgrafer, hos patienter med varierende grader af splenomegali. Hvis vi pålideligt kan vise, at en uddannet ultralydsgraf nøjagtigt kan karakterisere miltens størrelse ved sengekanten med en håndholdt enhed, vil næste fase af undersøgelsen involvere træning af læger i brugen af ​​håndholdt ultralyd for at se, om de også pålideligt kan vurdere miltens størrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i hæmatologpraksis på VGH (Vancouver General Hospital), som forventes at have normal størrelse milt samt forskellige grader af splenomegali

Ekskluderingskriterier:

  • vil udelukke patienter, der ikke kan engelsk, eller som ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: normal og forskellige grader splenomegali

Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA) Konventionel ultralyd (Ultrasonix) bruges til at bestemme miltstørrelse Crossover-design, alle forsøgspersoner vil blive målt med begge enheder. halvdelen vil have den håndholdte færdig først, derefter konventionel halvdelen den konventionelle først færdig, derefter håndholdt

Vil udfylde spørgeskemaet for begge:

  1. Tilstrækkelighed af billedkvalitet
  2. Hvad er bedst opnået
  3. Største længdemål
  4. Diagnose
  5. Diagnostisk sikkerhed
  6. Tid til at gennemføre eksamen
Vscan Ultrasound bruges til at bestemme miltens størrelse og de andre kvaliteter beskrevet i armbeskrivelsen.
Andre navne:
  • håndholdt ultralyd (HCU)
Konventionel ultralyd bruges til at bestemme miltstørrelsen og de andre kvaliteter, der er beskrevet i armbeskrivelsen.
Andre navne:
  • Guldstandarden
  • standard ultralyd
  • Ultrasonix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
miltens længdemål i centimeter
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af miltstørrelse
Tidsramme: 1 dag

Diagnose

  1. Ingen miltforstørrelse
  2. Moderat miltforstørrelse
  3. Massiv miltforstørrelse
1 dag
tid til at gennemføre Vscan-undersøgelse
Tidsramme: 1 dag

Tid til at gennemføre Vscan eksamen

  1. <5 min
  2. 5-10 min
  3. 10-15 min
  4. >15 min
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitet og bedste visninger
Tidsramme: 1 dag

Studiets tilstrækkelighed

  1. Billedkvaliteten er utilstrækkelig til at stille diagnose
  2. Billedkvaliteten er tilstrækkelig
  3. Billedkvalitet fremragende

Bedste visninger opnået

  1. Rygliggende
  2. Højre lateral decubitus
1 dag
Diagnostisk sikkerhed
Tidsramme: 1 dag

Diagnostisk sikkerhed

  1. Ikke selvsikker
  2. Noget selvsikker
  3. Meget selvsikker
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2013

Først opslået (Skøn)

13. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H12-03055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA)

3
Abonner