- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01810419
Ultralydsvurdering af miltstørrelse
Estimering af miltstørrelse med håndholdt ultralyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnosen splenomegali (unormal forstørrelse af milten) er ekstremt vigtig i behandlingen af patienter med mange medicinske tilstande. Evnen til at genkende en forstørret milt rettidigt kan påvirke patientens resultater. Selvom den fysiske undersøgelse kan bruges til med sikkerhed at diagnosticere massiv forstørrelse af milten, viser det sig at vurdere mindre grader af splenomegali ved sengekanten vanskeligere. I nuværende praksis er guldstandarden for diagnosticering af splenomegali standard abdominal ultralyd. Forekomsten af splenomegali hos patienter med flere medicinske tilstande såsom blodsygdomme og cirrose er relativt høj. Derfor er efterspørgslen efter abdominal ultralyd stadigt voksende, og på samme måde stiger omkostningerne ved pleje af patienter med disse sygdomme.
Undersøgelse af milten er en af de kernekompetencer, som vi forventer, at vores elever og beboere lærer som en del af deres træning. Denne fysiske diagnosemanøvre bruges ofte til at undersøge beboere på Royal College-niveau og bestemme deres egnethed til at øve. Desværre er følsomheden og specificiteten ved undersøgelse af milten ved sengen ikke særlig god.
Med introduktionen af håndholdt ultralyd (HCU) enheder er hurtig bedside vurdering af en patient nu mulig. Vscan Ultrasound-enheden i lommestørrelse (Vscan) (GE Healthcare, USA) giver mulighed for 2D-billeddannelse på en 3,5 tommer skærm og har vist sig at have sammenlignelig billedkvalitet med standard ultralyd til nogle applikationer. Vscan og andre HCU-enheder er blevet brugt på plejestedet til at evaluere en række tilstande og kan i høj grad påvirke behandlingsbeslutninger hos medicinske patienter ved sengen. Evnen til at genkende splenomegali rettidigt kan påvirke patientens resultater. Derudover kan brugen af denne teknologi i væsentlig grad påvirke uddannelsesstandarder for studerende og beboere.
Det er stadig uklart, om bedside-evaluering med Vscan er i stand til nøjagtigt at måle miltstørrelse. Vores undersøgelse har til formål at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af Vscan, når den bruges af uddannede ultralydsgrafer, hos patienter med varierende grader af splenomegali. Hvis vi pålideligt kan vise, at en uddannet ultralydsgraf nøjagtigt kan karakterisere miltens størrelse ved sengekanten med en håndholdt enhed, vil næste fase af undersøgelsen involvere træning af læger i brugen af håndholdt ultralyd for at se, om de også pålideligt kan vurdere miltens størrelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i hæmatologpraksis på VGH (Vancouver General Hospital), som forventes at have normal størrelse milt samt forskellige grader af splenomegali
Ekskluderingskriterier:
- vil udelukke patienter, der ikke kan engelsk, eller som ikke kan give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: normal og forskellige grader splenomegali
Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA) Konventionel ultralyd (Ultrasonix) bruges til at bestemme miltstørrelse Crossover-design, alle forsøgspersoner vil blive målt med begge enheder. halvdelen vil have den håndholdte færdig først, derefter konventionel halvdelen den konventionelle først færdig, derefter håndholdt Vil udfylde spørgeskemaet for begge:
|
Vscan Ultrasound bruges til at bestemme miltens størrelse og de andre kvaliteter beskrevet i armbeskrivelsen.
Andre navne:
Konventionel ultralyd bruges til at bestemme miltstørrelsen og de andre kvaliteter, der er beskrevet i armbeskrivelsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
miltens længdemål i centimeter
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnose af miltstørrelse
Tidsramme: 1 dag
|
Diagnose
|
1 dag
|
tid til at gennemføre Vscan-undersøgelse
Tidsramme: 1 dag
|
Tid til at gennemføre Vscan eksamen
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Billedkvalitet og bedste visninger
Tidsramme: 1 dag
|
Studiets tilstrækkelighed
Bedste visninger opnået
|
1 dag
|
Diagnostisk sikkerhed
Tidsramme: 1 dag
|
Diagnostisk sikkerhed
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H12-03055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vscan Ultrasound (GE Healthcare, USA)
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalGeneral ElectricAfsluttetPleural effusion | SplenomegaliForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterTrukket tilbageHjertefejl | Akut dekompenseret hjertesvigt
-
Imperial College LondonAfsluttetEkkokardiografi | Præoperativ periodeDet Forenede Kongerige
-
GE HealthcareAfsluttetIndsaml gennemførlighedsdata og brugerfeedback om brug af en enhed in vivo på gravide frivillige i deres 2. og 3. trimesterForenede Stater
-
Beth Israel Medical CenterAfsluttetÅndedrætssvigt | Hæmodynamisk ustabilitetForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetSlag | Forbigående iskæmisk angreb | Iskæmisk angreb, forbigående | Cerebrovaskulær ulykke | Apopleksi | Cerebrovaskulær apopleksiNorge
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetDoppler-måling af livmoderpulsårenHolland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityUkendt